Cardiomiopatia Diabética (CarDiab)
11 de outubro de 2021 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Cardiomiopatia diabética: valor diagnóstico das cepas 2D e 3D do ventrículo esquerdo na ecocardiografia em pacientes diabéticos tipo 2
O diabetes representa uma das 10 principais causas de morte no mundo e afeta 5% da população francesa (> 3,3 milhões de pacientes).
Cerca de 30% dos pacientes diabéticos desenvolverão insuficiência cardíaca.
A identificação específica e precoce da cardiomiopatia diabética em fase subclínica (doentes assintomáticos com FEVE normal) permitirá, assim, prever o risco de aparecimento de insuficiência cardíaca e reforçar a sua monitorização e adaptar ainda mais o seu tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
77
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Starsbourg
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Strasbourg, Starsbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service de Physiologie et d'Explorations Fonctionnelles
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Subinvestigador:
- Patrick OHLMANN, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Marc-André Goltzene, MD
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Contato:
- Samy TALHA, MD
- Número de telefone: 33 3 69 55 13 68
- E-mail: samy.talha@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Samy TALHA, MD
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Subinvestigador:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Bernard GENY, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Soraya EL GHANNUDI-ABDO, MD
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Subinvestigador:
- Dominique PARIS-BOCKEL, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diabéticos e hipertensos tipo 2, atendidos nos Serviços de Medicina Interna e Diabetologia dos Hospitais Universitários de Estrasburgo, entre 15/04/2015 a 30/04/2019.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto (≥18 anos)
- Indivíduos diabéticos e hipertensos tipo 2, cardíacos assintomáticos, sem isquemia miocárdica documentada por ultrassom de estresse com dobutamina (ESD), com pelo menos 1 fator de risco CV adicional entre: dislipidemia, tabagismo ativo ou parado há menos de 3 anos, história familiar (relacionamento de 1º grau ) de acidente CV grave antes dos 60 anos, arteriopatia obliterante dos membros inferiores e/ou ateroma carotídeo, ou proteinúria.
- Sujeito não tendo se manifestado, após informação, à reutilização de seus dados para os fins desta pesquisa.
Critério de exclusão:
- Paciente que manifestou oposição em participar do estudo
- Cardiopatia valvar (doença valvular moderada a grave), hipertrófica ou dilatada (MVGi > 95 g/m2 em mulheres e MVGi > 115 g/m2 em homens), pulmonar crônica;
- História de quimioterapia cardiotóxica;
- Sujeito sob proteção legal, sob tutela ou sob tutela.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Análise do Valor das Strapas do Ventrículo Esquerdo 2D e 3D na Ecocardiografia no Tipo 2 de Pacientes Diabéticos
Prazo: Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 15 de abril de 2015 a 30 de abril de 2019]
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Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 15 de abril de 2015 a 30 de abril de 2019]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7905 (OUTRO: Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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