Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diabetische cardiomyopathie (CarDiab)

11 oktober 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Diabetische cardiomyopathie: diagnostische waarde van 2D- en 3D-linkerventrikelstammen bij echocardiografie bij type 2-diabetespatiënten

Diabetes is een van de 10 belangrijkste doodsoorzaken ter wereld en betreft 5% van de Franse bevolking (> 3,3 miljoen patiënten). Ongeveer 30% van de diabetespatiënten krijgt hartfalen. De specifieke en vroege identificatie van diabetische cardiomyopathie in een subklinisch stadium (asymptomatische patiënten met normale LVEF) zal het dus mogelijk maken om het risico op het ontstaan ​​van hartfalen te voorspellen en hun monitoring te versterken en hun behandeling verder aan te passen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

77

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Starsbourg
      • Strasbourg, Starsbourg, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • Service de Physiologie et d'Explorations Fonctionnelles
        • Onderonderzoeker:
          • Patrick OHLMANN, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Marc-André Goltzene, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Samy TALHA, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Emmanuel ANDRES, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Bernard GENY, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Soraya EL GHANNUDI-ABDO, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Dominique PARIS-BOCKEL, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met type 2 diabetes en hypertensie, behandeld in de dienst Interne Geneeskunde en Diabetologie van de Universitaire Ziekenhuizen van Straatsburg, tussen 15/04/2015 en 30/04/2019.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt (≥18 jaar oud)
  • Patiënten met type 2 diabetes en hypertensie, cardiaal asymptomatisch, zonder myocardischemie gedocumenteerd door Dobutamine stress-echografie (ESD), met ten minste 1 extra CV risicofactor onder: dyslipidemie, actief of gestopt met roken gedurende minder dan 3 jaar, familiegeschiedenis (1e graads relatie ) van een ernstig CV ongeval vóór de leeftijd van 60 jaar, vernietigende arteriopathie van de onderste ledematen en/of atheroom van de halsslagader, of proteïnurie.
  • Betrokkene heeft zich na informatie niet verzet tegen het hergebruik van zijn gegevens voor de doeleinden van dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die zich verzette tegen deelname aan het onderzoek
  • Hartklepaandoening (matige tot ernstige klepaandoening), hypertrofisch of verwijd (MVGi> 95 g / m2 bij vrouwen en MVGi> 115 g / m2 bij mannen), chronische longziekte;
  • Geschiedenis van cardiotoxische chemotherapie;
  • Onderwerp onder wettelijke bescherming, onder curatele of onder curatele.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Analyse van de waarde van 2D- en 3D-linkerventrikelstammen bij echocardiografie bij type 2 diabetespatiënten
Tijdsspanne: De dossiers die met terugwerkende kracht van 15 april 2015 tot 30 april 2019 zijn geanalyseerd, worden onderzocht]
De dossiers die met terugwerkende kracht van 15 april 2015 tot 30 april 2019 zijn geanalyseerd, worden onderzocht]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7905 (ANDER: Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren