小児および成人の脳動静脈奇形の神経機能的転帰 (DOPA)
小児と成人の雄弁領域における脳動静脈奇形における長期神経機能転帰の違い
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
追跡調査：研究者の脳神経外科センターでは、臨床訪問と電話面接により、最初の3〜6か月と退院後は毎年、すべての参加者を対象に追跡調査が実施されました。
研究の概要: DOPA は、研究者の施設で介入を受けた小児と成人の両方の AVM 患者の転帰を目標とします。 介入戦略には、顕微手術切除、塞栓術、塞栓術 + 放射線手術、および一段階ハイブリッド手術 (塞栓術 + 切除) が含まれます。 結果は、神経科医によって修正ランキン スケール (mRs) を使用して測定されます。 参加者のmRs<2は良好な転帰とみなされ、研究者はすべての患者を少なくとも3年間追跡調査し続ける。
サンプルサイズ: この研究には約 300 人の患者が登録され、成人と小児が半数を占めます。 あらゆる種類の介入が含まれます。 さまざまな戦略の分布は、切除 30%、塞栓術 20%、塞栓術 + 放射線手術 30%、ハイブリッド手術 20% として除外されます。
研究のエンドポイント: 患者の mR、閉塞率、合併症は、初回介入から 2 週間後、退院時、1 年後、3 年後に評価されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ruinan Li, MD
- 電話番号：+8618511287842
- メール：70akagi@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yuanli Zhao, MD
- 電話番号：+8601069006284
- メール：zhaoyuanli@126.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、101100
- 募集
- Capital Medical University Affiliated Beijing Tiantan Hospital
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コンタクト：
- Ruinan Li, MD
- 電話番号：+8618511287842
- メール：70akagi@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- AVM の診断は、デジタルサブトラクション血管造影法 (DSA) および/または磁気共鳴画像法 (MRI) によって確認されました。
- 患者は当院で介入を受けていました。
- AVM は雄弁なエリアにありました。
除外基準:
- 複数のAVMを有する患者。
- 遺伝性出血性毛細血管拡張症（HHT）の患者。
- 臨床データと画像データが欠落している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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小児AVM
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アダルト AVM
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後2週間の修正されたランキングスケールスコア
時間枠：2週間
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スケールは 0 ～ 6 で、症状のない完全な健康状態から死亡まで続きます。 0 - 症状なし。 重大な障害はありません。 多少の症状はあるものの、通常の活動をすべて行うことができる。 軽度の障害。 援助なしで自分の身の回りのことはできるが、それまでの活動をすべて実行することはできない。 中等度の障害。 多少の介助が必要ですが、自力で歩くことは可能です。 中等度の重度の障害。 介助なしでは自分の体のニーズを満たすことができず、介助なしで歩くこともできません。 重度の障害。 常に介護と注意が必要で、寝たきりで失禁している。 死 |
2週間
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退院時のランキングスケールスコアを修正
時間枠：退院（最長10日までに評価）
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スケールは 0 ～ 6 で、症状のない完全な健康状態から死亡まで続きます。 0 - 症状なし。 重大な障害はありません。 多少の症状はあるものの、通常の活動をすべて行うことができる。 軽度の障害。 援助なしで自分の身の回りのことはできるが、それまでの活動をすべて実行することはできない。 中程度の障害。 多少の介助が必要ですが、自力で歩くことは可能です。 中等度の重度の障害。 介助なしでは自分の体のニーズを満たすことができず、介助なしで歩くこともできません。 重度の障害。 常に介護と注意が必要で、寝たきりで失禁している。 死 |
退院（最長10日までに評価）
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手術後1年で修正されたランキングスケールスコア
時間枠：1年
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スケールは 0 ～ 6 で、症状のない完全な健康状態から死亡まで続きます。 0 - 症状なし。 重大な障害はありません。 多少の症状はあるものの、通常の活動をすべて行うことができる。 軽度の障害。 援助なしで自分の身の回りのことはできるが、それまでの活動をすべて実行することはできない。 中程度の障害。 多少の介助が必要ですが、自力で歩くことは可能です。 中等度の重度の障害。 介助なしでは自分の体のニーズを満たすことができず、介助なしで歩くこともできません。 重度の障害。 常に介護と注意が必要で、寝たきりで失禁している。 死 |
1年
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手術後3年目に修正されたランキングスケールスコア
時間枠：3年
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スケールは 0 ～ 6 で、症状のない完全な健康状態から死亡まで続きます。 0 - 症状なし。 重大な障害はありません。 多少の症状はあるものの、通常の活動をすべて行うことができる。 軽度の障害。 援助なしで自分の身の回りのことはできるが、それまでの活動をすべて実行することはできない。 中程度の障害。 多少の介助が必要ですが、自力で歩くことは可能です。 中等度の重度の障害。 介助なしでは自分の体のニーズを満たすことができず、介助なしで歩くこともできません。 重度の障害。 常に介護と注意が必要で、寝たきりで失禁している。 死 |
3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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消滅率
時間枠：最低1年、最長3年
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術後のDSAまたはMRI/磁気共鳴血管造影によって確認される
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最低1年、最長3年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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