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カンボジアの伝統的な市場でより安全な豚肉を提供するための衛生管理介入 (SFFF Cambodia)

カンボジアに安全な食品、公正な食品を

セーフ・フード・フェア・フード・フォー・カンボジア (SFFF) は、USAID が資金提供するフィード・ザ・フューチャー・イノベーション・ラボ・プロジェクトです。 この 3 年間のプロジェクトは、カンボジアにおける動物由来食品 (ASF) の食品の安全性を向上させることを目的としています。 SFFFは、カンボジア保健省CDCおよびNIPHと協力して、国際家畜研究所(ILRI)、国立動物衛生生産研究所(NAHPRI)、地域生計機関のための家畜開発機関(LDC)に授与されました。 調査結果とカンボジアの食品安全関係者との協議に基づいて、私たちはカンボジアの伝統的な市場における衛生慣行と豚肉の安全性を改善するための一連の介入を開発しました。 これらの介入は、ランダム化比較試験(RCT)を使用して、選ばれた6つの州の小売店で導入およびテストされます。 対象となる行為者のコンプライアンスを確保するため(例: 小売業者)、参加型手法(例: FGD) を使用して介入パッケージを検証しました。 介入には 2 つのステップがあり、パート 1) SFFF カンボジアに対する小売業者の形成的調査、および 2) 伝統的な市場でのより安全な豚肉のための適切な衛生慣行のための介入が含まれます。

パート 1. SFFF カンボジアのための小売業者形成研究: この試験グループに介入パッケージを実施し、介入前後の衛生状態を判断するために生物学的サンプルを収集します。 介入パッケージは、パートナーと協議し、SFFF カンボジア プロジェクトの結果に基づいて、SFFF カンボジア向けに開発されます。

パート 2. 伝統的な市場におけるより安全な豚肉のための適切な衛生慣行のための介入: ランダム化比較試験 (RCT) 介入が 6 つの州の 12 の市場で実施されます。 これらの州は、市場調査研究におけるサルモネラ菌の蔓延状況に基づいて選択され、カンポット、コンポンチャム、カンポンスプー、タケオ、シェムリアップ、プノンペンとなっています。 同じ州内の別の 12 の市場が対照グループとして使用されます。 少なくとも 15 軒の豚肉店がある 6 つの州で最大の伝統的な市場 4 つを選択することで、合計 24 の伝統的な生鮮市場がサンプリングに含まれます。 各市場では、サンプリングのために 15 の豚肉店が選ばれました。 介入パッケージには、5 つの主要なアクション (ハンドブック) と機器インセンティブの提供 (例: inox トレイ、掃除が簡単な表面素材)、および適切な衛生習慣に関するトレーニング。

調査の概要

詳細な説明

  1. 州、市場、小売店の選択

    プノンペン、シェムリアップ、タケオ、コンポンチャム、カンポット、コンポンスプーを含む 6 つの州が次の選択基準に従って選択されました: i) 州内の市場の数、ii) サルモネラ菌の蔓延率 (50% 以上)、iii) 人口密度、およびリスク、都市部と農村部、iv) 研究所からの距離、v) 市場委員会およびトレーダー、地元の動物衛生従事者のコンプライアンス。 最近の市場調査では、プノンペンのサルモネラ菌感染率は 50% 未満と報告されていますが、豚肉販売の高生産が見込まれる都市中心部として含まれています。 各州で、少なくとも 15 軒の豚肉店がある 4 つの市場が選択されます。 これらの市場のうち、2 つの市場が対照グループと試験グループに割り当てられます。

    小売業者のグループは、「類似性」(環境、店舗設備、販売量など)と参加コンプライアンスに基づいて、介入対象となる選択された市場から選択されます。 介入パッケージには、インセンティブ機器の提供と適切な衛生習慣に関するトレーニングが含まれます。 設備の提供には次の内容が含まれます。 (i) 店舗に inox トレイを装備し、生の豚肉/加工された豚肉と腸を分離するよう指導する。 (ii) 店舗の表面が花崗岩またはイノックスで作られていない場合は、実行可能な表面カバー材を提供します。 (iii) プロジェクトのロゴ/ブランドが付いた小売業者へのエプロン。 (iv)当社のロゴが入ったショップのバナー。 (v) 手洗い石鹸(抗菌性)および食器用洗剤。 (vi) 消毒スプレー (陽極液)。

    小売業者が自社の施設やスペースに合わせて店舗を再配置できるようにガイドします。 軽い切断用のプラスチックまな板を紹介し、現在使用されている木製まな板を店頭で確認し、適切な使用方法をアドバイスします。 売場や店内設備の頻繁な洗浄・消毒を導入します。 食器用洗剤で洗浄し、スプレー消毒剤 (電気化学的に活性化された水、pH = 7) を使用して消毒します。 これには以下が含まれます。

    • まな板。 食器用洗剤(石鹸)と水でスクラブ洗浄し、漂白剤をスプレーして消毒します。 5分間放置した後、水ですすぎ(スプレーでも可)、自然乾燥させます。 少なくとも開店前か閉店後とその間に1回。
    • ナイフ。 少なくとも開店前か閉店後とその間に1回。
    • 布。 布の使い方を指導します。 各店舗は、別々の表面やツールを拭くために 2 ~ 3 枚の布を用意する必要があります。
    • テーブルの表面。 小売業者に対し、販売終了後はずっと洗浄と消毒を義務付ける。販売開始時に消毒スプレーを散布します。 掃除が簡単な表面 (inox、御影石、プラスチックなど) を備えた小売業者のみが選択されます。
    • トレーニング。 販売時間内に少なくとも 1 回は、きれいな水と液体石鹸を使って頻繁に手を洗い、ティッシュペーパーで乾かしてください。 ティッシュペーパーは上部が閉じたゴミ箱に適切に廃棄する

    対照グループの場合: このグループには介入やトレーニング活動はありませんが、連続 3 日間にわたる店舗の衛生状態を確認するための生物学的サンプルの収集と観察チェックリストが行われます。

  2. 介入の説明

    1. 介入を導入する手順:

      • 治験を導入し、市場当局および退役軍人(必要に応じて)と話し合う
      • 潜在的な小売業者を特定し、彼らと話し合って計画を立てる
      • 選択した小売業者の現在の知識と実践を事前に評価します。
      • 「試用」小売業者に適切な(店舗サイズの)機器を調達する
      • 選択された小売業者にトレーニング、指示、ガイドラインを提供し、機器を導入します
      • 小売業者の衛生慣行のモニタリング、サンプリングおよびチェック慣行
      • スケジュール: 1 週目は「トレーニングと設備」、2 ~ 4 週目はフォローアップと監督、4 週目はサンプリングが実施されます。
      • 概要レポート、トライアル小売業者との共有とディスカッションを行い、知識を再評価します。
    2. サンプリングと分析の手順:

      • 各市場では、豚肉販売業者 15 社がサンプリングのために選ばれます。
      • 各ベンダーから、1 つの標本をそれぞれ約 300 ~ 400 グラム購入します。
      • 試験群および対照群からのすべての豚肉サンプル (n=360) の総細菌数 (TBC) が検査されます。
      • さらに、試験グループのカット豚肉サンプル 60 個のサブセットもサルモネラ菌の有無 (定性的) について分析され、これらのサンプルのうち 60 個のうち 30 個のサルモネラ菌濃度が MPN 法を使用して定量化されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

360

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Phnom Penh、カンボジア
        • National Animal Health and Production Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 選択された市場の下で
  • 豚肉のみの販売
  • 日販
  • 自主的

除外基準:

  • 18歳から65歳までの年齢層以外

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
このグループには介入しない
実験的:介入
衛生パッケージ、トレーニング、ブランディング、認定
5 つの重要なアクション (ハンドブック)、機器のインセンティブの提供、適切な衛生習慣、ブランディング、認定に関するトレーニングが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サンプルの割合がカンボジアの豚肉の微生物学的基準を満たしている
時間枠:16週間
国家基準への準拠レベルを評価するために、試験群と対照群の両方から豚肉サンプル中の総細菌数が測定されます。
16週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
豚肉小売業者の認識の変化
時間枠:16週間
知識部分の問題は8問あります。 正解ごとに 1 スコアが与えられます。 各参加者の最小スコアと最大スコアはそれぞれ 0 と 8 です。 知識スコアの平均値を比較して、2 つのグループ間の差異を確認します。
16週間
豚肉小売業者の慣行の変化
時間枠:16週間
サンプリング日の販売時間中にチェックリストを用いて実践を観察します。 チェックリストには20項目あります。 適切な練習には、項目ごとに 1 つのスコアが与えられます。 練習スコアは 0 から 20 までの範囲になります。 2 つのグループ間の差は、練習スコアの手段を使用して比較されます。
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月30日

一次修了 (実際)

2021年2月28日

研究の完了 (実際)

2021年3月15日

試験登録日

最初に提出

2020年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月13日

最初の投稿 (実際)

2020年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月1日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SFFF-RCT2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

RCT データは他の研究者と共有できますが、IPD は共有できません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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