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Intervenções de boas práticas de higiene para carne suína mais segura em mercados tradicionais no Camboja (SFFF Cambodia)

1 de setembro de 2021 atualizado por: The International Livestock Research Institute (ILRI)

Alimentos seguros, alimentos justos para o Camboja

Safe Food Fair Food for Cambodia (SFFF) é um projeto do Laboratório de Inovação Feed the Future financiado pela USAID. Este projeto de 3 anos visa melhorar a segurança alimentar de alimentos de origem animal (ASF) no Camboja. O SFFF foi concedido ao International Livestock Research Institute (ILRI), National Animal Health and Production Research Institute (NAHPRI) e Livestock Development for Community Livelihood Organization (LDC) e em colaboração com o CDC e o NIPH do Ministério da Saúde do Camboja. Com base nas descobertas e consultas com as partes interessadas em segurança alimentar no Camboja, desenvolvemos um conjunto de intervenções para melhorar a prática higiênica e a segurança da carne suína nos mercados tradicionais do Camboja. Essas intervenções serão introduzidas e testadas no varejo em seis províncias selecionadas usando Ensaios Controlados Randomizados (RCT). Para garantir a conformidade dos atores-alvo (por exemplo, varejistas), métodos participativos (ex. FGD) foram usados ​​para validar pacotes de intervenção. Existem duas etapas de intervenção que contêm a parte 1) Pesquisa formativa do varejista para SFFF Camboja e 2) Intervenções para Boas Práticas de Higiene para Carne Suína Mais Segura em Mercados Tradicionais.

Parte 1. Pesquisa formativa do varejista para SFFF Camboja: Implementaremos um pacote de intervenção para este grupo experimental e coletaremos amostras biológicas para determinar o estado higiênico antes e depois da intervenção. Os pacotes de intervenção serão desenvolvidos para o SFFF Camboja em consulta com os parceiros e com base nas conclusões do projeto SFFF Camboja.

Parte 2. Intervenção para Boas Práticas de Higiene para Carne de Porco Mais Segura em Mercados Tradicionais: Uma intervenção de ensaio randomizado controlado (RCT) será realizada em 12 mercados em 6 províncias. Essas províncias foram selecionadas com base na prevalência de Salmonella em um estudo de pesquisa de mercado, ou seja, Kampot, Kampong Cham, Kampong Speu, Takeo, Siem Reap e Phnom Penh. Outros 12 mercados, nas mesmas províncias, servirão de grupo de controlo. No total, 24 mercados tradicionais húmidos serão incluídos na amostragem, seleccionando os 4 maiores mercados tradicionais nas seis províncias com pelo menos 15 lojas de carne de porco. Em cada mercado, 15 lojas de carne suína foram selecionadas para amostragem. O pacote de intervenção inclui 5 ações-chave (Manual) e incentivo de fornecimento de equipamentos (ex. bandeja inox, material de superfície de fácil limpeza) e treinamento sobre boas práticas de higiene.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. Seleção de províncias, mercados e varejistas

    Seis províncias foram selecionadas, incluindo Phnom Penh, Siem Reap, Takeo, Kampong Cham, Kampot, Kampong Speu com os seguintes critérios de seleção: i) O número de mercados nas províncias, ii) Prevalência de Salmonella (acima de 50%), iii) Densidade populacional e risco, urbano - rural, iv) Distância do laboratório, v) Conformidade do conselho de mercado e comerciantes, trabalhadores locais de saúde animal. Phnom Penh teve uma prevalência relatada de Salmonella de menos de 50% no estudo de mercado recente, mas foi incluída como um centro urbano com alta produção esperada de vendas de carne suína. Em cada província serão seleccionados quatro mercados que tenham pelo menos 15 lojas de carne suína. Entre esses mercados, dois mercados serão designados para grupos de controle e julgamento.

    O grupo de varejistas será escolhido em mercados selecionados para a intervenção com base em sua "semelhança" (por exemplo, ambiente, instalações da loja, volume de vendas) e sua conformidade para participar. O pacote de intervenção inclui o fornecimento de equipamentos de incentivo e treinamento em boas práticas de higiene. O fornecimento de equipamentos compreende: (i) equipar as lojas com bandejas de inox e aconselhá-las a separar carne crua/transformada e tripas; (ii) Caso a superfície da loja não seja de granito ou inox, forneceremos material de cobertura viável; (iii) Avental para lojistas com a logomarca/marca do projeto; (iv) Banner da loja com nossa logomarca; (v) Sabão para mãos (antibacteriano) e detergente para loiça; (vi) Spray desinfetante (Anolyte).

