Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​vitamin D, A og betacaroten i tuberkulosepatienter med vitamin D-receptorgenpolymorfi

13. oktober 2020 opdateret af: DINA KEUMALA SARI, Universitas Sumatera Utara
Nylige undersøgelser viste, at D- og A-vitamin har en effekt i at forbedre sputumkonverteringen ved tuberkulose. Denne undersøgelse har til formål at finde ud af effekten af ​​vitamin D 1000 IE og A 6000 IE tilskud på tuberkulosepatienter med vitamin D-receptorgenpolymorfi, som bor i North Sumatera, Indonesien. Dette studie er et randomiseret kontrol klinisk forsøg, med 48 tuberkulosepatienter med vitamin D receptor gen polymorfi, som er TaqI og FokI deltagende, opdelt i to grupper, hver med 24 deltagere, som er behandlingsgruppe (I), som modtager ernæringsvejledning, vitamin D. 1000 IE, vitamin A 6000 IE og kontrolgruppe (C), som kun modtager ernæringsvejledning i 28 dage. Patienter, der deltog, viste sig at være heterozygote med TaqI (T>C) eller FokI (C>T) genotypevarianter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nylige undersøgelser viste, at D- og A-vitamin har en effekt i at forbedre sputumkonverteringen ved tuberkulose. Denne undersøgelse har til formål at finde ud af effekten af ​​vitamin D 1000 IE og A 6000 IE tilskud på tuberkulosepatienter med vitamin D-receptorgenpolymorfi, som bor i North Sumatera, Indonesien. Dette studie er et randomiseret kontrol klinisk forsøg, med 48 tuberkulosepatienter med vitamin D receptor gen polymorfi, som er TaqI og FokI deltagende, opdelt i to grupper, hver med 24 deltagere, som er behandlingsgruppe (I), som modtager ernæringsvejledning, vitamin D. 1000 IE, vitamin A 6000 IE og kontrolgruppe (C), som kun modtager ernæringsvejledning i 28 dage. Patienter, der deltog, viste sig at være heterozygote med TaqI (T>C) eller FokI (C>T) genotypevarianter. Resultatet af denne undersøgelse viste, at ved starten var serum 25(OH)D niveauer i gruppe I lavere sammenlignet med gruppe C (19.746.59) ng/ml vs 25,21±7,57 ng/ml). Gruppe I viste signifikant korrelation mellem vitamin D-niveaukategorier med sputumkonvertering (gennemsnit: standardafvigelse = 2,25±0,68 uger). Tilskud af vitamin D 1000 IE giver en accelereret sputumkonvertering hos tuberkulosepatienter med vitamin D-receptorgenpolymorfi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • North Sumatra
      • Medan, North Sumatra, Indonesien, 20155
        • Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne er mænd eller kvinder, som har nytilfælde af lungetuberkuloseinfektion med syrefaste baciller (AFB) resultat (+), i alderen 18-60 år, heterozygot genotypetest på et af generne TaqI og FokI, villige til at deltage i studere og udfylde det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterierne er gravid, fundet at have komorbiditeter såsom diabetes mellitus eller humant immundefektvirus (+) og tuberkulose i kategori II.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe
24 deltagere, som er behandlingsgruppe (I) som modtager ernæringsvejledning, D-vitamin 1000 IE, vitamin A 6000 IE
Kosttilskud: vitamin D 1000 IE og A 6000 IE kosttilskud og ernæringsrådgivning
24 deltagere, som er behandlingsgruppe (I) som modtager ernæringsvejledning, D-vitamin 1000 IE, vitamin A 6000 IE
Aktiv komparator: Rådgivningsgruppe
24 deltagere som kun modtager ernæringsvejledning i 28 dage
Andet: ernæringsrådgivning
kontrolgruppe (C), som kun modtager ernæringsvejledning i 28 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vitamin D
Tidsramme: op til 4 uger
25(OH)D serumniveau
op til 4 uger
vitamin A
Tidsramme: op til 4 uger
vitamin A-serumniveau
op til 4 uger
beta caroten
Tidsramme: op til 4 uger
beta caroten
op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitas Sumatera Utara

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

22. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USU 2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberkulose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner