儿童和成人脑动静脉畸形神经功能结果 (DOPA)
儿童和成人口才区脑动静脉畸形长期神经功能结果的差异
研究概览
地位
条件
详细说明
随访：在研究者的神经外科中心，在出院后的前 3-6 个月和每年通过临床访视和电话访谈对所有参与者进行随访。
研究概述：DOPA 将针对在研究机构接受干预的儿童和成人 AVMs 患者的结果。 介入策略包括显微手术切除、栓塞、栓塞+放射、单期混合手术（栓塞+切除）。 结果将由神经科医生使用改良兰金量表 (mRs) 进行测量。 参与者的 mRs<2 将被视为良好结果，研究者将对每位患者进行至少 3 年的随访。
样本量：本研究将招募约300名患者，成人和儿童各占一半。 将包括各种干预措施。 不同策略的分布除外：30%切除、20%栓塞、30%栓塞+放射外科和20%混合手术。
研究终点：在首次干预后2周、出院、1年和3年评估患者的mRs、闭塞率和并发症。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ruinan Li, MD
- 电话号码：+8618511287842
- 邮箱：70akagi@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Yuanli Zhao, MD
- 电话号码：+8601069006284
- 邮箱：zhaoyuanli@126.com
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、101100
- 招聘中
- Capital Medical University Affiliated Beijing Tiantan Hospital
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接触：
- Ruinan Li, MD
- 电话号码：+8618511287842
- 邮箱：70akagi@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- AVM 的诊断通过数字减影血管造影 (DSA) 和/或磁共振成像 (MRI) 得到证实。
- 患者在我们机构接受了干预。
- AVM 位于雄辩区。
排除标准：
- 患有多个 AVM 的患者。
- 遗传性出血性毛细血管扩张症 (HHT) 患者。
- 缺少临床和影像数据的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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小儿AVM
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成人AVM
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后 2 周改良 Ranking Scale 评分
大体时间：2周
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等级从 0 到 6，从没有症状的完美健康到死亡。 0 - 没有症状。 无重大残疾。 能够进行所有日常活动，尽管有一些症状。 轻微残疾。 能够独立处理自己的事务，但无法进行之前的所有活动。 中度残疾。 需要一些帮助，但能够独立行走。 中度严重残疾。 在没有帮助的情况下无法满足自己的身体需求，并且无法独立行走。 严重残疾。 需要持续的护理和照顾，卧床不起，大小便失禁。 死的 |
2周
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出院时修正的排名量表分数
大体时间：出院（评估最多 10 天）
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等级从 0 到 6，从没有症状的完美健康到死亡。 0 - 没有症状。 无重大残疾。 能够进行所有日常活动，尽管有一些症状。 轻微残疾。 能够独立处理自己的事务，但无法进行之前的所有活动。 中度残疾。 需要一些帮助，但能够独立行走。 中度严重残疾。 在没有帮助的情况下无法满足自己的身体需求，并且无法独立行走。 严重残疾。 需要持续的护理和照顾，卧床不起，大小便失禁。 死的 |
出院（评估最多 10 天）
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手术后 1 年的改良排名量表分数
大体时间：1年
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等级从 0 到 6，从没有症状的完美健康到死亡。 0 - 没有症状。 无重大残疾。 能够进行所有日常活动，尽管有一些症状。 轻微残疾。 能够独立处理自己的事务，但无法进行之前的所有活动。 中度残疾。 需要一些帮助，但能够独立行走。 中度严重残疾。 在没有帮助的情况下无法满足自己的身体需求，并且无法独立行走。 严重残疾。 需要持续的护理和照顾，卧床不起，大小便失禁。 死的 |
1年
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手术后 3 年的修正评分量表得分
大体时间：3年
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等级从 0 到 6，从没有症状的完美健康到死亡。 0 - 没有症状。 无重大残疾。 能够进行所有日常活动，尽管有一些症状。 轻微残疾。 能够独立处理自己的事务，但无法进行之前的所有活动。 中度残疾。 需要一些帮助，但能够独立行走。 中度严重残疾。 在没有帮助的情况下无法满足自己的身体需求，并且无法独立行走。 严重残疾。 需要持续的护理和照顾，卧床不起，大小便失禁。 死的 |
3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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消灭率
大体时间：至少1年，最长3年
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经术后 DSA 或 MRI/磁共振血管造影证实
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至少1年，最长3年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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