Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-, A- ja beetakaroteenin rooli tuberkuloosipotilailla, joilla on D-vitamiinireseptorigeenipolymorfismi

tiistai 13. lokakuuta 2020 päivittänyt: DINA KEUMALA SARI, Universitas Sumatera Utara
Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että D- ja A-vitamiinilla on vaikutusta ysköksen muuttumiseen tuberkuloosissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää D-vitamiinin 1000 IU:n ja A 6000 IU:n lisäravinteen vaikutusta tuberkuloosipotilaisiin, joilla on D-vitamiinireseptorigeenin polymorfia ja jotka asuvat Pohjois-Sumateralla, Indonesiassa. Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen kontrollitutkimus, johon osallistuu 48 tuberkuloosipotilasta, joilla on D-vitamiinireseptorigeenin polymorfia, jotka ovat TaqI ja FokI, jaettuna kahteen ryhmään, joissa kussakin on 24 osallistujaa, jotka ovat hoitoryhmä (I), joka saa ravitsemusneuvontaa, D-vitamiini. 1000 IU, A-vitamiini 6000 IU ja kontrolliryhmä (C), joka saa ravitsemusneuvontaa vain 28 päivän ajan. Osallistuneiden potilaiden havaittiin olevan heterotsygoottisia TaqI (T>C) tai FokI (C>T) genotyyppivarianttien kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että D- ja A-vitamiinilla on vaikutusta ysköksen muuttumiseen tuberkuloosissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää D-vitamiinin 1000 IU:n ja A 6000 IU:n lisäravinteen vaikutusta tuberkuloosipotilaisiin, joilla on D-vitamiinireseptorigeenin polymorfia ja jotka asuvat Pohjois-Sumateralla, Indonesiassa. Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen kontrollitutkimus, johon osallistuu 48 tuberkuloosipotilasta, joilla on D-vitamiinireseptorigeenin polymorfia, jotka ovat TaqI ja FokI, jaettuna kahteen ryhmään, joissa kussakin on 24 osallistujaa, jotka ovat hoitoryhmä (I), joka saa ravitsemusneuvontaa, D-vitamiini. 1000 IU, A-vitamiini 6000 IU ja kontrolliryhmä (C), joka saa ravitsemusneuvontaa vain 28 päivän ajan. Osallistuneiden potilaiden havaittiin olevan heterotsygoottisia TaqI (T>C) tai FokI (C>T) genotyyppivarianttien kanssa. Tämän tutkimuksen tulos osoitti, että alussa seerumin 25(OH)D-tasot ryhmässä I olivat alhaisemmat kuin ryhmässä C (19.746.59). ng/ml vs 25,21±7,57 ng/ml). Ryhmä I osoitti merkittävää korrelaatiota D-vitamiinitasokategorioiden välillä ysköksen konversion kanssa (keskiarvo: standardipoikkeama = 2,25±0,68 viikkoa). D-vitamiinilisä 1000 IU mahdollistaa ysköksen nopeutumisen tuberkuloosipotilailla, joilla on D-vitamiinireseptorigeenin polymorfia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • North Sumatra
      • Medan, North Sumatra, Indonesia, 20155
        • Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällytämiskriteerit ovat urokset tai naaraat, joilla on uusi tapaus keuhkotuberkuloositartunta happonopeilla basilleilla (AFB) tulos (+), iältään 18-60 vuotta, heterotsygootti genotyyppitesti jollakin geeneistä TaqI ja FokI, halukkaita osallistumaan opiskele ja täytä tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit ovat raskaana, joilla on havaittu muita sairauksia, kuten diabetes mellitus tai ihmisen immuunikatovirus (+), ja tuberkuloosi kategoriassa II.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoitoryhmä
24 osallistujaa, jotka ovat hoitoryhmä (I), joka saa ravitsemusneuvontaa, D-vitamiini 1000 IU, A-vitamiini 6000 IU
Ravintolisä: D-vitamiini 1000 IU ja A 6000 IU lisäravinteet ja ravitsemusneuvonta
24 osallistujaa, jotka ovat hoitoryhmä (I), joka saa ravitsemusneuvontaa, D-vitamiini 1000 IU, A-vitamiini 6000 IU
Active Comparator: Neuvontaryhmä
24 osallistujaa, jotka saavat vain ravitsemusneuvontaa 28 päivän ajan
Muut: ravitsemusneuvonta
kontrolliryhmä (C), joka saa ravitsemusneuvontaa vain 28 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D-vitamiini
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
25(OH)D seerumitaso
jopa 4 viikkoa
A-vitamiini
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
A-vitamiinin seerumin taso
jopa 4 viikkoa
beetakaroteeni
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
beetakaroteeni
jopa 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitas Sumatera Utara

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 22. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USU 2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuberkuloosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa