- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04594122
Intervenções de boas práticas de higiene para carne suína mais segura em mercados tradicionais no Camboja (SFFF Cambodia)
Alimentos seguros, alimentos justos para o Camboja
Safe Food Fair Food for Cambodia (SFFF) é um projeto do Laboratório de Inovação Feed the Future financiado pela USAID. Este projeto de 3 anos visa melhorar a segurança alimentar de alimentos de origem animal (ASF) no Camboja. O SFFF foi concedido ao International Livestock Research Institute (ILRI), National Animal Health and Production Research Institute (NAHPRI) e Livestock Development for Community Livelihood Organization (LDC) e em colaboração com o CDC e o NIPH do Ministério da Saúde do Camboja. Com base nas descobertas e consultas com as partes interessadas em segurança alimentar no Camboja, desenvolvemos um conjunto de intervenções para melhorar a prática higiênica e a segurança da carne suína nos mercados tradicionais do Camboja. Essas intervenções serão introduzidas e testadas no varejo em seis províncias selecionadas usando Ensaios Controlados Randomizados (RCT). Para garantir a conformidade dos atores-alvo (por exemplo, varejistas), métodos participativos (ex. FGD) foram usados para validar pacotes de intervenção. Existem duas etapas de intervenção que contêm a parte 1) Pesquisa formativa do varejista para SFFF Camboja e 2) Intervenções para Boas Práticas de Higiene para Carne Suína Mais Segura em Mercados Tradicionais.
Parte 1. Pesquisa formativa do varejista para SFFF Camboja: Implementaremos um pacote de intervenção para este grupo experimental e coletaremos amostras biológicas para determinar o estado higiênico antes e depois da intervenção. Os pacotes de intervenção serão desenvolvidos para o SFFF Camboja em consulta com os parceiros e com base nas conclusões do projeto SFFF Camboja.
Parte 2. Intervenção para Boas Práticas de Higiene para Carne de Porco Mais Segura em Mercados Tradicionais: Uma intervenção de ensaio randomizado controlado (RCT) será realizada em 12 mercados em 6 províncias. Essas províncias foram selecionadas com base na prevalência de Salmonella em um estudo de pesquisa de mercado, ou seja, Kampot, Kampong Cham, Kampong Speu, Takeo, Siem Reap e Phnom Penh. Outros 12 mercados, nas mesmas províncias, servirão de grupo de controlo. No total, 24 mercados tradicionais húmidos serão incluídos na amostragem, seleccionando os 4 maiores mercados tradicionais nas seis províncias com pelo menos 15 lojas de carne de porco. Em cada mercado, 15 lojas de carne suína foram selecionadas para amostragem. O pacote de intervenção inclui 5 ações-chave (Manual) e incentivo de fornecimento de equipamentos (ex. bandeja inox, material de superfície de fácil limpeza) e treinamento sobre boas práticas de higiene.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Seleção de províncias, mercados e varejistas
Seis províncias foram selecionadas, incluindo Phnom Penh, Siem Reap, Takeo, Kampong Cham, Kampot, Kampong Speu com os seguintes critérios de seleção: i) O número de mercados nas províncias, ii) Prevalência de Salmonella (acima de 50%), iii) Densidade populacional e risco, urbano - rural, iv) Distância do laboratório, v) Conformidade do conselho de mercado e comerciantes, trabalhadores locais de saúde animal. Phnom Penh teve uma prevalência relatada de Salmonella de menos de 50% no estudo de mercado recente, mas foi incluída como um centro urbano com alta produção esperada de vendas de carne suína. Em cada província serão seleccionados quatro mercados que tenham pelo menos 15 lojas de carne suína. Entre esses mercados, dois mercados serão designados para grupos de controle e julgamento.
O grupo de varejistas será escolhido em mercados selecionados para a intervenção com base em sua "semelhança" (por exemplo, ambiente, instalações da loja, volume de vendas) e sua conformidade para participar. O pacote de intervenção inclui o fornecimento de equipamentos de incentivo e treinamento em boas práticas de higiene. O fornecimento de equipamentos compreende: (i) equipar as lojas com bandejas de inox e aconselhá-las a separar carne crua/transformada e tripas; (ii) Caso a superfície da loja não seja de granito ou inox, forneceremos material de cobertura viável; (iii) Avental para lojistas com a logomarca/marca do projeto; (iv) Banner da loja com nossa logomarca; (v) Sabão para mãos (antibacteriano) e detergente para loiça; (vi) Spray desinfetante (Anolyte).
