- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04594122
Goede hygiënepraktijken voor veiliger varkensvlees op traditionele markten in Cambodja (SFFF Cambodia)
Veilig voedsel, eerlijk voedsel voor Cambodja
Safe Food Fair Food for Cambodia (SFFF) is een Feed the Future Innovation Lab-project dat wordt gefinancierd door USAID. Dit 3-jarige project heeft tot doel de voedselveiligheid van dierlijk voedsel (ASF) in Cambodja te verbeteren. SFFF werd toegekend aan het International Livestock Research Institute (ILRI), National Animal Health and Production Research Institute (NAHPRI) en Livestock Development for Community Livelihood Organization (LDC) en in samenwerking met het Cambodjaanse ministerie van Volksgezondheid CDC en NIPH. Op basis van de bevindingen en overleg met belanghebbenden op het gebied van voedselveiligheid in Cambodja hebben we een reeks interventies ontwikkeld om de hygiënepraktijken en de veiligheid van varkensvlees op de traditionele markten in Cambodja te verbeteren. Die interventies zullen worden geïntroduceerd en getest in de detailhandel in zes geselecteerde provincies met behulp van Randomized Controlled Trials (RCT). Om ervoor te zorgen dat gerichte actoren (bijv. retailers), participatieve methoden (bijv. FGD) werden gebruikt om interventiepakketten te valideren. Er zijn twee interventiestappen die bestaan uit deel 1) Retailer formatief onderzoek voor SFFF Cambodja en 2) Interventies voor goede hygiënepraktijken voor veiliger varkensvlees op traditionele markten.
Deel 1. Retailer formatief onderzoek voor SFFF Cambodja: We zullen een interventiepakket implementeren voor deze proefgroep en biologische monsters nemen om de hygiënische status voor en na de interventie te bepalen. De interventiepakketten zullen voor SFFF Cambodja worden ontwikkeld in overleg met partners en op basis van bevindingen van het SFFF Cambodja-project.
Deel 2. Interventie voor goede hygiënepraktijken voor veiliger varkensvlees op traditionele markten: Een gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT)-interventie zal worden uitgevoerd op 12 markten in 6 provincies. Die provincies werden geselecteerd op basis van de prevalentie van salmonella in een marktonderzoek, namelijk Kampot, Kampong Cham, Kampong Speu, Takeo, Siem Reap en Phnom Penh. Nog eens 12 markten, in dezelfde provincies, zullen als controlegroep worden gebruikt. In totaal zullen 24 traditionele natte markten in de steekproef worden opgenomen, door de 4 grootste traditionele markten in de zes provincies te selecteren met minimaal 15 varkensvleeswinkels. Op elke markt werden 15 varkenswinkels geselecteerd voor bemonstering. Het interventiepakket omvat 5 kernacties (Handboek) en het verstrekken van een stimulans voor apparatuur (bijv. inox bak, gemakkelijk schoon te maken oppervlaktemateriaal), en training over goede hygiënepraktijken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Selectie van provincies, markten en retailers
Zes provincies werden geselecteerd, waaronder Phnom Penh, Siem Reap, Takeo, Kampong Cham, Kampot, Kampong Speu met de volgende selectiecriteria: i) het aantal markten in de provincies, ii) de prevalentie van salmonella (meer dan 50%), iii) de bevolkingsdichtheid en risico, stad - platteland, iv) Afstand van laboratorium, v) Naleving van marktraad en handelaren, lokale dierengezondheidswerkers. Phnom Penh had een gerapporteerde salmonella-prevalentie van minder dan 50% in de recente marktstudie, maar werd opgenomen als een stedelijk centrum met een verwachte hoge verkoop van varkensvlees. In elke provincie worden vier markten geselecteerd met minimaal 15 varkenswinkels. Onder die markten zullen twee markten worden toegewezen voor controle- en proefgroepen.
Groep detailhandelaren zal worden gekozen uit geselecteerde markten voor de interventie op basis van hun "gelijkenis" (bijv. omgeving, winkelfaciliteiten, verkoopvolume) en hun bereidwilligheid om deel te nemen. Het interventiepakket omvat het verstrekken van stimuleringsapparatuur en training over goede hygiënepraktijken. De uitrusting omvat: (i) de winkels uitrusten met inox bakken en hen adviseren om rauw varkensvlees/verwerkt varkensvlees en darmen te scheiden; (ii) In het geval dat het oppervlak van de winkel niet van graniet of inox is, zullen we ze voorzien van geschikt oppervlaktebedekkingsmateriaal; (iii) Schort voor retailers met het projectlogo/merk; (iv) Winkelbanner met ons logo; (v) Handwaszeep (antibacterieel) en afwasmiddel; (vi) Desinfecterende spray (Anolyte).
Begeleid retailers om hun winkels opnieuw in te delen zodat ze passen bij hun eigen faciliteit en ruimte. Introduceer plastic snijplanken voor licht snijden, controleer momenteel gebruikte houten snijplanken in de winkel voor advies voor correct gebruik. Introduceer regelmatig wassen en desinfecteren van verkoopruimte en winkelapparatuur. Afwassen met afwasmiddel en desinfectie met desinfectiespray (elektrochemisch geactiveerd water, pH=7). Dit omvat:
- Snijplanken. Wassen met afwasmiddel (zeep) en water met scrub, daarna desinfectie met bleekmiddel. Vijf minuten laten intrekken, daarna afspoelen met water (kan ook een spray zijn) en aan de lucht laten drogen. In ieder geval voor of na het sluiten van de winkel en een keer tussendoor.
- Messen. In ieder geval voor of na het sluiten van de winkel en een keer tussendoor.
- Lap. Gids voor het gebruik van doek. Elke winkel moet 2-3 doeken hebben om afzonderlijke oppervlakken/gereedschap af te vegen.
- Tafelblad. Eis van winkeliers dat ze zich aan het einde van de verkoopdag overal wassen en desinfecteren; en desinfecterende spray aanbrengen aan het begin van de verkoopdag. Alleen detailhandelaren met een gemakkelijk schoon te maken oppervlak (inox, graniet of plastic enz.) worden geselecteerd.
- Opleiding. Introduceer regelmatig handen wassen, minstens één keer per verkoopuur, met schoon water en vloeibare zeep, en droog af met papieren zakdoekjes. Correcte verwijdering van tissuepapier in gesloten bak
Voor controlegroep: geen interventie of trainingsactiviteiten voor deze groep, maar verzameling van biologische monsters en observatiechecklist om de hygiënische status in hun winkels gedurende drie opeenvolgende dagen te bepalen.
Interventie beschrijving
Procedure om de interventie in te voeren:
- Proef introduceren en bespreken met marktautoriteiten en dierenartsen (indien van toepassing)
- Identificeer potentiële retailers, bespreek en maak een plan met hen
- Pre-evalueer de huidige kennis en praktijk van geselecteerde detailhandelaren.
- Schaf geschikte (winkelgrootte) apparatuur aan voor "proef" retailers
- Zorg voor training, instructies en richtlijnen voor geselecteerde retailers en introduceer apparatuur
- Bewaken van hygiënische praktijk, bemonstering en controlepraktijk van retailer
- Tijdlijnen: "Training en uitrusting" in de 1e week, follow-up en supervisie in week 2-4, bemonstering vindt plaats in de vierde week.
- Samenvattend rapport, delen en bespreken met proefwinkeliers om hun kennis opnieuw te evalueren.
Procedure voor bemonstering en analyse:
- Op elke markt worden 15 varkensvleesverkopers geselecteerd voor bemonstering.
- Van elke verkoper wordt één exemplaar gekocht van ongeveer 300 tot 400 gram per stuk.
- Alle varkensvleesmonsters (n=360) van proef- en controlegroepen zullen worden getest op totaal aantal bacteriën (TBC).
- Daarnaast zal een subset van 60 uitgesneden varkensmonsters van de proefgroep ook worden geanalyseerd op Salmonella Ja/Nee (kwalitatief), 30 van de 60 van deze monsters zullen worden gekwantificeerd op Salmonella-concentratie met behulp van de MPN-methode.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Phnom Penh, Cambodja
- National Animal Health and Production Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onder geselecteerde markten
- Alleen varkensvlees verkopen
- Dagelijkse verkoop
- vrijwillig
Uitsluitingscriteria:
- Buiten de leeftijdscategorie 18-65
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
Geen interventie in deze groep
|
|
Experimenteel: Interventie
Hygiënepakket, training, branding en certificering
|
omvat 5 kernacties (handboek) en stimulering van apparatuur en training over goede hygiënepraktijken, branding en certificering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Een deel van de monsters voldoet aan de Cambodjaanse microbiologische normen voor varkensvlees
Tijdsspanne: 16 weken
|
Het totale aantal bacteriën in varkensmonsters zal worden gemeten van zowel proef- als controlegroepen om de mate van naleving van de nationale normen te beoordelen
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in kennis van varkensvleesretailers
Tijdsspanne: 16 weken
|
Er zijn 8 vragen over het kennisgedeelte.
Elk goed antwoord krijgt 1 score.
De minimale en maximale scores van elke deelnemer zijn respectievelijk 0 en 8.
De gemiddelde kennisscore wordt vergeleken om het verschil tussen de 2 groepen te zien.
|
16 weken
|
Verandering in de praktijk van varkensvleesretailers
Tijdsspanne: 16 weken
|
Tijdens het verkoopmoment van de monsterdag wordt aan de hand van een checklist de praktijk geobserveerd.
Er staan 20 items op de checklist.
Elke geschikte oefening krijgt 1 score per item.
De oefenscore zal variëren van 0 tot 20.
Het verschil tussen de 2 groepen zal worden vergeleken met behulp van oefenscores.
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Delia Randolph, PhD, The International Livestock Research Institute (ILRI)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Slovic P. Perception of risk. Science. 1987 Apr 17;236(4799):280-5. doi: 10.1126/science.3563507.
- Dang-Xuan S, Nguyen-Viet H, Unger F, Pham-Duc P, Grace D, Tran-Thi N, Barot M, Pham-Thi N, Makita K. Quantitative risk assessment of human salmonellosis in the smallholder pig value chains in urban of Vietnam. Int J Public Health. 2017 Feb;62(Suppl 1):93-102. doi: 10.1007/s00038-016-0921-x. Epub 2016 Nov 11.
- Darapheak C, Takano T, Kizuki M, Nakamura K, Seino K. Consumption of animal source foods and dietary diversity reduce stunting in children in Cambodia. Int Arch Med. 2013 Jul 17;6:29. doi: 10.1186/1755-7682-6-29. eCollection 2013.
- Devleesschauwer B, Haagsma JA, Angulo FJ, Bellinger DC, Cole D, Dopfer D, Fazil A, Fevre EM, Gibb HJ, Hald T, Kirk MD, Lake RJ, Maertens de Noordhout C, Mathers CD, McDonald SA, Pires SM, Speybroeck N, Thomas MK, Torgerson PR, Wu F, Havelaar AH, Praet N. Methodological Framework for World Health Organization Estimates of the Global Burden of Foodborne Disease. PLoS One. 2015 Dec 3;10(12):e0142498. doi: 10.1371/journal.pone.0142498. eCollection 2015.
- Dror DK, Allen LH. The importance of milk and other animal-source foods for children in low-income countries. Food Nutr Bull. 2011 Sep;32(3):227-43. doi: 10.1177/156482651103200307.
- Gilbert M, Conchedda G, Van Boeckel TP, Cinardi G, Linard C, Nicolas G, Thanapongtharm W, D'Aietti L, Wint W, Newman SH, Robinson TP. Income Disparities and the Global Distribution of Intensively Farmed Chicken and Pigs. PLoS One. 2015 Jul 31;10(7):e0133381. doi: 10.1371/journal.pone.0133381. eCollection 2015.
- Grace D. Food Safety in Low and Middle Income Countries. Int J Environ Res Public Health. 2015 Aug 27;12(9):10490-507. doi: 10.3390/ijerph120910490.
- Grace D, Omore A, Randolph T, Kang'ethe E, Nasinyama GW, Mohammed HO. Risk assessment for Escherichia coli O157:H7 in marketed unpasteurized milk in selected East African countries. J Food Prot. 2008 Feb;71(2):257-63. doi: 10.4315/0362-028x-71.2.257.
- Grace D, Dipeolu M, Olawoye J, Ojo E, Odebode S, Agbaje M, Akindana G, Randolph T. Evaluating a group-based intervention to improve the safety of meat in Bodija market, Ibadan, Nigeria. Trop Anim Health Prod. 2012 Sep;44 Suppl 1:S61-6. doi: 10.1007/s11250-012-0208-z. Epub 2012 Aug 7.
- Grace D, Olowoye J, Dipeolu M, Odebode S, Randolph T. The influence of gender and group membership on food safety: the case of meat sellers in Bodija market, Ibadan, Nigeria. Trop Anim Health Prod. 2012 Sep;44 Suppl 1:S53-9. doi: 10.1007/s11250-012-0207-0. Epub 2012 Aug 8.
- Hoang VM, Tran TA, Ha AD, Nguyen VH. Cost of Hospitalization for Foodborne Diarrhea: A Case Study from Vietnam. J Korean Med Sci. 2015 Nov;30 Suppl 2(Suppl 2):S178-82. doi: 10.3346/jkms.2015.30.S2.S178. Epub 2015 Nov 6.
- Kouame-Sina SM, Makita K, Costard S, Grace D, Dadie A, Dje M, Bonfoh B. Hazard identification and exposure assessment for bacterial risk assessment of informally marketed milk in Abidjan, Cote d'Ivoire. Food Nutr Bull. 2012 Dec;33(4):223-34. doi: 10.1177/156482651203300402. Erratum In: Food Nutr Bull. 2013 Mar;34(1):120.
- Kruy SL, Soares JL, Ping S, Sainte-Marie FF. [Microbiological quality of " ice, ice cream. sorbet" sold on the streets of Phnom Penh; April 1996-April 1997]. Bull Soc Pathol Exot. 2001 Dec;94(5):411-4. French.
- Lay KS, Vuthy Y, Song P, Phol K, Sarthou JL. Prevalence, numbers and antimicrobial susceptibilities of Salmonella serovars and Campylobacter spp. in retail poultry in Phnom Penh, Cambodia. J Vet Med Sci. 2011 Mar;73(3):325-9. doi: 10.1292/jvms.10-0373. Epub 2010 Nov 2.
- Makita K, Fevre EM, Waiswa C, Eisler MC, Welburn SC. How human brucellosis incidence in urban Kampala can be reduced most efficiently? A stochastic risk assessment of informally-marketed milk. PLoS One. 2010 Dec 1;5(12):e14188. doi: 10.1371/journal.pone.0014188.
- Meng CY, Smith BL, Bodhidatta L, Richard SA, Vansith K, Thy B, Srijan A, Serichantalergs O, Mason CJ. Etiology of diarrhea in young children and patterns of antibiotic resistance in Cambodia. Pediatr Infect Dis J. 2011 Apr;30(4):331-5. doi: 10.1097/INF.0b013e3181fb6f82.
- Nguyen-Viet H, Tuyet-Hanh TT, Unger F, Dang-Xuan S, Grace D. Food safety in Vietnam: where we are at and what we can learn from international experiences. Infect Dis Poverty. 2017 Feb 16;6(1):39. doi: 10.1186/s40249-017-0249-7.
- Osbjer K, Boqvist S, Sokerya S, Chheng K, San S, Davun H, Rautelin H, Magnusson U. Risk factors associated with Campylobacter detected by PCR in humans and animals in rural Cambodia. Epidemiol Infect. 2016 Oct;144(14):2979-2988. doi: 10.1017/S095026881600114X. Epub 2016 Jun 23.
- Otte MJ, Gumm ID. Intra-cluster correlation coefficients of 20 infections calculated from the results of cluster-sample surveys. Prev Vet Med. 1997 Jul;31(1-2):147-50. doi: 10.1016/s0167-5877(96)01108-7. No abstract available.
- Robinson TP, Wint GR, Conchedda G, Van Boeckel TP, Ercoli V, Palamara E, Cinardi G, D'Aietti L, Hay SI, Gilbert M. Mapping the global distribution of livestock. PLoS One. 2014 May 29;9(5):e96084. doi: 10.1371/journal.pone.0096084. eCollection 2014.
- Ross T, Sumner J. A simple, spreadsheet-based, food safety risk assessment tool. Int J Food Microbiol. 2002 Jul 25;77(1-2):39-53. doi: 10.1016/s0168-1605(02)00061-2.
Nuttige links
- Lindahl J, Kakkar M, Mehta P, Deka R and Grace D. 2014." Risks with Urban and Peri-urban Milk Production in India." Presentation at the EcoHealth 2014 conference, Montreal, Canada, August 11-15.
- Lapar, M., L, R. Deka, J. Lindahl, and D. Grace. 2014b. "Quality and Safety Improvements in Informal Milk Markets and Implications for Food Safety Policy."
- Tum, S. 2008. Reducing microbial contamination of meat at slaughterhouses in Cambodia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SFFF-RCT2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Voedselveiligheid
-
BeiGeneWervingLokaal gevorderde of gemetastaseerde solide tumoren voor fase 1, dosisescalatie en fase 2 Safety Lead-in, HNSCC, NSCLC en RCC-deelnemers voor fase 2Australië, Spanje, Frankrijk, Italië, Korea, republiek van, Polen