Роль витамина D, А и бета-каротина у больных туберкулезом с полиморфизмом гена рецептора витамина D
13 октября 2020 г. обновлено: DINA KEUMALA SARI, Universitas Sumatera Utara
Недавние исследования показали, что витамины D и A улучшают конверсию мокроты при туберкулезе.
Это исследование направлено на выяснение влияния добавок витамина D 1000 МЕ и А 6000 МЕ на больных туберкулезом с полиморфизмом гена рецептора витамина D, которые живут в Северной Суматре, Индонезия.
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое клиническое исследование, в котором участвуют 48 больных туберкулезом с полиморфизмом гена рецептора витамина D, которые участвуют в TaqI и FokI, разделенных на две группы, по 24 участника в каждой, которые представляют собой группу лечения (I), которая получает рекомендации по питанию, витамин D 1000 МЕ, витамин А 6000 МЕ и контрольная группа (С), которая получает только консультации по питанию в течение 28 дней.
Участвовавшие пациенты оказались гетерозиготными по вариантам генотипа TaqI (T>C) или FokI (C>T).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Недавние исследования показали, что витамины D и A улучшают конверсию мокроты при туберкулезе.
Это исследование направлено на выяснение влияния добавок витамина D 1000 МЕ и А 6000 МЕ на больных туберкулезом с полиморфизмом гена рецептора витамина D, которые живут в Северной Суматре, Индонезия.
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое клиническое исследование, в котором участвуют 48 больных туберкулезом с полиморфизмом гена рецептора витамина D, которые участвуют в TaqI и FokI, разделенных на две группы, по 24 участника в каждой, которые представляют собой группу лечения (I), которая получает рекомендации по питанию, витамин D 1000 МЕ, витамин А 6000 МЕ и контрольная группа (С), которая получает только консультации по питанию в течение 28 дней.
Участвовавшие пациенты оказались гетерозиготными по вариантам генотипа TaqI (T>C) или FokI (C>T).
Результат этого исследования показал, что в начале сывороточные уровни 25(OH)D в группе I были ниже по сравнению с группой С (19,746,59).
нг/мл против 25,21±7,57
нг/мл).
Группа I показала значительную корреляцию между категориями уровня витамина D и конверсией мокроты (среднее: стандартное отклонение = 2,25 ± 0,68).
недели).
Прием витамина D в дозе 1000 МЕ обеспечивает ускоренную конверсию мокроты у больных туберкулезом с полиморфизмом гена рецептора витамина D.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Sumatra
-
Medan, North Sumatra, Индонезия, 20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения являются лица мужского и женского пола, у которых впервые выявлен туберкулез легких с кислотоустойчивыми бациллами (КУБ), результат (+), возраст 18-60 лет, гетерозиготный генотип по одному из генов TaqI и FokI, желающие участвовать в исследовании. изучить и заполнить информированное согласие.
Критерий исключения:
- Критериями исключения являются беременность, наличие сопутствующих заболеваний, таких как сахарный диабет или вирус иммунодефицита человека (+), и туберкулез по II категории.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа лечения
24 участника, представляющие группу лечения (I), получающие консультации по питанию, витамин D 1000 МЕ, витамин А 6000 МЕ
|
24 участника, представляющие группу лечения (I), получающие консультации по питанию, витамин D 1000 МЕ, витамин А 6000 МЕ
|
|
Активный компаратор: Консультативная группа
24 участника, которые получают только консультации по питанию в течение 28 дней.
|
контрольная группа (C), которая получает только консультации по питанию в течение 28 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Витамин Д
Временное ограничение: до 4 недель
|
Уровень 25(OH)D в сыворотке
|
до 4 недель
|
|
витамин А
Временное ограничение: до 4 недель
|
уровень витамина А в сыворотке
|
до 4 недель
|
|
бета-каротин
Временное ограничение: до 4 недель
|
бета-каротин
|
до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USU 2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .