Resultados neurofuncionales de malformación arteriovenosa cerebral pediátrica y adulta (DOPA)
Diferencias de los resultados neurofuncionales a largo plazo en la malformación arteriovenosa cerebral de la región elocuente pediátrica y adulta
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Seguimiento: En el centro neuroquirúrgico de los investigadores, se realizó un seguimiento de todos los participantes en los primeros 3 a 6 meses y anualmente después del alta mediante visita clínica y entrevista telefónica.
Descripción general del estudio: DOPA tendrá como objetivo los resultados de pacientes con MAV pediátricos y adultos que se sometieron a una intervención en la institución de los investigadores. Las estrategias de intervención incluyen resección microquirúrgica, embolización, embolización + radiocirugía y cirugía híbrida en un solo tiempo (embolización + resección). Los resultados serán medidos por un neurólogo usando la Escala de Rankin Modificada (mRs). Los mRs<2 de los participantes se considerarán un buen resultado y los investigadores realizarán un seguimiento de cada paciente durante al menos 3 años.
Tamaño de la muestra: se inscribirán alrededor de 300 pacientes en este estudio, y los adultos y los niños representarán la mitad. Se incluirán todo tipo de intervenciones. Se exceptúa la distribución de diferentes estrategias como: 30% resección, 20% embolización, 30% embolización + radiocirugía y 20% cirugía híbrida.
Criterios de valoración del estudio: los mR, la tasa de oclusión y las complicaciones de los pacientes se evaluarán a las 2 semanas, al alta del hospital, 1 año y 3 años después de la primera intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ruinan Li, MD
- Número de teléfono: +8618511287842
- Correo electrónico: 70akagi@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yuanli Zhao, MD
- Número de teléfono: +8601069006284
- Correo electrónico: zhaoyuanli@126.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 101100
- Reclutamiento
- Capital Medical University Affiliated Beijing Tiantan Hospital
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Contacto:
- Ruinan Li, MD
- Número de teléfono: +8618511287842
- Correo electrónico: 70akagi@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El diagnóstico de MAV se confirmó con angiografía por sustracción digital (DSA) y/o resonancia magnética nuclear (RMN).
- Los pacientes habían sido intervenidos en nuestra institución.
- Las MAV se ubicaron en zona elocuente.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con múltiples MAV.
- Pacientes con telangiectasia hemorrágica hereditaria (HHT).
- Pacientes a los que les faltan datos clínicos y de imagen.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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MAV pediátrica
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MAV adulto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la escala de clasificación modificada a las 2 semanas después de la operación
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La escala va de 0 a 6, desde una salud perfecta sin síntomas hasta la muerte. 0 - Sin síntomas. Sin discapacidad significativa. Capaz de realizar todas las actividades habituales, a pesar de algunos síntomas. Discapacidad leve. Capaz de ocuparse de sus propios asuntos sin ayuda, pero incapaz de llevar a cabo todas las actividades anteriores. Discapacidad moderada. Requiere algo de ayuda, pero puede caminar sin ayuda. Incapacidad moderadamente grave. Incapaz de atender sus propias necesidades corporales sin ayuda, e incapaz de caminar sin ayuda. Discapacidad severa. Requiere constante cuidado y atención de enfermería, encamado, incontinente. Muerto |
2 semanas
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puntuación de la escala de clasificación modificada al alta
Periodo de tiempo: Alta (evaluada hasta 10 días)
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La escala va de 0 a 6, desde una salud perfecta sin síntomas hasta la muerte. 0 - Sin síntomas. Sin discapacidad significativa. Capaz de realizar todas las actividades habituales, a pesar de algunos síntomas. Discapacidad leve. Capaz de ocuparse de sus propios asuntos sin ayuda, pero incapaz de llevar a cabo todas las actividades anteriores. Discapacidad moderada. Requiere algo de ayuda, pero puede caminar sin ayuda. Incapacidad moderadamente grave. Incapaz de atender sus propias necesidades corporales sin ayuda, e incapaz de caminar sin ayuda. Discapacidad severa. Requiere constante cuidado y atención de enfermería, encamado, incontinente. Muerto |
Alta (evaluada hasta 10 días)
|
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Puntuación modificada de la escala de clasificación 1 año después de la operación
Periodo de tiempo: 1 año
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La escala va de 0 a 6, desde una salud perfecta sin síntomas hasta la muerte. 0 - Sin síntomas. Sin discapacidad significativa. Capaz de realizar todas las actividades habituales, a pesar de algunos síntomas. Discapacidad leve. Capaz de ocuparse de sus propios asuntos sin ayuda, pero incapaz de llevar a cabo todas las actividades anteriores. Discapacidad moderada. Requiere algo de ayuda, pero puede caminar sin ayuda. Incapacidad moderadamente grave. Incapaz de atender sus propias necesidades corporales sin ayuda, e incapaz de caminar sin ayuda. Discapacidad severa. Requiere constante cuidado y atención de enfermería, encamado, incontinente. Muerto |
1 año
|
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Puntuación de la escala de clasificación modificada a los 3 años después de la operación
Periodo de tiempo: 3 años
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La escala va de 0 a 6, desde una salud perfecta sin síntomas hasta la muerte. 0 - Sin síntomas. Sin discapacidad significativa. Capaz de realizar todas las actividades habituales, a pesar de algunos síntomas. Discapacidad leve. Capaz de ocuparse de sus propios asuntos sin ayuda, pero incapaz de llevar a cabo todas las actividades anteriores. Discapacidad moderada. Requiere algo de ayuda, pero puede caminar sin ayuda. Incapacidad moderadamente grave. Incapaz de atender sus propias necesidades corporales sin ayuda, e incapaz de caminar sin ayuda. Discapacidad severa. Requiere constante cuidado y atención de enfermería, encamado, incontinente. Muerto |
3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de obliteración
Periodo de tiempo: Al menos 1 año, hasta 3 años
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Confirmado por DSA postoperatorio o angiografía por resonancia magnética/resonancia magnética
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Al menos 1 año, hasta 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Anomalías cardiovasculares
- Neoplasias De Tejido Vascular
- Malformaciones del Sistema Nervioso
- Malformaciones Vasculares
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Malformaciones Vasculares del Sistema Nervioso Central
- Anomalías congénitas
- Hemangioma
- Malformaciones arteriovenosas
- Malformaciones arteriovenosas intracraneales
Otros números de identificación del estudio
- KY 2019/0917
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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