Orientar os varejistas a reorganizar suas lojas de acordo com suas próprias instalações e espaço. Introduza tábuas de corte de plástico para corte leve, verifique as tábuas de corte de madeira usadas atualmente na loja para obter conselhos sobre o uso adequado. Introduzir lavagem e desinfecção frequentes do local de venda e equipamentos da loja. Lavagem com detergente de loiça e desinfeção com desinfetante em spray (água ativada eletroquimicamente, pH=7). Isso deve incluir:
- Tábuas de corte. Lavagem com detergente de loiça (sabão) e água com esfoliante, depois desinfeção com lixívia em spray. Deixe por cinco minutos, depois enxágue com água (também pode ser um spray) e deixe secar ao ar. Pelo menos antes de abrir ou depois de fechar a loja e uma vez no meio.
- Facas. Pelo menos antes de abrir ou depois de fechar a loja e uma vez no meio.
- Pano. Guia de como usar o pano. Cada loja deve ter 2-3 panos para limpar superfícies/ferramentas separadas.
- Superfície da mesa. Exigir que os varejistas lavem e desinfetem ao final do dia de venda; e aplique spray desinfetante no início do dia de venda. Somente os varejistas com uma superfície fácil de limpar (inox, granito ou plástico etc.) devem ser selecionados.
- Treinamento. Introduzir a lavagem frequente das mãos, pelo menos uma vez em cada horário de venda, com água limpa e sabonete líquido, e secar com papel de seda. Descarte adequado de lenços de papel na lixeira superior fechada
Para o grupo de controle: Nenhuma intervenção ou atividades de treinamento para este grupo, mas coleta de amostras biológicas e lista de verificação de observação para determinar o estado de higiene em suas lojas durante três dias consecutivos.
Descrição da intervenção
Procedimento para introduzir a intervenção:
- Apresentar e discutir o estudo com autoridades de mercado e veterinários (conforme apropriado)
- Identifique potenciais varejistas, discuta e planeje com eles
- Pré-avalie o conhecimento atual e a prática de varejistas selecionados.
- Adquira equipamentos adequados (tamanho da loja) para varejistas "de teste"
- Fornecer treinamento, instruções e diretrizes para varejistas selecionados e apresentar equipamentos
- Monitoramento da prática higiênica, amostragem e prática de verificação do varejista
- Cronogramas: "Treinamento e equipamento" na 1ª semana, acompanhamento e supervisão na semana 2-4, a amostragem será realizada na quarta semana.
- Relatório resumido, compartilhamento e discussão com varejistas experimentais para reavaliar seus conhecimentos.
Procedimento para amostragem e análise:
- Em cada mercado, 15 fornecedores de carne suína serão selecionados para amostragem.
- De cada fornecedor, será adquirido um exemplar de aproximadamente 300 a 400 gramas cada.
- Todas as amostras de carne suína (n=360) dos grupos experimental e controle serão testadas para contagem total de bactérias (TBC).
- Além disso, um subconjunto de 60 amostras de carne suína cortada do grupo experimental também será analisada para Salmonella Sim/Não (qualitativo), 30 de 60 dessas amostras serão quantificadas para concentração de Salmonella usando o método MPN.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Phnom Penh, Camboja
- National Animal Health and Production Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Em mercados selecionados
- Vendo só carne de porco
- venda diária
- Voluntário
Critério de exclusão:
- Fora da faixa etária 18-65
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção neste grupo
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Experimental: Intervenção
Pacote de higiene, treinamento, branding e certificação
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inclui 5 ações chave (Manual) e disponibilização de equipamento de incentivo e formação sobre boas práticas de higiene, branding e certificação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A proporção de amostras atende aos padrões microbiológicos do Camboja para carne suína
Prazo: 16 semanas
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A contagem total de bactérias em amostras de carne de porco será medida nos grupos de teste e controle para avaliar o nível de conformidade com os padrões nacionais
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16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no conhecimento dos varejistas de carne suína
Prazo: 16 semanas
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Existem 8 perguntas na parte de conhecimento.
Cada resposta correta recebe 1 pontuação.
As pontuações mínima e máxima de cada participante são 0 e 8, respectivamente.
As médias de pontuação de conhecimento serão comparadas para ver a diferença entre os 2 grupos.
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16 semanas
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Mudança na prática dos varejistas de carne suína
Prazo: 16 semanas
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A prática será observada por meio de uma lista de verificação durante o horário de venda do dia da amostragem.
Existem 20 itens na lista de verificação.
Cada prática apropriada recebe 1 pontuação por item.
A pontuação da prática será variada de 0 a 20.
A diferença entre os 2 grupos será comparada por meio da pontuação prática.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Delia Randolph, PhD, The International Livestock Research Institute (ILRI)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Links úteis
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- Lapar, M., L, R. Deka, J. Lindahl, and D. Grace. 2014b. "Quality and Safety Improvements in Informal Milk Markets and Implications for Food Safety Policy."
- Tum, S. 2008. Reducing microbial contamination of meat at slaughterhouses in Cambodia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SFFF-RCT2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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