Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av vitamin D, A och betakaroten hos tuberkulospatienter med vitamin D-receptorgenpolymorfism

13 oktober 2020 uppdaterad av: DINA KEUMALA SARI, Universitas Sumatera Utara
Nyligen genomförda studier visade att vitamin D och A har en effekt för att förbättra sputumomvandlingen vid tuberkulos. Denna studie syftar till att ta reda på effekten av vitamin D 1000 IE och A 6000 IE tillskott på tuberkulospatienter med vitamin D-receptorgenpolymorfism, som bor i norra Sumatera, Indonesien. Denna studie är en randomiserad klinisk kontrollstudie, med 48 tuberkulospatienter med vitamin D-receptorgenpolymorfism som deltar i TaqI och FokI, uppdelade i två grupper med vardera 24 deltagare, vilka är behandlingsgrupp (I) som får näringsrådgivning, vitamin D 1000 IE, vitamin A 6000 IE och kontrollgrupp (C) som endast får näringsrådgivning i 28 dagar. Patienter som deltog visade sig vara heterozygota med TaqI (T>C) eller FokI (C>T) genotypvarianter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Nyligen genomförda studier visade att vitamin D och A har en effekt för att förbättra sputumomvandlingen vid tuberkulos. Denna studie syftar till att ta reda på effekten av vitamin D 1000 IE och A 6000 IE tillskott på tuberkulospatienter med vitamin D-receptorgenpolymorfism, som bor i norra Sumatera, Indonesien. Denna studie är en randomiserad klinisk kontrollstudie, med 48 tuberkulospatienter med vitamin D-receptorgenpolymorfism som deltar i TaqI och FokI, uppdelade i två grupper med vardera 24 deltagare, vilka är behandlingsgrupp (I) som får näringsrådgivning, vitamin D 1000 IE, vitamin A 6000 IE och kontrollgrupp (C) som endast får näringsrådgivning i 28 dagar. Patienter som deltog visade sig vara heterozygota med TaqI (T>C) eller FokI (C>T) genotypvarianter. Resultatet av denna studie visade att i början var serum 25(OH)D-nivåerna i grupp I lägre jämfört med grupp C (19.746.59) ng/ml vs 25,21±7,57 ng/ml). Grupp I visade signifikant korrelation mellan vitamin D-nivåkategorier med sputumomvandling (medelvärde: standardavvikelse = 2,25±0,68 Veckor). Tillskott av vitamin D 1000 IE ger en accelererad sputumomvandling hos tuberkulospatienter med vitamin D-receptorgenpolymorfism.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Sumatra
      • Medan, North Sumatra, Indonesien, 20155
        • Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierna är män eller kvinnor, som har nya fall av lungtuberkulosinfektion med sura snabba baciller (AFB) resultat (+), i åldern 18-60 år, heterozygot genotyptest på en av generna TaqI och FokI, villiga att delta i studera och slutföra det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterierna är gravida, visat sig ha komorbiditeter som diabetes mellitus eller humant immunbristvirus (+), och tuberkulos i kategori II.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandlingsgrupp
24 deltagare, som är behandlingsgrupp (I) som får näringsrådgivning, vitamin D 1000 IE, vitamin A 6000 IE
24 deltagare, som är behandlingsgrupp (I) som får näringsrådgivning, vitamin D 1000 IE, vitamin A 6000 IE
Aktiv komparator: Rådgivningsgrupp
24 deltagare som endast får kostrådgivning i 28 dagar
kontrollgrupp (C) som endast får kostrådgivning i 28 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vitamin D
Tidsram: upp till 4 veckor
25(OH)D serumnivå
upp till 4 veckor
vitamin A
Tidsram: upp till 4 veckor
vitamin A-serumnivå
upp till 4 veckor
betakaroten
Tidsram: upp till 4 veckor
betakaroten
upp till 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

22 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

20 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tuberkulos

3
Prenumerera