- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04594122
Intervenciones de buenas prácticas de higiene para una carne de cerdo más segura en los mercados tradicionales de Camboya (SFFF Cambodia)
Alimentos seguros, alimentos justos para Camboya
Safe Food Fair Food for Cambodia (SFFF) es un proyecto de Feed the Future Innovation Lab financiado por USAID. Este proyecto de 3 años tiene como objetivo mejorar la seguridad alimentaria de los alimentos de origen animal (ASF) en Camboya. SFFF fue otorgado al Instituto Internacional de Investigación Ganadera (ILRI), el Instituto Nacional de Investigación de Producción y Salud Animal (NAHPRI) y el Desarrollo Ganadero para la Organización de Medios de Vida Comunitario (LDC) y en colaboración con el Ministerio de Salud de Camboya CDC y NIPH. Sobre la base de los hallazgos y las consultas con las partes interesadas en la inocuidad de los alimentos en Camboya, hemos desarrollado un conjunto de intervenciones para mejorar las prácticas higiénicas y la seguridad de la carne de cerdo en los mercados tradicionales de Camboya. Esas intervenciones se introducirán y probarán en el comercio minorista en seis provincias seleccionadas mediante ensayos controlados aleatorios (ECA). Para garantizar el cumplimiento de los actores objetivo (p. minoristas), métodos participativos (p. FGD) se utilizaron para validar los paquetes de intervención. Hay dos pasos de intervención que contienen parte 1) Investigación formativa de minoristas para SFFF Camboya y 2) Intervenciones para buenas prácticas de higiene para carne de cerdo más segura en mercados tradicionales.
Parte 1. Investigación formativa de minoristas para SFFF Camboya: Implementaremos un paquete de intervención para este grupo de prueba y recolectaremos muestras biológicas para determinar el estado higiénico antes y después de la intervención. Los paquetes de intervención se desarrollarán para SFFF Camboya en consulta con los socios y en base a los hallazgos del proyecto SFFF Camboya.
Parte 2. Intervención para Buenas Prácticas de Higiene para Carne de Cerdo Más Segura en Mercados Tradicionales: Se llevará a cabo una intervención de ensayo controlado aleatorio (ECA) en 12 mercados en 6 provincias. Esas provincias se seleccionaron en función de la prevalencia de Salmonella en un estudio de encuesta de mercado, a saber, Kampot, Kampong Cham, Kampong Speu, Takeo, Siem Reap y Phnom Penh. Otros 12 mercados, en las mismas provincias, se utilizarán como grupo de control. En total se incluirán en el muestreo 24 mercados húmedos tradicionales, seleccionando los 4 mercados tradicionales más grandes de las seis provincias con al menos 15 charcutería. En cada mercado, se seleccionaron 15 tiendas de carne de cerdo para el muestreo. El paquete de intervención incluye 5 acciones clave (Manual) y la provisión de incentivos de equipo (p. bandeja inox, material de superficie fácil de limpiar), y formación en buenas prácticas de higiene.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Selección de provincias, mercados y minoristas
Se seleccionaron seis provincias, incluidas Phnom Penh, Siem Reap, Takeo, Kampong Cham, Kampot, Kampong Speu, con los siguientes criterios de selección: i) El número de mercados en las provincias, ii) Prevalencia de Salmonella (superior al 50%), iii) Densidad de población y riesgo, urbano - rural, iv) Distancia del laboratorio, v) Cumplimiento de la junta de mercado y comerciantes, trabajadores locales de salud animal. Phnom Penh tenía una prevalencia de Salmonella informada de menos del 50% en el estudio de mercado reciente, pero se incluyó como un centro urbano con una producción alta esperada de ventas de carne de cerdo. En cada provincia se seleccionarán cuatro mercados que cuenten con al menos 15 charcutería. Entre esos mercados, se asignarán dos mercados para grupos de control y de prueba.
Se elegirá un grupo de minoristas de mercados seleccionados para la intervención en función de su "similitud" (por ejemplo, entorno, instalaciones de la tienda, volumen de ventas) y su conformidad para participar. El paquete de intervención incluye proporcionar equipo de incentivo y capacitación sobre buenas prácticas de higiene. La provisión de equipos comprende: (i) equipar las tiendas con bandejas de acero inoxidable y asesorarlas para separar la carne de cerdo cruda/procesada y los intestinos; (ii) En caso de que la superficie de la tienda no sea de granito o acero inoxidable, les proporcionaremos material de cobertura de superficie factible; (iii) Delantal para minoristas con el logo/marca del proyecto; (iv) Banner de la tienda con nuestro logo; (v) Jabón para lavarse las manos (antibacteriano) y detergente para platos; (vi) Aerosol desinfectante (Anolyte).
