소아 및 성인 대뇌 동정맥 기형의 신경 기능적 결과 (DOPA)
소아와 성인의 웅변부위 뇌동정맥 기형에서 장기 신경기능 예후의 차이 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상태
정황
상세 설명
추적조사: 연구자의 신경외과 센터에서 첫 3-6개월 및 퇴원 후 매년 임상 방문 및 전화 인터뷰를 통해 모든 참가자를 대상으로 추적조사를 실시하였다.
연구 개요: DOPA는 조사 기관에서 중재를 받은 소아 및 성인 AVM 환자 모두의 결과를 목표로 할 것입니다. 중재 전략에는 미세수술적 절제술, 색전술, 색전술 + 방사선 수술 및 단일 단계 하이브리드 수술(색전술 + 절제술)이 포함됩니다. 결과는 Modified Rankin Scale(mRs)을 사용하여 신경과 전문의가 측정합니다. 참가자의 mRs < 2는 좋은 결과로 간주되며 연구자는 최소 3년 동안 모든 환자에 대한 후속 조치를 유지할 것입니다.
샘플 크기: 약 300명의 환자가 이 연구에 등록될 것이며 성인과 어린이가 절반을 차지할 것입니다. 모든 종류의 개입이 포함될 것입니다. 다른 전략의 분포는 다음과 같이 예외입니다: 30% 절제술, 20% 색전술, 30% 색전술 + 방사선 수술 및 20% 하이브리드 수술.
연구 종점: 환자의 mR, 폐색률 및 합병증은 최초 개입 후 2주, 퇴원, 1년 및 3년에 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ruinan Li, MD
- 전화번호: +8618511287842
- 이메일: 70akagi@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yuanli Zhao, MD
- 전화번호: +8601069006284
- 이메일: zhaoyuanli@126.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 101100
- 모병
- Capital Medical University Affiliated Beijing Tiantan Hospital
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연락하다:
- Ruinan Li, MD
- 전화번호: +8618511287842
- 이메일: 70akagi@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- AVM의 진단은 디지털 감산 혈관조영술(DSA) 및/또는 자기공명영상(MRI)으로 확인되었습니다.
- 환자들은 우리 기관에서 중재를 받았습니다.
- AVM은 eloquent 지역에 위치했습니다.
제외 기준:
- 여러 AVM이 있는 환자.
- 유전성 출혈성 모세혈관확장증(HHT) 환자.
- 임상 및 영상 데이터가 누락된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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소아 AVM
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성인 AVM
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 2주 후 수정된 순위 척도 점수
기간: 이주
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척도는 0-6으로, 증상이 없는 완벽한 건강 상태에서 사망까지입니다. 0 - 증상 없음. 중대한 장애는 없습니다. 일부 증상에도 불구하고 모든 일상 활동을 수행할 수 있습니다. 약간의 장애. 도움 없이 자신의 일을 돌볼 수 있지만 이전의 모든 활동을 수행할 수 없습니다. 중등도 장애. 약간의 도움이 필요하지만 도움 없이 걸을 수 있습니다. 약간 심각한 장애. 도움 없이는 자신의 신체적 필요에 주의를 기울일 수 없고 도움 없이 걸을 수 없습니다. 심각한 장애. 지속적인 간호와 관심, 병상 생활, 요실금이 필요합니다. 죽은 |
이주
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제대 시 수정된 순위 척도 점수
기간: 퇴원(최대 10일까지 평가)
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척도는 0-6으로, 증상이 없는 완벽한 건강 상태에서 사망까지입니다. 0 - 증상 없음. 중대한 장애는 없습니다. 일부 증상에도 불구하고 모든 일상 활동을 수행할 수 있습니다. 약간의 장애. 도움 없이 자신의 일을 돌볼 수 있지만 이전의 모든 활동을 수행할 수 없습니다. 중등도 장애. 약간의 도움이 필요하지만 도움 없이 걸을 수 있습니다. 약간 심각한 장애. 도움 없이는 자신의 신체적 필요에 주의를 기울일 수 없고 도움 없이 걸을 수 없습니다. 심각한 장애. 지속적인 간호와 관심, 병상 생활, 요실금이 필요합니다. 죽은 |
퇴원(최대 10일까지 평가)
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수술 1년 후 수정된 순위 척도 점수
기간: 1년
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척도는 0-6으로, 증상이 없는 완벽한 건강 상태에서 사망까지입니다. 0 - 증상 없음. 중대한 장애는 없습니다. 일부 증상에도 불구하고 모든 일상 활동을 수행할 수 있습니다. 약간의 장애. 도움 없이 자신의 일을 돌볼 수 있지만 이전의 모든 활동을 수행할 수 없습니다. 중등도 장애. 약간의 도움이 필요하지만 도움 없이 걸을 수 있습니다. 약간 심각한 장애. 도움 없이는 자신의 신체적 필요에 주의를 기울일 수 없고 도움 없이 걸을 수 없습니다. 심각한 장애. 지속적인 간호와 관심, 병상 생활, 요실금이 필요합니다. 죽은 |
1년
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수술 후 3년차 수정된 Ranking Scale 점수
기간: 3 년
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척도는 0-6으로, 증상이 없는 완벽한 건강 상태에서 사망까지입니다. 0 - 증상 없음. 중대한 장애는 없습니다. 일부 증상에도 불구하고 모든 일상 활동을 수행할 수 있습니다. 약간의 장애. 도움 없이 자신의 일을 돌볼 수 있지만 이전의 모든 활동을 수행할 수 없습니다. 중등도 장애. 약간의 도움이 필요하지만 도움 없이 걸을 수 있습니다. 약간 심각한 장애. 도움 없이는 자신의 신체적 필요에 주의를 기울일 수 없고 도움 없이 걸을 수 없습니다. 심각한 장애. 지속적인 간호와 관심, 병상 생활, 요실금이 필요합니다. 죽은 |
3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말살율
기간: 최소 1년, 최대 3년
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수술 후 DSA 또는 MRI/자기공명 혈관조영술로 확인
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최소 1년, 최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY 2019/0917
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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