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ビタミンD受容体遺伝子多型を持つ結核患者におけるビタミンD、A、ベータカロテンの役割

2020年10月13日 更新者:DINA KEUMALA SARI、Universitas Sumatera Utara
最近の研究では、ビタミン D とビタミン A が結核における喀痰の変換を改善する効果があることが示されました。 この研究は、インドネシアの北スマトラ州に住むビタミン D 受容体遺伝子多型を持つ結核患者に対するビタミン D 1000 IU およびビタミン A 6000 IU の補給の効果を調べることを目的としています。 この研究は、TaqI と FokI を有するビタミン D 受容体遺伝子多型を有する結核患者 48 名が参加するランダム化対照臨床試験であり、各 24 名ずつの 2 つのグループに分けられ、栄養カウンセリングを受ける治療群 (I)、ビタミン D 1000 IU、ビタミンA 6000 IU、および28日間栄養カウンセリングのみを受ける対照群(C)。 参加した患者は、TaqI (T>C) または FokI (C>T) 遺伝子型変異を持つヘテロ接合性であることが判明しました。

調査の概要

詳細な説明

最近の研究では、ビタミン D とビタミン A が結核における喀痰の変換を改善する効果があることが示されました。 この研究は、インドネシアの北スマトラ州に住むビタミン D 受容体遺伝子多型を持つ結核患者に対するビタミン D 1000 IU およびビタミン A 6000 IU の補給の効果を調べることを目的としています。 この研究は、TaqI と FokI を有するビタミン D 受容体遺伝子多型を有する結核患者 48 名が参加するランダム化対照臨床試験であり、各 24 名ずつの 2 つのグループに分けられ、栄養カウンセリングを受ける治療群 (I)、ビタミン D 1000 IU、ビタミンA 6000 IU、および28日間栄養カウンセリングのみを受ける対照群(C)。 参加した患者は、TaqI (T>C) または FokI (C>T) 遺伝子型変異を持つヘテロ接合性であることが判明しました。 この研究の結果は、開始時にグループ I の血清 25(OH)D レベルがグループ C (19.746.59) と比較して低かったことを示しました。 ng/mL 対 25.21±7.57 ng/mL)。 グループ I は、ビタミン D レベルのカテゴリーと喀痰の換算との間に有意な相関関係を示しました (平均: 標準偏差 = 2.25±0.68)。 週間)。 ビタミン D 1000 IU を補給すると、ビタミン D 受容体遺伝子多型を持つ結核患者の喀痰転換が促進されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Sumatra
      • Medan、North Sumatra、インドネシア、20155
        • Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 参加基準は男性または女性で、新規症例の抗酸菌肺結核感染症(AFB)結果(+)があり、年齢が18~60歳で、遺伝子TaqIおよびFokIのいずれかについてヘテロ接合体遺伝子型検査を受けており、イベントに参加する意欲がある。研究し、インフォームドコンセントを完了します。

除外基準:

  • 除外基準は、妊娠していること、糖尿病やヒト免疫不全ウイルス (+) などの併存疾患があることが判明していること、およびカテゴリー II の結核であることです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:治療グループ
参加者24名、栄養カウンセリングを受ける治療群(I)、ビタミンD 1000 IU、ビタミンA 6000 IU
参加者24名、栄養カウンセリングを受ける治療群(I)、ビタミンD 1000 IU、ビタミンA 6000 IU
アクティブコンパレータ:カウンセリンググループ
28日間の栄養カウンセリングのみを受ける参加者24名
28日間栄養カウンセリングのみを受ける対照群(C)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビタミンD
時間枠:4週間まで
25(OH)D 血清レベル
4週間まで
ビタミンA
時間枠:4週間まで
ビタミンAの血清レベル
4週間まで
ベータカロチン
時間枠:4週間まで
ベータカロチン
4週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月14日

一次修了 (実際)

2019年8月15日

研究の完了 (実際)

2019年9月22日

試験登録日

最初に提出

2020年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月13日

最初の投稿 (実際)

2020年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月13日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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