Guíe a los minoristas para que reorganicen sus tiendas para adaptarlas a sus propias instalaciones y espacio. Introduzca tablas de cortar de plástico para cortes ligeros, verifique las tablas de cortar de madera usadas actualmente en el taller para obtener consejos sobre cómo usarlas correctamente. Introducir el lavado y desinfección frecuentes del lugar de venta y el equipo de la tienda. Lavado con lavavajillas y desinfección con desinfectante en spray (Agua activada electroquímicamente, pH=7). Esto incluirá:
- Tablas de cortar. Lavado con lavavajillas (jabón) y agua con exfoliante, luego desinfección mediante pulverización de lejía. Dejar actuar durante cinco minutos, luego enjuagar con agua (también puede ser en spray) y dejar secar al aire. Al menos antes de abrir o después de cerrar la tienda y una vez en el medio.
- cuchillos Al menos antes de abrir o después de cerrar la tienda y una vez en el medio.
- Paño. Guía de cómo usar el paño. Cada taller debe tener 2-3 paños para limpiar superficies/herramientas separadas.
- Superficie de la mesa. Requerir que los minoristas se laven y desinfecten todo al final del día de venta; y aplique spray desinfectante al comienzo del día de venta. Solo se seleccionarán minoristas con una superficie fácil de limpiar (inox, granito o plástico, etc.).
- Capacitación. Introducir el lavado frecuente de manos, al menos una vez dentro de cada hora de venta, con agua limpia y jabón líquido, y secar con papel de seda. Eliminación adecuada del papel de seda en el contenedor superior cerrado
Para el grupo de control: No hay intervención ni actividades de capacitación para este grupo, pero sí recolección de muestras biológicas y lista de control de observación para determinar el estado higiénico en sus tiendas durante tres días consecutivos.
Descripción de la intervención
Procedimiento para introducir la intervención:
- Presentar y discutir el ensayo con las autoridades del mercado y los veterinarios (según corresponda)
- Identifique minoristas potenciales, discuta y haga planes con ellos
- Evaluar previamente los conocimientos y prácticas actuales de los minoristas seleccionados.
- Adquirir equipo adecuado (tamaño de tienda) para minoristas de "prueba"
- Brindar capacitación, instrucciones y pautas para minoristas seleccionados e introducir equipos
- Supervisión de las prácticas higiénicas, muestreo y verificación de las prácticas del minorista
- Plazos: "Capacitación y equipo" en la primera semana, seguimiento y supervisión en la semana 2-4, el muestreo se realizará en la cuarta semana.
- Informe resumido, intercambio y discusión con minoristas de prueba para reevaluar sus conocimientos.
Procedimiento de muestreo y análisis:
- En cada mercado, 15 de los vendedores de carne de cerdo serán seleccionados para el muestreo.
- De cada proveedor, se comprará un espécimen de aproximadamente 300 a 400 gramos cada uno.
- Todas las muestras de carne de cerdo (n=360) de los grupos de prueba y control se analizarán para determinar el recuento total de bacterias (TBC).
- Además, también se analizará un subconjunto de 60 muestras de carne de cerdo cortada del grupo de prueba para Salmonella Sí/No (cualitativo), 30 de 60 de estas muestras se cuantificarán para la concentración de Salmonella utilizando el método MPN.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Phnom Penh, Camboya
- National Animal Health and Production Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- En mercados seleccionados
- Solo vendo carne de cerdo
- Venta diaria
- Voluntario
Criterio de exclusión:
- Fuera del rango de edad 18-65
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Sin intervención en este grupo
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Experimental: Intervención
Paquete de higiene, capacitación, marca y certificación
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incluye 5 acciones clave (Manual) y provisión de equipos, incentivos y capacitación sobre buenas prácticas de higiene, marca y certificación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de muestras que cumplen con los estándares microbiológicos camboyanos para carne de cerdo
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Se medirá el recuento bacteriano total en las muestras de carne de cerdo tanto de los grupos de prueba como de control para evaluar el nivel de cumplimiento de las normas nacionales.
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el conocimiento de los minoristas de carne de cerdo
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Hay 8 preguntas en la parte de conocimiento.
Cada respuesta correcta se le da 1 puntuación.
Las puntuaciones mínima y máxima de cada participante son 0 y 8, respectivamente.
Se comparará la puntuación de los medios de conocimiento para ver la diferencia entre los 2 grupos.
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16 semanas
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Cambio en la práctica de los minoristas de carne de cerdo
Periodo de tiempo: 16 semanas
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La práctica se observará mediante una lista de verificación durante el tiempo de venta del día de muestreo.
Hay 20 elementos en la lista de verificación.
A cada práctica apropiada se le asigna 1 puntuación por ítem.
La puntuación de la práctica variará de 0 a 20.
La diferencia entre los 2 grupos se comparará utilizando la media de la puntuación de la práctica.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Delia Randolph, PhD, The International Livestock Research Institute (ILRI)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Enlaces Útiles
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- Tum, S. 2008. Reducing microbial contamination of meat at slaughterhouses in Cambodia
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- SFFF-RCT2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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