비타민 D 수용체 유전자 다형성을 가진 결핵 환자에서 비타민 D, A, 베타카로틴의 역할
2020년 10월 13일 업데이트: DINA KEUMALA SARI, Universitas Sumatera Utara
최근 연구에 따르면 비타민 D와 A는 결핵에서 가래 전환을 개선하는 효과가 있습니다.
본 연구는 인도네시아 북부 수마트라에 거주하는 비타민 D 수용체 유전자 다형성을 가진 결핵 환자에 대한 비타민 D 1000 IU와 A 6000 IU 보충의 효과를 알아보는 것을 목적으로 한다.
본 연구는 TaqI 및 FokI인 비타민 D 수용체 유전자 다형성 결핵 환자 48명을 영양 상담을 받는 치료군(I), 비타민 D로 각각 24명씩 두 그룹으로 나누어 무작위 대조 임상시험이다. 1000IU, 비타민A 6000IU, 대조군(C)은 28일간 영양상담만 받았다.
참여한 환자는 TaqI(T>C) 또는 FokI(C>T) 유전자형 변이형 이형접합체인 것으로 밝혀졌습니다.
연구 개요
상세 설명
최근 연구에 따르면 비타민 D와 A는 결핵에서 가래 전환을 개선하는 효과가 있습니다.
본 연구는 인도네시아 북부 수마트라에 거주하는 비타민 D 수용체 유전자 다형성을 가진 결핵 환자에 대한 비타민 D 1000 IU와 A 6000 IU 보충의 효과를 알아보는 것을 목적으로 한다.
본 연구는 TaqI 및 FokI인 비타민 D 수용체 유전자 다형성 결핵 환자 48명을 영양 상담을 받는 치료군(I), 비타민 D로 각각 24명씩 두 그룹으로 나누어 무작위 대조 임상시험이다. 1000IU, 비타민A 6000IU, 대조군(C)은 28일간 영양상담만 받았다.
참여한 환자는 TaqI(T>C) 또는 FokI(C>T) 유전자형 변이형 이형접합체인 것으로 밝혀졌습니다.
이 연구의 결과는 처음에 그룹 I의 혈청 25(OH)D 수치가 그룹 C(19.746.59
ng/mL 대 25.21±7.57
ng/mL).
그룹 I은 비타민 D 수준 범주와 객담 전환 사이에 유의한 상관관계를 보였습니다(평균: 표준 편차= 2.25±0.68
주).
비타민 D 1000 IU의 보충은 비타민 D 수용체 유전자 다형성을 가진 결핵 환자에서 가속화된 가래 전환을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Sumatra
-
Medan, North Sumatra, 인도네시아, 20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 항산균(AFB) 결과(+)로 새로운 사례 폐결핵 감염이 있는 남성 또는 여성, 18-60세, 유전자 TaqI 및 FokI 중 하나에 대한 이형접합체 유전자형 검사에 참여할 의향이 있습니다. 정보에 입각한 동의를 연구하고 완료합니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 당뇨병 또는 인간 면역결핍 바이러스(+)와 같은 동반이환이 있는 것으로 밝혀진 임신부 및 카테고리 II의 결핵입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 치료군
영양상담을 받는 치료군(I) 24명, 비타민D 1000 IU, 비타민A 6000 IU
|
영양상담을 받는 치료군(I) 24명, 비타민D 1000 IU, 비타민A 6000 IU
|
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활성 비교기: 상담 그룹
28일 동안 영양상담만 받은 24명
|
28일 동안 영양상담만 받은 대조군(C)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비타민 D
기간: 최대 4주
|
25(OH)D 혈청 수준
|
최대 4주
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비타민 A
기간: 최대 4주
|
비타민 A 혈청 수준
|
최대 4주
|
|
베타 카로틴
기간: 최대 4주
|
베타 카로틴
|
최대 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 14일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- USU 2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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