Diabetische Kardiomyopathie (CarDiab)
11. Oktober 2021 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Diabetische Kardiomyopathie: Diagonosischer Wert von 2D- und 3D-linksventrikulären Belastungen in der Echokardiographie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
Diabetes ist eine der 10 häufigsten Todesursachen weltweit und betrifft 5 % der französischen Bevölkerung (> 3,3 Millionen Patienten).
Etwa 30 % der Diabetiker entwickeln eine Herzinsuffizienz.
Die spezifische und frühzeitige Erkennung einer diabetischen Kardiomyopathie in einem subklinischen Stadium (asymptomatische Patienten mit normaler LVEF) wird es somit ermöglichen, das Risiko für das Auftreten einer Herzinsuffizienz vorherzusagen und ihre Überwachung zu verstärken und ihre Behandlung weiter anzupassen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
77
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Samy TALHA, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 13 68
- E-Mail: samy.talha@chru-strasbourg.fr
Studienorte
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Starsbourg
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Strasbourg, Starsbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service de Physiologie et d'Explorations Fonctionnelles
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Unterermittler:
- Patrick OHLMANN, MD, PhD
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Unterermittler:
- Marc-André Goltzene, MD
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Kontakt:
- Samy TALHA, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 13 68
- E-Mail: samy.talha@chru-strasbourg.fr
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Hauptermittler:
- Samy TALHA, MD
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Unterermittler:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
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Unterermittler:
- Bernard GENY, MD, PhD
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Unterermittler:
- Soraya EL GHANNUDI-ABDO, MD
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Unterermittler:
- Dominique PARIS-BOCKEL, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Typ-2-Diabetes und Bluthochdruck, die zwischen dem 15.04.2015 und dem 30.04.2019 in den Abteilungen für Innere Medizin und Diabetologie der Universitätskliniken Straßburg behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient (≥18 Jahre alt)
- Patienten mit Typ-2-Diabetes und Bluthochdruck, kardial asymptomatisch, ohne myokardiale Ischämie, dokumentiert durch Dobutamin-Stress-Ultraschall (ESD), mit mindestens 1 zusätzlichem kardiovaskulärem Risikofaktor unter: Dyslipidämie, aktives oder aufgehörtes Rauchen für weniger als 3 Jahre, Familienanamnese (Verwandtschaft 1. Grades ) schwerer kardiovaskulärer Unfälle vor dem 60. Lebensjahr, obliterierende Arteriopathie der unteren Extremitäten und/oder Atherom der Halsschlagader oder Proteinurie.
- Vorbehaltlich der Tatsache, dass er sich nach Information nicht gegen die Weiterverwendung seiner Daten für die Zwecke dieser Forschung ausgesprochen hat.
Ausschlusskriterien:
- Patient, der sich gegen die Teilnahme an der Studie ausgesprochen hat
- Herzklappenerkrankung (mittelschwere bis schwere Klappenerkrankung), hypertroph oder dilatiert (MVGi> 95 g/m2 bei Frauen und MVGi> 115 g/m2 bei Männern), chronische Lungenerkrankung;
- Geschichte der kardiotoxischen Chemotherapie;
- Subjekt unter Rechtsschutz, unter Vormundschaft oder unter Vormundschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Analyse des Werts von linksventrikulären 2D- und 3D-Stämmen in der Echokardiographie bei Typ-2-Diabetikern
Zeitfenster: Es werden die vom 15.04.2015 bis 30.04.2019 ausgewerteten Akten gesichtet]
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Es werden die vom 15.04.2015 bis 30.04.2019 ausgewerteten Akten gesichtet]
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7905 (ANDERE: Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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