Miocardiopatía diabética (CarDiab)
11 de octubre de 2021 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Miocardiopatía diabética: valor diagnóstico de las tensiones ventriculares izquierdas 2D y 3D en ecocardiografía en pacientes diabéticos tipo 2
La diabetes representa una de las 10 principales causas de muerte en el mundo y afecta al 5% de la población francesa (> 3,3 millones de pacientes).
Alrededor del 30% de los pacientes diabéticos desarrollarán insuficiencia cardíaca.
La identificación específica y precoz de la miocardiopatía diabética en fase subclínica (pacientes asintomáticos con FEVI normal) permitirá así predecir el riesgo de aparición de insuficiencia cardiaca y reforzar su seguimiento y adecuar aún más su tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
77
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Starsbourg
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Strasbourg, Starsbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de Physiologie et d'Explorations Fonctionnelles
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Sub-Investigador:
- Patrick OHLMANN, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Marc-André Goltzene, MD
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Contacto:
- Samy TALHA, MD
- Número de teléfono: 33 3 69 55 13 68
- Correo electrónico: samy.talha@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Samy TALHA, MD
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Sub-Investigador:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Bernard GENY, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Soraya EL GHANNUDI-ABDO, MD
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Sub-Investigador:
- Dominique PARIS-BOCKEL, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diabéticos e hipertensos tipo 2, atendidos en los Servicios de Medicina Interna y Diabetología de los Hospitales Universitarios de Estrasburgo, entre el 15/04/2015 al 30/04/2019.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto (≥18 años)
- Sujetos diabéticos e hipertensos tipo 2, cardiacos asintomáticos, sin isquemia miocárdica documentada por ecografía de estrés con dobutamina (ESD), que presenten al menos 1 factor de riesgo CV adicional entre: dislipidemia, tabaquismo activo o dejado de fumar menos de 3 años, antecedentes familiares (relación de 1er grado ) de accidente CV mayor antes de los 60 años, arteriopatía obliterante de miembros inferiores y/o ateroma carotideo, o proteinuria.
- Sujeto no haber manifestado su oposición, previa información, a la reutilización de sus datos para los fines de esta investigación.
Criterio de exclusión:
- Paciente que manifestó su oposición a participar en el estudio
- Enfermedad valvular cardíaca (valvulopatía moderada a grave), hipertrófica o dilatada (MVGi > 95 g/m2 en mujeres y MVGi > 115 g/m2 en hombres), pulmonar crónica;
- Historia de quimioterapia cardiotóxica;
- Sujeto bajo protección legal, bajo tutela o bajo tutela.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Análisis del Valor de los Strains Ventriculares Izquierdos 2D y 3D en Ecocardiografía en Pacientes Diabéticos Tipo 2
Periodo de tiempo: Se examinarán los expedientes analizados retrospectivamente desde el 15 de abril de 2015 hasta el 30 de abril de 2019]
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Se examinarán los expedientes analizados retrospectivamente desde el 15 de abril de 2015 hasta el 30 de abril de 2019]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7905 (OTRO: Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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