    Orientar os varejistas a reorganizar suas lojas de acordo com suas próprias instalações e espaço. Introduza tábuas de corte de plástico para corte leve, verifique as tábuas de corte de madeira usadas atualmente na loja para obter conselhos sobre o uso adequado. Introduzir lavagem e desinfecção frequentes do local de venda e equipamentos da loja. Lavagem com detergente de loiça e desinfeção com desinfetante em spray (água ativada eletroquimicamente, pH=7). Isso deve incluir:

    • Tábuas de corte. Lavagem com detergente de loiça (sabão) e água com esfoliante, depois desinfeção com lixívia em spray. Deixe por cinco minutos, depois enxágue com água (também pode ser um spray) e deixe secar ao ar. Pelo menos antes de abrir ou depois de fechar a loja e uma vez no meio.
    • Facas. Pelo menos antes de abrir ou depois de fechar a loja e uma vez no meio.
    • Pano. Guia de como usar o pano. Cada loja deve ter 2-3 panos para limpar superfícies/ferramentas separadas.
    • Superfície da mesa. Exigir que os varejistas lavem e desinfetem ao final do dia de venda; e aplique spray desinfetante no início do dia de venda. Somente os varejistas com uma superfície fácil de limpar (inox, granito ou plástico etc.) devem ser selecionados.
    • Treinamento. Introduzir a lavagem frequente das mãos, pelo menos uma vez em cada horário de venda, com água limpa e sabonete líquido, e secar com papel de seda. Descarte adequado de lenços de papel na lixeira superior fechada

    Para o grupo de controle: Nenhuma intervenção ou atividades de treinamento para este grupo, mas coleta de amostras biológicas e lista de verificação de observação para determinar o estado de higiene em suas lojas durante três dias consecutivos.

  2. Descrição da intervenção

    1. Procedimento para introduzir a intervenção:

      • Apresentar e discutir o estudo com autoridades de mercado e veterinários (conforme apropriado)
      • Identifique potenciais varejistas, discuta e planeje com eles
      • Pré-avalie o conhecimento atual e a prática de varejistas selecionados.
      • Adquira equipamentos adequados (tamanho da loja) para varejistas "de teste"
      • Fornecer treinamento, instruções e diretrizes para varejistas selecionados e apresentar equipamentos
      • Monitoramento da prática higiênica, amostragem e prática de verificação do varejista
      • Cronogramas: "Treinamento e equipamento" na 1ª semana, acompanhamento e supervisão na semana 2-4, a amostragem será realizada na quarta semana.
      • Relatório resumido, compartilhamento e discussão com varejistas experimentais para reavaliar seus conhecimentos.
    2. Procedimento para amostragem e análise:

      • Em cada mercado, 15 fornecedores de carne suína serão selecionados para amostragem.
      • De cada fornecedor, será adquirido um exemplar de aproximadamente 300 a 400 gramas cada.
      • Todas as amostras de carne suína (n=360) dos grupos experimental e controle serão testadas para contagem total de bactérias (TBC).
      • Além disso, um subconjunto de 60 amostras de carne suína cortada do grupo experimental também será analisada para Salmonella Sim/Não (qualitativo), 30 de 60 dessas amostras serão quantificadas para concentração de Salmonella usando o método MPN.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

360

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Phnom Penh, Camboja
        • National Animal Health and Production Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Em mercados selecionados
  • Vendo só carne de porco
  • venda diária
  • Voluntário

Critério de exclusão:

  • Fora da faixa etária 18-65

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção neste grupo
Experimental: Intervenção
Pacote de higiene, treinamento, branding e certificação
inclui 5 ações chave (Manual) e disponibilização de equipamento de incentivo e formação sobre boas práticas de higiene, branding e certificação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A proporção de amostras atende aos padrões microbiológicos do Camboja para carne suína
Prazo: 16 semanas
A contagem total de bactérias em amostras de carne de porco será medida nos grupos de teste e controle para avaliar o nível de conformidade com os padrões nacionais
16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no conhecimento dos varejistas de carne suína
Prazo: 16 semanas
Existem 8 perguntas na parte de conhecimento. Cada resposta correta recebe 1 pontuação. As pontuações mínima e máxima de cada participante são 0 e 8, respectivamente. As médias de pontuação de conhecimento serão comparadas para ver a diferença entre os 2 grupos.
16 semanas
Mudança na prática dos varejistas de carne suína
Prazo: 16 semanas
A prática será observada por meio de uma lista de verificação durante o horário de venda do dia da amostragem. Existem 20 itens na lista de verificação. Cada prática apropriada recebe 1 pontuação por item. A pontuação da prática será variada de 0 a 20. A diferença entre os 2 grupos será comparada por meio da pontuação prática.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Delia Randolph, PhD, The International Livestock Research Institute (ILRI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SFFF-RCT2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados do RCT podem ser compartilhados por outros pesquisadores, mas não pelo IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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