维生素D、A和β-胡萝卜素在维生素D受体基因多态性结核病患者中的作用
2020年10月13日 更新者：DINA KEUMALA SARI、Universitas Sumatera Utara
最近的研究表明，维生素 D 和 A 具有改善肺结核患者的痰液转化的作用。
本研究旨在找出维生素 D 1000 IU 和 A 6000 IU 补充剂对居住在印度尼西亚北苏门答腊的维生素 D 受体基因多态性结核病患者的影响。
本研究为随机对照临床试验，48 例 TaqI 和 FokI 维生素 D 受体基因多态性肺结核患者参与，分为两组，每组 24 人，治疗组（I）接受营养咨询，维生素 D 1000 IU，维生素A 6000 IU，对照组（C）只接受28天的营养辅导。
参与的患者被发现是 TaqI (T>C) 或 FokI (C>T) 基因型变异的杂合子。
研究概览
详细说明
最近的研究表明，维生素 D 和 A 具有改善肺结核患者的痰液转化的作用。
本研究旨在找出维生素 D 1000 IU 和 A 6000 IU 补充剂对居住在印度尼西亚北苏门答腊的维生素 D 受体基因多态性结核病患者的影响。
本研究为随机对照临床试验，48 例 TaqI 和 FokI 维生素 D 受体基因多态性肺结核患者参与，分为两组，每组 24 人，治疗组（I）接受营养咨询，维生素 D 1000 IU，维生素A 6000 IU，对照组（C）只接受28天的营养辅导。
参与的患者被发现是 TaqI (T>C) 或 FokI (C>T) 基因型变异的杂合子。
这项研究的结果表明，在开始时，I 组的血清 25(OH)D 水平低于 C 组 (19.746.59
纳克/毫升 vs 25.21±7.57
纳克/毫升）。
第 I 组显示维生素 D 水平类别与痰转化之间存在显着相关性（平均值：标准差 = 2.25±0.68
周）。
补充维生素 D 1000 IU 可加速具有维生素 D 受体基因多态性的结核病患者的痰液转化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Sumatra
-
Medan、North Sumatra、印度尼西亚、20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 纳入标准为男性或女性，新发肺结核感染抗酸杆菌（AFB）结果（+），年龄18-60岁，TaqI和FokI基因之一杂合子基因型检测，愿意参加研究并完成知情同意书。
排除标准：
- 排除标准是怀孕，发现有糖尿病或人类免疫缺陷病毒（+）等合并症，以及 II 类结核病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：治疗组
24人，治疗组（I）接受营养咨询，维生素D 1000 IU，维生素A 6000 IU
|
24人，治疗组（I）接受营养咨询，维生素D 1000 IU，维生素A 6000 IU
|
|
有源比较器：辅导组
24名参加者只接受28天的营养辅导
|
仅接受28天营养辅导的对照组（C）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
维生素D
大体时间：长达 4 周
|
25(OH)D 血清水平
|
长达 4 周
|
|
维生素A
大体时间：长达 4 周
|
维生素A血清水平
|
长达 4 周
|
|
β-胡萝卜素
大体时间：长达 4 周
|
β-胡萝卜素
|
长达 4 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月14日
初级完成 (实际的)
2019年8月15日
研究完成 (实际的)
2019年9月22日
研究注册日期
首次提交
2020年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月13日
首次发布 (实际的)
2020年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月13日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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