Cardiomiopatia Diabetica (CarDiab)
11 ottobre 2021 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Cardiomiopatia diabetica: valore diagonale dei ceppi ventricolari sinistri 2D e 3D nell'ecocardiografia nei pazienti diabetici di tipo 2
Il diabete rappresenta una delle 10 principali cause di morte nel mondo e riguarda il 5% della popolazione francese (> 3,3 milioni di pazienti).
Circa il 30% dei pazienti diabetici svilupperà insufficienza cardiaca.
L'identificazione specifica e precoce della cardiomiopatia diabetica in fase subclinica (pazienti asintomatici con LVEF normale) consentirà quindi di prevedere il rischio di insorgenza di scompenso cardiaco e di rafforzarne il monitoraggio e adattarne ulteriormente il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
77
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Samy TALHA, MD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 13 68
- Email: samy.talha@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Starsbourg
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Strasbourg, Starsbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service de Physiologie et d'Explorations Fonctionnelles
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Sub-investigatore:
- Patrick OHLMANN, MD, PhD
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Sub-investigatore:
- Marc-André Goltzene, MD
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Contatto:
- Samy TALHA, MD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 13 68
- Email: samy.talha@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Samy TALHA, MD
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Sub-investigatore:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
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Sub-investigatore:
- Bernard GENY, MD, PhD
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Sub-investigatore:
- Soraya EL GHANNUDI-ABDO, MD
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Sub-investigatore:
- Dominique PARIS-BOCKEL, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti diabetici e ipertesi di tipo 2, trattati nei servizi di medicina interna e diabetologia degli ospedali universitari di Strasburgo, tra il 15/04/2015 e il 30/04/2019.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto (≥18 anni)
- Soggetti diabetici e ipertesi di tipo 2, cardiopatici asintomatici, senza ischemia miocardica documentata dall'ecografia da stress con dobutamina (ESD), con almeno 1 fattore di rischio CV aggiuntivo tra: dislipidemia, fumo attivo o interrotto da meno di 3 anni, storia familiare (relazione di 1° grado ) di incidente cardiovascolare maggiore prima dei 60 anni, arteriopatia obliterante degli arti inferiori e/o ateroma carotideo, o proteinuria.
- Soggetto non aver espresso la propria opposizione, previa informativa, al riutilizzo dei propri dati ai fini della presente ricerca.
Criteri di esclusione:
- Paziente che ha espresso la sua opposizione alla partecipazione allo studio
- Cardiopatia valvolare (malattia valvolare da moderata a grave), ipertrofica o dilatativa (MVGi> 95 g/m2 nelle donne e MVGi> 115 g/m2 negli uomini), polmonare cronica;
- Storia di chemioterapia cardiotossica;
- Soggetto sotto tutela legale, sotto tutela o sotto tutela.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Analisi del valore delle deformazioni ventricolari sinistre 2D e 3D nell'ecocardiografia nei pazienti diabetici di tipo 2
Lasso di tempo: Saranno esaminati i fascicoli analizzati retrospettivamente dal 15 aprile 2015 al 30 aprile 2019]
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Saranno esaminati i fascicoli analizzati retrospettivamente dal 15 aprile 2015 al 30 aprile 2019]
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7905 (ALTRO: Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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