Cardiomyopathie diabétique (CarDiab)
11 octobre 2021 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Cardiomyopathie diabétique : valeur diagonale des contraintes ventriculaires gauches 2D et 3D en échocardiographie chez les patients diabétiques de type 2
Le diabète représente l'une des 10 premières causes de décès dans le monde et concerne 5% de la population française (> 3,3 millions de patients).
Environ 30 % des patients diabétiques développeront une insuffisance cardiaque.
L'identification spécifique et précoce des cardiomyopathies diabétiques à un stade subclinique (patients asymptomatiques avec FEVG normale) permettra ainsi de prédire le risque de survenue d'insuffisance cardiaque et de renforcer leur surveillance et d'adapter davantage leur traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
77
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Starsbourg
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Strasbourg, Starsbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service de Physiologie et d'Explorations Fonctionnelles
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Sous-enquêteur:
- Patrick OHLMANN, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Marc-André Goltzene, MD
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Contact:
- Samy TALHA, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 69 55 13 68
- E-mail: samy.talha@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Samy TALHA, MD
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Sous-enquêteur:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Bernard GENY, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Soraya EL GHANNUDI-ABDO, MD
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Sous-enquêteur:
- Dominique PARIS-BOCKEL, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diabétiques de type 2 et hypertendus, pris en charge dans les Services de Médecine Interne et Diabétologie des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, entre le 15/04/2015 et le 30/04/2019.
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte (≥18 ans)
- Sujets diabétiques de type 2 et hypertendus, asymptomatiques cardiaques, sans ischémie myocardique documentée par échographie de stress à la dobutamine (ESD), ayant au moins 1 facteur de risque CV supplémentaire parmi : dyslipidémie, tabagisme actif ou arrêté depuis moins de 3 ans, antécédents familiaux (relation au 1er degré ) d'accident CV majeur avant 60 ans, d'artériopathie oblitérante des membres inférieurs et/ou d'athérome carotidien, ou de protéinurie.
- Sujet n'ayant pas manifesté son opposition, après information, à la réutilisation de ses données pour les besoins de cette recherche.
Critère d'exclusion:
- Patient ayant exprimé son opposition à participer à l'étude
- Cardiopathie valvulaire (valvulopathie modérée à sévère), hypertrophique ou dilatée (MVGi > 95 g/m2 chez la femme et MVGi > 115 g/m2 chez l'homme), pulmonaire chronique ;
- Antécédents de chimiothérapie cardiotoxique ;
- Sujet sous protection légale, sous tutelle ou sous curatelle.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Analyse de la valeur des contraintes ventriculaires gauches 2D et 3D en échocardiographie chez les patients diabétiques de type 2
Délai: Les dossiers analysés rétrospectivement du 15 avril 2015 au 30 avril 2019 seront examinés]
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Les dossiers analysés rétrospectivement du 15 avril 2015 au 30 avril 2019 seront examinés]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2020
Première publication (Réel)
19 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7905 (AUTRE: Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .