Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola witaminy D, A i beta-karotenu u chorych na gruźlicę z polimorfizmem genu receptora witaminy D

13 października 2020 zaktualizowane przez: DINA KEUMALA SARI, Universitas Sumatera Utara
Ostatnie badania wykazały, że witamina D i A mają wpływ na poprawę konwersji plwociny w gruźlicy. Niniejsze badanie ma na celu poznanie wpływu suplementacji witaminą D 1000 IU i A 6000 IU na chorych na gruźlicę z polimorfizmem genu receptora witaminy D, mieszkających na północnej Sumatrze w Indonezji. To badanie jest randomizowanym, kontrolnym badaniem klinicznym, z udziałem 48 pacjentów chorych na gruźlicę z polimorfizmem genu receptora witaminy D, którzy uczestniczą w TaqI i FokI, podzielonych na dwie grupy, każda po 24 uczestników, które są grupą leczoną (I), która otrzymuje poradnictwo żywieniowe, witaminę D 1000 IU, witamina A 6000 IU i grupa kontrolna (C), która otrzymuje poradę żywieniową tylko przez 28 dni. Stwierdzono, że pacjenci, którzy uczestniczyli, byli heterozygotami z wariantami genotypu TaqI (T>C) lub FokI (C>T).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnie badania wykazały, że witamina D i A mają wpływ na poprawę konwersji plwociny w gruźlicy. Niniejsze badanie ma na celu poznanie wpływu suplementacji witaminą D 1000 IU i A 6000 IU na chorych na gruźlicę z polimorfizmem genu receptora witaminy D, mieszkających na północnej Sumatrze w Indonezji. To badanie jest randomizowanym, kontrolnym badaniem klinicznym, z udziałem 48 pacjentów chorych na gruźlicę z polimorfizmem genu receptora witaminy D, którzy uczestniczą w TaqI i FokI, podzielonych na dwie grupy, każda po 24 uczestników, które są grupą leczoną (I), która otrzymuje poradnictwo żywieniowe, witaminę D 1000 IU, witamina A 6000 IU i grupa kontrolna (C), która otrzymuje poradę żywieniową tylko przez 28 dni. Stwierdzono, że pacjenci, którzy uczestniczyli, byli heterozygotami z wariantami genotypu TaqI (T>C) lub FokI (C>T). Wynik tego badania wykazał, że na starcie poziom 25(OH)D w surowicy w grupie I był niższy w porównaniu z grupą C (19.746.59 ng/ml vs 25,21±7,57 ng/ml). Grupa I wykazała istotną korelację między kategoriami poziomu witaminy D a konwersją plwociny (średnia: odchylenie standardowe = 2,25±0,68 tygodnie). Suplementacja witaminy D 1000 j.m. zapewnia przyspieszoną konwersję plwociny u chorych na gruźlicę z polimorfizmem genu receptora witaminy D.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • North Sumatra
      • Medan, North Sumatra, Indonezja, 20155
        • Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteriami włączenia są mężczyźni lub kobiety, u których stwierdzono nowy przypadek zakażenia gruźlicą płuc prątkami kwasoodpornymi (AFB) z wynikiem (+), w wieku 18-60 lat, badanie genotypu heterozygoty na jednym z genów TaqI i FokI, chętni do udziału w przestudiować i wypełnić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia to ciąża, u której stwierdzono choroby współistniejące, takie jak cukrzyca lub ludzki wirus niedoboru odporności (+) oraz gruźlica kategorii II.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna
24 uczestników stanowiących grupę leczniczą (I) otrzymujących poradę żywieniową, witamina D 1000 IU, witamina A 6000 IU
Suplement diety: suplementacja witaminy D 1000 IU i A 6000 IU oraz doradztwo żywieniowe
24 uczestników stanowiących grupę leczniczą (I) otrzymujących poradę żywieniową, witamina D 1000 IU, witamina A 6000 IU
Aktywny komparator: Grupa doradcza
24 uczestników, którzy otrzymują poradę żywieniową tylko przez 28 dni
Inny: poradnictwo żywieniowe
grupa kontrolna (C), która otrzymuje poradnictwo żywieniowe tylko przez 28 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
witamina D
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Poziom 25(OH)D w surowicy
do 4 tygodni
witamina A
Ramy czasowe: do 4 tygodni
poziom witaminy A w surowicy
do 4 tygodni
beta karoten
Ramy czasowe: do 4 tygodni
beta karoten
do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitas Sumatera Utara

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USU 2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj