- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04594122
Interventi di buone pratiche igieniche per carne di maiale più sicura nei mercati tradizionali in Cambogia (SFFF Cambodia)
Cibo sicuro, cibo equo per la Cambogia
Safe Food Fair Food for Cambodia (SFFF) è un progetto Feed the Future Innovation Lab finanziato da USAID. Questo progetto triennale mira a migliorare la sicurezza alimentare degli alimenti di origine animale (PSA) in Cambogia. L'SFFF è stato assegnato all'International Livestock Research Institute (ILRI), al National Animal Health and Production Research Institute (NAHPRI) e al Livestock Development for Community Livelihood Organization (LDC) e in collaborazione con il Ministero della Salute cambogiano CDC e NIPH. Sulla base dei risultati e delle consultazioni con le parti interessate per la sicurezza alimentare in Cambogia, abbiamo sviluppato una serie di interventi per migliorare le pratiche igieniche e la sicurezza della carne di maiale nei mercati tradizionali in Cambogia. Tali interventi saranno introdotti e testati al dettaglio in sei province selezionate utilizzando studi randomizzati controllati (RCT). Per garantire la conformità degli attori interessati (ad es. rivenditori), modalità partecipative (es. FGD) sono stati utilizzati per convalidare i pacchetti di intervento. Ci sono due fasi di intervento che contengono la parte 1) Ricerca formativa del rivenditore per SFFF Cambogia e 2) Interventi per buone pratiche igieniche per carne di maiale più sicura nei mercati tradizionali.
Parte 1. Ricerca formativa del rivenditore per SFFF Cambogia: implementeremo un pacchetto di intervento per questo gruppo di prova e raccoglieremo campioni biologici per determinare lo stato igienico prima e dopo l'intervento. I pacchetti di intervento saranno sviluppati per SFFF Cambogia in consultazione con i partner e sulla base dei risultati del progetto SFFF Cambogia.
Parte 2. Intervento per buone pratiche igieniche per una carne di maiale più sicura nei mercati tradizionali: un intervento di sperimentazione controllata randomizzata (RCT) sarà condotto in 12 mercati in 6 province. Queste province sono state selezionate in base alla prevalenza di Salmonella in uno studio di indagine di mercato, vale a dire Kampot, Kampong Cham, Kampong Speu, Takeo, Siem Reap e Phnom Penh. Altri 12 mercati, nelle stesse province, saranno utilizzati come gruppo di controllo. In totale verranno inclusi nel campionamento 24 mercati tradizionali umidi, selezionando i 4 mercati tradizionali più grandi nelle sei province con almeno 15 salumerie. In ogni mercato, sono stati selezionati 15 negozi di carne di maiale per il campionamento. Il pacchetto di intervento comprende 5 azioni chiave (manuale) e la fornitura di incentivi per le attrezzature (ad es. vaschetta inox, superficie in materiale easy-clean) e formazione sulle buone pratiche igieniche.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Selezione di province, mercati e rivenditori
Sono state selezionate sei province tra cui Phnom Penh, Siem Reap, Takeo, Kampong Cham, Kampot, Kampong Speu con i seguenti criteri di selezione: i) Il numero di mercati nelle province, ii) Prevalenza di Salmonella (superiore al 50%), iii) Densità di popolazione e rischio, urbano - rurale, iv) Distanza dal laboratorio, v) Conformità del consiglio di mercato e dei commercianti, operatori sanitari locali. Phnom Penh ha riportato una prevalenza di Salmonella inferiore al 50% nel recente studio di mercato, ma è stata inclusa come centro urbano con un'elevata produzione prevista di vendite di carne di maiale. In ogni provincia verranno selezionati quattro mercati che contengano almeno 15 norcinerie. Tra questi mercati, verranno assegnati due mercati per i gruppi di controllo e di prova.
Il gruppo di rivenditori sarà scelto da mercati selezionati per l'intervento in base alla loro "somiglianza" (ad es. ambiente, strutture del negozio, volume delle vendite) e alla loro conformità a partecipare. Il pacchetto di intervento include la fornitura di attrezzature per incentivi e la formazione sulle buone pratiche igieniche. La fornitura di attrezzature comprende: (i) dotare i negozi di vassoi inox e consigliare loro di separare la carne di maiale cruda/lavorata e gli intestini; (ii) Nel caso in cui la superficie del negozio non sia realizzata in granito o acciaio inossidabile, forniremo loro un materiale di copertura della superficie fattibile; (iii) Grembiule ai rivenditori con il logo/marchio del progetto; (iv) Banner del negozio con il nostro logo; (v) Sapone lavamani (antibatterico) e detersivo per piatti; (vi) Spray disinfettante (Anolyte).
Guida i rivenditori a riorganizzare i loro negozi per adattarli alla propria struttura e spazio. Introdurre taglieri in plastica per il taglio leggero, controllare i taglieri in legno attualmente utilizzati in negozio per consigliarne l'uso corretto. Introdurre frequenti lavaggi e disinfezioni dei locali di vendita e delle attrezzature del negozio. Lavaggio con detersivo per piatti e disinfezione con disinfettante spray (acqua attivata elettrochimicamente, pH=7). Ciò include:
- Taglieri. Lavaggio con detersivo per piatti (sapone) e acqua con scrub, quindi disinfezione con candeggina spray. Lasciare agire per cinque minuti, quindi risciacquare con acqua (può anche essere uno spray) e lasciare asciugare all'aria. Almeno prima dell'apertura o dopo la chiusura del negozio e una volta nel mezzo.
- Coltelli. Almeno prima dell'apertura o dopo la chiusura del negozio e una volta nel mezzo.
- Stoffa. Guida su come usare il panno. Ogni negozio dovrebbe avere 2-3 panni per pulire superfici/strumenti separati.
- Superficie del tavolo. Richiedere ai rivenditori di lavare e disinfettare tutto alla fine della giornata di vendita; e applicare spray disinfettante all'inizio della giornata di vendita. Devono essere selezionati solo rivenditori con una superficie facile da pulire (inox, granito o plastica ecc.).
- Formazione. Introdurre lavaggi frequenti delle mani, almeno una volta all'interno di ogni ora di vendita, con acqua pulita e sapone liquido, e asciugare con carta velina. Smaltimento corretto della carta velina nel contenitore superiore chiuso
Per il gruppo di controllo: nessun intervento o attività di formazione per questo gruppo, ma raccolta di campioni biologici e checklist di osservazione per determinare lo stato igienico nei loro negozi per tre giorni consecutivi.
Descrizione dell'intervento
Procedura per introdurre l'intervento:
- Presentare e discutere la sperimentazione con le autorità di mercato e i veterinari (a seconda dei casi)
- Identifica potenziali rivenditori, discuti e pianifica con loro
- Pre-valutare le attuali conoscenze e pratiche dei rivenditori selezionati.
- Procurati attrezzature adeguate (delle dimensioni del negozio) per i rivenditori "di prova".
- Fornire formazione, istruzioni e linee guida per rivenditori selezionati e presentare le attrezzature
- Monitoraggio delle pratiche igieniche, campionamento e verifica delle pratiche del rivenditore
- Tempistiche: "Formazione e attrezzatura" nella prima settimana, follow-up e supervisione nella settimana 2-4, il campionamento sarà condotto nella quarta settimana.
- Rapporto di sintesi, condivisione e discussione con i rivenditori di prova per rivalutare le loro conoscenze.
Procedura per il campionamento e l'analisi:
- Ad ogni mercato, 15 venditori di carne di maiale saranno selezionati per il campionamento.
- Da ciascun venditore verrà acquistato un esemplare di circa 300-400 grammi ciascuno.
- Tutti i campioni di carne di maiale (n=360) dei gruppi di prova e di controllo saranno testati per la conta batterica totale (TBC).
- Inoltre, verrà analizzato anche un sottoinsieme di 60 campioni di carne suina tagliata del gruppo di prova per Salmonella Sì/No (qualitativo), 30 di questi campioni 60 saranno quantificati per la concentrazione di Salmonella utilizzando il metodo MPN.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Phnom Penh, Cambogia
- National Animal Health and Production Research Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sotto mercati selezionati
- Vendo solo carne di maiale
- Vendita giornaliera
- Volontariato
Criteri di esclusione:
- Fuori dalla fascia di età 18-65
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento in questo gruppo
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Sperimentale: Intervento
Pacchetto igiene, formazione, branding e certificazione
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include 5 azioni chiave (manuale) e la fornitura di incentivi per attrezzature e formazione su buone pratiche igieniche, marchio e certificazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La percentuale di campioni soddisfa gli standard microbiologici cambogiani per la carne di maiale
Lasso di tempo: 16 settimane
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La conta batterica totale nei campioni di carne di maiale sarà misurata da entrambi i gruppi di prova e di controllo per valutare il livello di conformità con gli standard nazionali
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16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella conoscenza dei rivenditori di carne di maiale
Lasso di tempo: 16 settimane
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Ci sono 8 domande sulla parte della conoscenza.
Ad ogni risposta corretta viene assegnato 1 punteggio.
I punteggi minimo e massimo di ciascun partecipante sono rispettivamente 0 e 8.
Il punteggio dei mezzi di conoscenza sarà confrontato per vedere la differenza tra i 2 gruppi.
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16 settimane
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Cambiamento nella pratica dei rivenditori di carne di maiale
Lasso di tempo: 16 settimane
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La pratica sarà osservata utilizzando una lista di controllo durante il periodo di vendita della giornata di campionamento.
Ci sono 20 elementi nella lista di controllo.
Ad ogni pratica appropriata viene assegnato 1 punteggio per item.
Il punteggio della pratica sarà compreso tra 0 e 20.
La differenza tra i 2 gruppi verrà confrontata utilizzando la media del punteggio di pratica.
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16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Delia Randolph, PhD, The International Livestock Research Institute (ILRI)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Collegamenti utili
- Lindahl J, Kakkar M, Mehta P, Deka R and Grace D. 2014." Risks with Urban and Peri-urban Milk Production in India." Presentation at the EcoHealth 2014 conference, Montreal, Canada, August 11-15.
- Lapar, M., L, R. Deka, J. Lindahl, and D. Grace. 2014b. "Quality and Safety Improvements in Informal Milk Markets and Implications for Food Safety Policy."
- Tum, S. 2008. Reducing microbial contamination of meat at slaughterhouses in Cambodia
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Altri numeri di identificazione dello studio
- SFFF-RCT2020
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