- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04593173
Diabeettinen kardiomyopatia (CarDiab)
maanantai 11. lokakuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Diabeettinen kardiomyopatia: 2D- ja 3D-vasemman kammion venytysten diagonostinen arvo kaikukardiografiassa tyypin 2 diabeetikoilla
Diabetes on yksi kymmenestä yleisimmästä kuolinsyystä maailmassa, ja se koskee 5 prosenttia Ranskan väestöstä (> 3,3 miljoonaa potilasta).
Noin 30 % diabeetikoista saa sydämen vajaatoiminnan.
Diabeettisen kardiomyopatian spesifinen ja varhainen tunnistaminen subkliinisessä vaiheessa (oireettomat potilaat, joilla on normaali LVEF) mahdollistaa siten sydämen vajaatoiminnan puhkeamisen riskin ennustamisen ja niiden seurannan tehostamisen ja hoidon mukauttamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
77
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Starsbourg
-
Strasbourg, Starsbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service de Physiologie et d'Explorations Fonctionnelles
-
Alatutkija:
- Patrick OHLMANN, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Marc-André Goltzene, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Samy TALHA, MD
- Puhelinnumero: 33 3 69 55 13 68
- Sähköposti: samy.talha@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Samy TALHA, MD
-
Alatutkija:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Bernard GENY, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Soraya EL GHANNUDI-ABDO, MD
-
Alatutkija:
- Dominique PARIS-BOCKEL, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tyypin 2 diabeetikot ja verenpainepotilaat, joita hoidettiin Strasbourgin yliopistollisten sairaaloiden sisätautien ja diabeteksen yksiköissä 15.4.2015 - 30.4.2019 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas (≥18-vuotias)
- Tyypin 2 diabeetikot ja verenpainetautia sairastavat, sydämen oireeton, ilman Dobutamiinistressiultraäänellä (ESD) dokumentoitua sydänlihaksen iskemiaa, joilla on vähintään yksi CV:n lisäriskitekijä seuraavista: dyslipidemia, aktiivinen tai tupakoinnin lopettaminen alle 3 vuotta, sukuhistoria (1. asteen suhde). ) vakavasta sydän- ja verisuonionnettomuudesta ennen 60 vuoden ikää, hävittävä alaraajojen arteriopatia ja/tai kaulavaltimon aterooma tai proteinuria.
- Tutkittava, joka ei ole ilmaissut vastustavansa tietojensa uudelleenkäyttöä tämän tutkimuksen tarkoituksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka vastusti tutkimukseen osallistumista
- Sydänläppäsairaus (kohtalainen tai vaikea läppäsairaus), hypertrofinen tai laajentunut (MVGi> 95 g/m2 naisilla ja MVGi> 115 g/m2 miehillä), krooninen keuhkosairaus;
- Kardiotoksisen kemoterapian historia;
- Lainsuojan alainen, holhouksen tai holhouksen alainen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vasemman kammion 2D- ja 3D-venimien arvon analyysi kaikukardiografiassa tyypin 2 diabeetikoilla
Aikaikkuna: 15.4.2015–30.4.2019 jälkikäteen analysoidut tiedostot tutkitaan]
|
15.4.2015–30.4.2019 jälkikäteen analysoidut tiedostot tutkitaan]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7905 (MUUTA: Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .