糖尿病性心肌病 (CarDiab)
2021年10月11日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
糖尿病性心肌病：2D 和 3D 左心室应变在超声心动图中对 2 型糖尿病患者的诊断价值
糖尿病是世界十大死亡原因之一，涉及 5% 的法国人口（> 330 万患者）。
大约30%的糖尿病患者会发展为心力衰竭。
因此，在亚临床阶段（无症状且 LVEF 正常的患者）糖尿病性心肌病的特异性和早期识别将使预测心力衰竭发作的风险并加强他们的监测和进一步调整他们的治疗成为可能。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
77
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Samy TALHA, MD
- 电话号码：33 3 69 55 13 68
- 邮箱：samy.talha@chru-strasbourg.fr
学习地点
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Starsbourg
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Strasbourg、Starsbourg、法国、67091
- 招聘中
- Service de Physiologie et d'Explorations Fonctionnelles
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副研究员：
- Patrick OHLMANN, MD, PhD
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副研究员：
- Marc-André Goltzene, MD
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接触：
- Samy TALHA, MD
- 电话号码：33 3 69 55 13 68
- 邮箱：samy.talha@chru-strasbourg.fr
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首席研究员：
- Samy TALHA, MD
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副研究员：
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
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副研究员：
- Bernard GENY, MD, PhD
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副研究员：
- Soraya EL GHANNUDI-ABDO, MD
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副研究员：
- Dominique PARIS-BOCKEL, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2 型糖尿病和高血压患者，于 2015 年 4 月 15 日至 2019 年 4 月 15 日至 2019 年 4 月 30 日期间在斯特拉斯堡大学医院的内科和糖尿病科接受治疗。
描述
纳入标准：
- 成年患者（≥18岁）
- 2 型糖尿病和高血压受试者，心脏无症状，多巴酚丁胺负荷超声 (ESD) 记录无心肌缺血，至少有 1 个额外的 CV 危险因素：血脂异常、吸烟或戒烟不到 3 年、家族史（一级关系） ) 60 岁之前的重大 CV 事故，下肢闭塞性动脉病和/或颈动脉粥样硬化，或蛋白尿。
- 受试者在获得信息后未表示反对将其数据重新用于本研究的目的。
排除标准：
- 表示反对参加研究的患者
- 瓣膜性心脏病（中度至重度瓣膜病）、肥厚性或扩张性（女性 MVGi > 95 g / m2，男性 MVGi > 115 g / m2），慢性肺；
- 心脏毒性化疗史；
- 受法律保护、受监护或受监护的主体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：其他
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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二维和三维左心室应变在 2 型糖尿病患者超声心动图中的价值分析
大体时间：对2015年4月15日至2019年4月30日追溯分析的文件进行审查]
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对2015年4月15日至2019年4月30日追溯分析的文件进行审查]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月1日
研究完成 (预期的)
2021年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月13日
首次发布 (实际的)
2020年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月11日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.