- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04594122
Надлежащая гигиеническая практика для повышения безопасности свинины на традиционных рынках в Камбодже (SFFF Cambodia)
Безопасная еда, справедливая еда для Камбоджи
Safe Food Fair Food for Cambodia (SFFF) — это проект Лаборатории инноваций Feed the Future, финансируемый USAID. Этот трехлетний проект направлен на повышение безопасности пищевых продуктов животного происхождения (ПЖП) в Камбодже. SFFF был присужден Международному научно-исследовательскому институту животноводства (ILRI), Национальному научно-исследовательскому институту здоровья и производства животных (NAHPRI) и Организации по развитию животноводства для обеспечения средств к существованию сообществ (LDC), а также в сотрудничестве с Министерством здравоохранения Камбоджи CDC и NIPH. Основываясь на выводах и консультациях с заинтересованными сторонами в области безопасности пищевых продуктов в Камбодже, мы разработали ряд мероприятий по улучшению гигиенической практики и безопасности свинины на традиционных рынках Камбоджи. Эти вмешательства будут внедрены и протестированы в розницу в шести выбранных провинциях с использованием рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ). Для обеспечения соответствия целевых субъектов (например, розничные продавцы), методы участия (например, ФГД) использовались для проверки пакетов вмешательств. Существует два этапа вмешательства, которые включают часть 1) Формирующее исследование розничных продавцов для SFFF Камбоджи и 2) Вмешательства в области надлежащей гигиенической практики для обеспечения более безопасной свинины на традиционных рынках.
Часть 1. Формирующее исследование розничной торговли для SFFF Cambodia: мы внедрим пакет мер для этой экспериментальной группы и соберем биологические образцы для определения гигиенического статуса до и после вмешательства. Пакеты мероприятий будут разработаны для SFFF Cambodia в консультации с партнерами и на основе результатов проекта SFFF Cambodia.
Часть 2. Меры по внедрению надлежащей гигиенической практики для повышения безопасности свинины на традиционных рынках: будет проведено рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) на 12 рынках в 6 провинциях. Эти провинции были выбраны на основе распространенности сальмонеллы в исследовании рынка, а именно Кампот, Кампонгтям, Кампонгспэу, Такео, Сиемреап и Пномпень. Еще 12 рынков в тех же провинциях будут использоваться в качестве контрольной группы. Всего в выборку будут включены 24 традиционных влажных рынка, путем выбора 4 крупнейших традиционных рынков в шести провинциях, где есть не менее 15 магазинов свинины. На каждом рынке для отбора проб было отобрано 15 магазинов свинины. Пакет мероприятий включает в себя 5 ключевых действий (Руководство) и поощрение оборудования (например, лоток из нержавеющей стали, легко очищаемый материал поверхности) и обучение правилам гигиены.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выбор провинций, рынков и розничных продавцов
Были выбраны шесть провинций, включая Пномпень, Сиемреап, Такео, Кампонгтям, Кампот, Кампонгспэу, со следующими критериями отбора: i) количество рынков в провинциях, ii) распространенность сальмонеллы (более 50%), iii) плотность населения и риск, город-село, iv) Расстояние от лаборатории, v) Соблюдение правил рынка и торговцев, местных ветеринарных работников. Согласно недавнему исследованию рынка, в Пномпене распространенность сальмонеллы составляла менее 50%, но он был включен в список городских центров с ожидаемым высоким объемом продаж свинины. В каждой провинции будут выбраны четыре рынка, на которых есть не менее 15 магазинов свинины. Среди этих рынков два рынка будут назначены для контрольной и пробной групп.
Группа розничных продавцов будет выбрана из выбранных рынков для вмешательства на основе их «схожести» (например, окружающая среда, оборудование магазина, объем продаж) и их согласия на участие. Пакет мероприятий включает в себя предоставление стимулирующего оборудования и обучение правилам гигиены. Предоставление оборудования включает: (i) оборудовать магазины лотками из нержавеющей стали и посоветовать им разделять сырую свинину/обработанную свинину и кишки; (ii) В случае, если поверхность магазина не сделана из гранита или нержавеющей стали, мы предоставим им подходящий материал для покрытия поверхности; (iii) Фартук для розничных продавцов с логотипом/торговой маркой проекта; (iv) Баннер магазина с нашим логотипом; (v) Мыло для мытья рук (антибактериальное) и средство для мытья посуды; (vi) Дезинфицирующий спрей (Анолит).
Помогите ритейлерам перестроить свои магазины, чтобы они соответствовали их собственному оборудованию и пространству. Внедрите пластиковые разделочные доски для легкой стрижки, проверьте используемые в настоящее время деревянные разделочные доски в магазине, чтобы получить рекомендации по их правильному использованию. Ввести частую мойку и дезинфекцию торговых мест и торгового оборудования. Мытье моющим средством для посуды и дезинфекция аэрозольным дезинфицирующим средством (электрохимически активированная вода, pH=7). Это должно включать:
- Разделочные доски. Мытье средством для мытья посуды (мылом) и водой со скрабом, затем дезинфекция распылением хлорной извести. Оставьте на пять минут, затем смойте водой (также можно спреем) и дайте высохнуть на воздухе. По крайней мере, до открытия или после закрытия магазина и один раз между ними.
- Ножи. По крайней мере, до открытия или после закрытия магазина и один раз между ними.
- Ткань. Руководство по использованию ткани. В каждом магазине должно быть 2-3 тряпки для протирки отдельных поверхностей/инструментов.
- Поверхность стола. Требовать от розничных продавцов мыть и дезинфицировать все в конце торгового дня; и нанесите дезинфицирующий спрей в начале торгового дня. Следует выбирать только магазины с легко очищаемой поверхностью (нержавеющая сталь, гранит или пластик и т. д.).
- Обучение. Ввести частое мытье рук, по крайней мере, один раз в течение каждого торгового часа, чистой водой с жидким мылом и высушивать их папиросной бумагой. Правильная утилизация папиросной бумаги в мусорном ведре с закрытым верхом
Для контрольной группы: Никаких вмешательств или обучающих мероприятий для этой группы, кроме сбора биологических образцов и контрольного списка для определения гигиенического состояния в их магазинах в течение трех дней подряд.
Описание вмешательства
Процедура введения вмешательства:
- Представьте и обсудите испытания с рыночными властями и ветеринарами (при необходимости)
- Определите потенциальных ритейлеров, обсудите с ними и составьте план
- Предварительно оцените текущие знания и практику выбранных розничных продавцов.
- Закупить подходящее (размером с магазин) оборудование для «пробных» розничных продавцов.
- Обеспечить обучение, инструкции и рекомендации для выбранных розничных продавцов и представить оборудование
- Мониторинг гигиенической практики, отбор проб и проверка практики розничного продавца
- Сроки: «Обучение и оборудование» на 1-й неделе, последующее наблюдение и контроль на 2-4 неделе, отбор проб будет проводиться на четвертой неделе.
- Сводный отчет, совместное использование и обсуждение с продавцами пробных версий для переоценки их знаний.
Процедура отбора проб и анализа:
- На каждом рынке для отбора проб будет выбрано 15 продавцов свинины.
- У каждого поставщика будет куплено по одному экземпляру весом примерно от 300 до 400 грамм каждый.
- Все образцы свинины (n=360) из опытной и контрольной групп будут проверены на общее количество бактерий (TBC).
- Кроме того, подгруппа из 60 разрезанных образцов свинины из опытной группы будет также проанализирована на наличие сальмонеллы Да/Нет (качественно), 30 из 60 этих образцов будут количественно определены на концентрацию сальмонеллы с использованием метода MPN.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Phnom Penh, Камбоджа
- National Animal Health and Production Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Под выбранными рынками
- Продам только свинину
- Ежедневная продажа
- Добровольный
Критерий исключения:
- Вне возрастного диапазона 18-65
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Нет вмешательства в эту группу
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Гигиенический пакет, обучение, брендинг и сертификация
|
включает 5 ключевых действий (Руководство), а также поощрение оборудования и обучение правилам гигиены, брендингу и сертификации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Часть образцов соответствует камбоджийским микробиологическим стандартам для свинины
Временное ограничение: 16 недель
|
Общее количество бактерий в образцах свинины будет измеряться как в опытных, так и в контрольных группах, чтобы оценить уровень соответствия национальным стандартам.
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение знаний о розничных продавцах свинины
Временное ограничение: 16 недель
|
В части знаний 8 вопросов.
За каждый правильный ответ дается 1 балл.
Минимальные и максимальные баллы каждого участника равны 0 и 8 соответственно.
Средние оценки знаний будут сравниваться, чтобы увидеть разницу между двумя группами.
|
16 недель
|
|
Изменение практики розничных продавцов свинины
Временное ограничение: 16 недель
|
Практика будет наблюдаться с использованием контрольного списка во время продажи в день отбора проб.
В контрольном списке 20 пунктов.
Каждое подходящее упражнение получает по 1 баллу за пункт.
Оценка за практику будет варьироваться от 0 до 20.
Разница между двумя группами будет сравниваться с использованием среднего балла за практику.
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Delia Randolph, PhD, The International Livestock Research Institute (ILRI)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Slovic P. Perception of risk. Science. 1987 Apr 17;236(4799):280-5. doi: 10.1126/science.3563507.
- Dang-Xuan S, Nguyen-Viet H, Unger F, Pham-Duc P, Grace D, Tran-Thi N, Barot M, Pham-Thi N, Makita K. Quantitative risk assessment of human salmonellosis in the smallholder pig value chains in urban of Vietnam. Int J Public Health. 2017 Feb;62(Suppl 1):93-102. doi: 10.1007/s00038-016-0921-x. Epub 2016 Nov 11.
- Darapheak C, Takano T, Kizuki M, Nakamura K, Seino K. Consumption of animal source foods and dietary diversity reduce stunting in children in Cambodia. Int Arch Med. 2013 Jul 17;6:29. doi: 10.1186/1755-7682-6-29. eCollection 2013.
- Devleesschauwer B, Haagsma JA, Angulo FJ, Bellinger DC, Cole D, Dopfer D, Fazil A, Fevre EM, Gibb HJ, Hald T, Kirk MD, Lake RJ, Maertens de Noordhout C, Mathers CD, McDonald SA, Pires SM, Speybroeck N, Thomas MK, Torgerson PR, Wu F, Havelaar AH, Praet N. Methodological Framework for World Health Organization Estimates of the Global Burden of Foodborne Disease. PLoS One. 2015 Dec 3;10(12):e0142498. doi: 10.1371/journal.pone.0142498. eCollection 2015.
- Dror DK, Allen LH. The importance of milk and other animal-source foods for children in low-income countries. Food Nutr Bull. 2011 Sep;32(3):227-43. doi: 10.1177/156482651103200307.
- Gilbert M, Conchedda G, Van Boeckel TP, Cinardi G, Linard C, Nicolas G, Thanapongtharm W, D'Aietti L, Wint W, Newman SH, Robinson TP. Income Disparities and the Global Distribution of Intensively Farmed Chicken and Pigs. PLoS One. 2015 Jul 31;10(7):e0133381. doi: 10.1371/journal.pone.0133381. eCollection 2015.
- Grace D. Food Safety in Low and Middle Income Countries. Int J Environ Res Public Health. 2015 Aug 27;12(9):10490-507. doi: 10.3390/ijerph120910490.
- Grace D, Omore A, Randolph T, Kang'ethe E, Nasinyama GW, Mohammed HO. Risk assessment for Escherichia coli O157:H7 in marketed unpasteurized milk in selected East African countries. J Food Prot. 2008 Feb;71(2):257-63. doi: 10.4315/0362-028x-71.2.257.
- Grace D, Dipeolu M, Olawoye J, Ojo E, Odebode S, Agbaje M, Akindana G, Randolph T. Evaluating a group-based intervention to improve the safety of meat in Bodija market, Ibadan, Nigeria. Trop Anim Health Prod. 2012 Sep;44 Suppl 1:S61-6. doi: 10.1007/s11250-012-0208-z. Epub 2012 Aug 7.
- Grace D, Olowoye J, Dipeolu M, Odebode S, Randolph T. The influence of gender and group membership on food safety: the case of meat sellers in Bodija market, Ibadan, Nigeria. Trop Anim Health Prod. 2012 Sep;44 Suppl 1:S53-9. doi: 10.1007/s11250-012-0207-0. Epub 2012 Aug 8.
- Hoang VM, Tran TA, Ha AD, Nguyen VH. Cost of Hospitalization for Foodborne Diarrhea: A Case Study from Vietnam. J Korean Med Sci. 2015 Nov;30 Suppl 2(Suppl 2):S178-82. doi: 10.3346/jkms.2015.30.S2.S178. Epub 2015 Nov 6.
- Kouame-Sina SM, Makita K, Costard S, Grace D, Dadie A, Dje M, Bonfoh B. Hazard identification and exposure assessment for bacterial risk assessment of informally marketed milk in Abidjan, Cote d'Ivoire. Food Nutr Bull. 2012 Dec;33(4):223-34. doi: 10.1177/156482651203300402. Erratum In: Food Nutr Bull. 2013 Mar;34(1):120.
- Kruy SL, Soares JL, Ping S, Sainte-Marie FF. [Microbiological quality of " ice, ice cream. sorbet" sold on the streets of Phnom Penh; April 1996-April 1997]. Bull Soc Pathol Exot. 2001 Dec;94(5):411-4. French.
- Lay KS, Vuthy Y, Song P, Phol K, Sarthou JL. Prevalence, numbers and antimicrobial susceptibilities of Salmonella serovars and Campylobacter spp. in retail poultry in Phnom Penh, Cambodia. J Vet Med Sci. 2011 Mar;73(3):325-9. doi: 10.1292/jvms.10-0373. Epub 2010 Nov 2.
- Makita K, Fevre EM, Waiswa C, Eisler MC, Welburn SC. How human brucellosis incidence in urban Kampala can be reduced most efficiently? A stochastic risk assessment of informally-marketed milk. PLoS One. 2010 Dec 1;5(12):e14188. doi: 10.1371/journal.pone.0014188.
- Meng CY, Smith BL, Bodhidatta L, Richard SA, Vansith K, Thy B, Srijan A, Serichantalergs O, Mason CJ. Etiology of diarrhea in young children and patterns of antibiotic resistance in Cambodia. Pediatr Infect Dis J. 2011 Apr;30(4):331-5. doi: 10.1097/INF.0b013e3181fb6f82.
- Nguyen-Viet H, Tuyet-Hanh TT, Unger F, Dang-Xuan S, Grace D. Food safety in Vietnam: where we are at and what we can learn from international experiences. Infect Dis Poverty. 2017 Feb 16;6(1):39. doi: 10.1186/s40249-017-0249-7.
- Osbjer K, Boqvist S, Sokerya S, Chheng K, San S, Davun H, Rautelin H, Magnusson U. Risk factors associated with Campylobacter detected by PCR in humans and animals in rural Cambodia. Epidemiol Infect. 2016 Oct;144(14):2979-2988. doi: 10.1017/S095026881600114X. Epub 2016 Jun 23.
- Otte MJ, Gumm ID. Intra-cluster correlation coefficients of 20 infections calculated from the results of cluster-sample surveys. Prev Vet Med. 1997 Jul;31(1-2):147-50. doi: 10.1016/s0167-5877(96)01108-7. No abstract available.
- Robinson TP, Wint GR, Conchedda G, Van Boeckel TP, Ercoli V, Palamara E, Cinardi G, D'Aietti L, Hay SI, Gilbert M. Mapping the global distribution of livestock. PLoS One. 2014 May 29;9(5):e96084. doi: 10.1371/journal.pone.0096084. eCollection 2014.
- Ross T, Sumner J. A simple, spreadsheet-based, food safety risk assessment tool. Int J Food Microbiol. 2002 Jul 25;77(1-2):39-53. doi: 10.1016/s0168-1605(02)00061-2.
Полезные ссылки
- Lindahl J, Kakkar M, Mehta P, Deka R and Grace D. 2014." Risks with Urban and Peri-urban Milk Production in India." Presentation at the EcoHealth 2014 conference, Montreal, Canada, August 11-15.
- Lapar, M., L, R. Deka, J. Lindahl, and D. Grace. 2014b. "Quality and Safety Improvements in Informal Milk Markets and Implications for Food Safety Policy."
- Tum, S. 2008. Reducing microbial contamination of meat at slaughterhouses in Cambodia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SFFF-RCT2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .