Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role vitaminu D, A a beta karotenu u pacientů s tuberkulózou s polymorfismem genu receptoru vitaminu D

13. října 2020 aktualizováno: DINA KEUMALA SARI, Universitas Sumatera Utara
Nedávné studie ukázaly, že vitamin D a A má vliv na zlepšení přeměny sputa u tuberkulózy. Tato studie si klade za cíl zjistit účinek suplementace vitaminu D 1000 IU a A 6000 IU na pacienty s tuberkulózou s polymorfismem genu receptoru vitaminu D, kteří žijí v severní Sumateře v Indonésii. Tato studie je randomizovanou kontrolní klinickou studií se 48 pacienty s tuberkulózou s polymorfismem genu receptoru vitaminu D, kteří se účastní TaqI a FokI, rozdělených do dvou skupin, každá s 24 účastníky, což jsou léčebná skupina (I), která dostává nutriční poradenství, vitamin D 1000 IU, vitamin A 6000 IU a kontrolní skupina (C), která dostává nutriční poradenství pouze po dobu 28 dnů. U pacientů, kteří se zúčastnili, bylo zjištěno, že jsou heterozygotní s variantami genotypu TaqI (T>C) nebo FokI (C>T).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávné studie ukázaly, že vitamin D a A má vliv na zlepšení přeměny sputa u tuberkulózy. Tato studie si klade za cíl zjistit účinek suplementace vitaminu D 1000 IU a A 6000 IU na pacienty s tuberkulózou s polymorfismem genu receptoru vitaminu D, kteří žijí v severní Sumateře v Indonésii. Tato studie je randomizovanou kontrolní klinickou studií se 48 pacienty s tuberkulózou s polymorfismem genu receptoru vitaminu D, kteří se účastní TaqI a FokI, rozdělených do dvou skupin, každá s 24 účastníky, což jsou léčebná skupina (I), která dostává nutriční poradenství, vitamin D 1000 IU, vitamin A 6000 IU a kontrolní skupina (C), která dostává nutriční poradenství pouze po dobu 28 dnů. U pacientů, kteří se zúčastnili, bylo zjištěno, že jsou heterozygotní s variantami genotypu TaqI (T>C) nebo FokI (C>T). Výsledek této studie ukázal, že na začátku byly hladiny 25(OH)D v séru ve skupině I nižší ve srovnání se skupinou C (19 746,59 ng/ml vs 25,21±7,57 ng/ml). Skupina I vykazovala významnou korelaci mezi kategoriemi hladiny vitaminu D s konverzí sputa (průměr: standardní odchylka = 2,25±0,68 týdny). Suplementace vitaminu D 1000 IU poskytuje zrychlenou konverzi sputa u pacientů s tuberkulózou s polymorfismem genu receptoru vitaminu D.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • North Sumatra
      • Medan, North Sumatra, Indonésie, 20155
        • Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení jsou muži nebo ženy, kteří mají nový případ infekce plicní tuberkulózou s výsledkem acid fast bacilli (AFB) (+), ve věku 18-60 let, test heterozygotního genotypu na jednom z genů TaqI a FokI, kteří jsou ochotni se zúčastnit prostudujte a vyplňte informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria pro vyloučení jsou těhotná, byla zjištěna komorbidita, jako je diabetes mellitus nebo virus lidské imunodeficience (+), a tuberkulóza kategorie II.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčebná skupina
24 účastníků, což je léčebná skupina (I), která dostává nutriční poradenství, vitamin D 1000 IU, vitamin A 6000 IU
Doplněk stravy: suplementace vitaminu D 1000 IU a A 6000 IU a výživové poradenství
24 účastníků, což je léčebná skupina (I), která dostává nutriční poradenství, vitamin D 1000 IU, vitamin A 6000 IU
Aktivní komparátor: Poradenská skupina
24 účastníků, kteří absolvují nutriční poradenství pouze 28 dní
Jiný: výživové poradenství
kontrolní skupina (C), která dostává nutriční poradenství pouze po dobu 28 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vitamín D
Časové okno: až 4 týdny
25(OH)D sérová hladina
až 4 týdny
vitamín A
Časové okno: až 4 týdny
hladina vitaminu A v séru
až 4 týdny
beta karoten
Časové okno: až 4 týdny
beta karoten
až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitas Sumatera Utara

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

22. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • USU 2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tuberkulóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit