- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04594122
Gode hygienepraksisintervensjoner for sikrere svinekjøtt på tradisjonelle markeder i Kambodsja (SFFF Cambodia)
Trygg mat, rettferdig mat for Kambodsja
Safe Food Fair Food for Cambodia (SFFF) er et Feed the Future Innovation Lab-prosjekt finansiert av USAID. Dette 3-årige prosjektet har som mål å forbedre mattryggheten for animalsk mat (ASF) i Kambodsja. SFFF ble tildelt International Livestock Research Institute (ILRI), National Animal Health and Production Research Institute (NAHPRI) og Livestock Development for Community Livelihood Organization (LDC) og i samarbeid med det kambodsjanske helsedepartementet CDC og NIPH. Basert på funnene og konsultasjonene med interessenter for matsikkerhet i Kambodsja, har vi utviklet et sett med intervensjoner for å forbedre hygienisk praksis og svinekjøttsikkerhet på de tradisjonelle markedene i Kambodsja. Disse intervensjonene vil bli introdusert og testet i detaljhandel i seks utvalgte provinser ved hjelp av Randomized Controlled Trials (RCT). For å sikre overholdelse av målrettede aktører (f.eks. forhandlere), deltakende metoder (f.eks. FGD) ble brukt til å validere intervensjonspakker. Det er to intervensjonstrinn som inneholder del 1) Forhandlerformativ forskning for SFFF Kambodsja og 2) Intervensjoner for god hygienepraksis for sikrere svinekjøtt på tradisjonelle markeder.
Del 1. Forhandlerformativ forskning for SFFF Kambodsja: Vi vil implementere en intervensjonspakke til denne forsøksgruppen og samle inn biologiske prøver for å bestemme den hygieniske statusen før og etter intervensjonen. Tiltakspakkene vil bli utviklet for SFFF Kambodsja i samråd med partnere og basert på funn fra SFFF Kambodsja-prosjektet.
Del 2. Intervensjon for god hygienepraksis for sikrere svinekjøtt på tradisjonelle markeder: En randomisert kontrollert studie (RCT) intervensjon vil bli utført i 12 markeder i 6 provinser. Disse provinsene ble valgt basert på forekomsten av Salmonella i en markedsundersøkelse, nemlig Kampot, Kampong Cham, Kampong Speu, Takeo, Siem Reap og Phnom Penh. Ytterligere 12 markeder, i samme provinser, vil bli brukt som kontrollgruppe. Totalt vil 24 tradisjonelle våtmarkeder inkluderes i utvalget, ved å velge de 4 største tradisjonelle markedene i de seks provinsene med minst 15 svinekjøttbutikker. På hvert marked ble 15 svinebutikker plukket ut til prøvetaking. Intervensjonspakken inkluderer 5 nøkkelhandlinger (håndbok) og tilveiebringelse av utstyrsincentiv (f.eks. inox-brett, lett å rengjøre overflatemateriale), og opplæring i god hygienepraksis.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utvalg av provinser, markeder og forhandlere
Seks provinser ble valgt, inkludert Phnom Penh, Siem Reap, Takeo, Kampong Cham, Kampot, Kampong Speu med følgende utvalgskriterier: i) Antall markeder i provinser, ii) Salmonella-prevalens (over 50%), iii) Befolkningstetthet og risiko, by - landlig, iv) Avstand fra laboratorium, v) Overholdelse av markedsstyre og handelsmenn, lokale dyrehelsearbeidere. Phnom Penh hadde en rapportert Salmonella-prevalens på mindre enn 50 % i den nylige markedsundersøkelsen, men ble inkludert som et bysentrum med forventet høy produksjon av svinekjøtt. I hver provins vil fire markeder som har minst 15 svinekjøttbutikker bli valgt ut. Blant disse markedene vil to markeder bli tildelt kontroll- og prøvegrupper.
Gruppe av forhandlere vil bli valgt fra utvalgte markeder for intervensjonen basert på deres "likhet" (f.eks. miljø, butikkfasiliteter, salgsvolum) og deres etterlevelse for å delta. Intervensjonspakken inkluderer å tilby insentivutstyr og opplæring i god hygienepraksis. Utstyr omfatter: (i) utstyre butikkene med inox-brett og råde dem til å skille rått svinekjøtt/bearbeidet svinekjøtt og tarmer; (ii) I tilfelle overflaten av butikken ikke er laget av granitt eller inox, vil vi gi dem et mulig overflatedekkemateriale; (iii) Forkle til forhandlere med prosjektets logo/merke; (iv) Butikkens banner med vår logo; (v) Håndvaskemiddel (antibakteriell) og oppvaskmiddel; (vi) Desinfeksjonsspray (Anolyte).
Veiled forhandlere til å omorganisere butikkene for å passe deres eget anlegg og plass. Introduser skjærebrett i plast for lett skjæring, sjekk for tiden brukte skjærebrett av tre i butikken for å få råd om riktig bruk. Innføre hyppig vask og desinfeksjon av salgssted og butikkutstyr. Vasking med oppvaskmiddel og desinfisering med spraydesinfeksjonsmiddel (Elektrokjemisk aktivert vann, pH=7). Dette skal inkludere:
- Skjærebrett. Vasking med oppvaskmiddel (såpe) og vann med skrubb, deretter desinfisering med sprøyteblekemiddel. La stå i fem minutter og skyll deretter med vann (kan også være en spray) og la det lufttørke. Minst før åpning eller etter stengning av butikken og en gang i mellom.
- Kniver. Minst før åpning eller etter stengning av butikken og en gang i mellom.
- Klut. Veiledning for hvordan du bruker klut. Hver butikk bør ha 2-3 kluter for å tørke av separate overflater/verktøy.
- Bordflate. Krev at forhandlere vasker og desinfiserer hele dagen på slutten av salgsdagen; og påfør desinfiserende spray på begynnelsen av salgsdagen. Kun forhandlere med en lett å rengjøre overflate (inox, granitt eller plast etc.) skal velges.
- Opplæring. Introduser hyppig håndvask, minst én gang i løpet av hver salgstime, med rent vann og flytende såpe, og tørk med silkepapir. Riktig avhending av silkepapir i lukket toppbeholder
For kontrollgruppe: Ingen intervensjon eller opplæringsaktiviteter for denne gruppen, men innsamling av biologiske prøver og observasjonssjekkliste for å fastslå hygienisk status i butikkene deres over tre påfølgende dager.
Intervensjonsbeskrivelse
Fremgangsmåte for å introdusere intervensjonen:
- Introduser og diskuter forsøk med markedsmyndigheter og veterinærer (etter behov)
- Identifiser potensielle forhandlere, diskuter og lag en plan med dem
- Forhåndsevaluer nåværende kunnskap og praksis fra utvalgte forhandlere.
- Anskaffe egnet (butikkstørrelse) utstyr til "prøve" forhandlere
- Gi opplæring, instruksjoner og retningslinjer for utvalgte forhandlere og introdusere utstyr
- Overvåking av hygienisk praksis, prøvetaking og kontrollpraksis hos forhandler
- Tidslinjer: «Trening og utstyr» i 1. uke, oppfølging og veiledning i uke 2-4, prøvetaking vil bli gjennomført i fjerde uke.
- Sammendragsrapport, deling og diskusjon med prøveforhandlere for å revurdere kunnskapen deres.
Prosedyre for prøvetaking og analyse:
- På hvert marked vil 15 av svinekjøttleverandørene bli valgt ut for prøvetaking.
- Fra hver leverandør vil det kjøpes ett eksemplar på ca. 300 til 400 gram hver.
- Alle svinekjøttprøver (n=360) fra forsøks- og kontrollgrupper vil bli testet for totalt antall bakterier (TBC).
- I tillegg vil et undersett av 60 kuttede svinekjøttprøver fra prøvegruppen også analyseres for Salmonella Ja/Nei (kvalitativ), 30 av 60 av disse prøvene vil kvantifiseres for Salmonellakonsentrasjon ved bruk av MPN-metoden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Phnom Penh, Kambodsja
- National Animal Health and Production Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Under utvalgte markeder
- Selger kun svinekjøtt
- Daglig salg
- Frivillig
Ekskluderingskriterier:
- Utenfor aldersgruppen 18-65
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjon i denne gruppen
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Hygienepakke, opplæring, merkevarebygging og sertifisering
|
inkluderer 5 nøkkelhandlinger (håndbok) og tilbud om utstyrsincentiv og opplæring i god hygienepraksis, merkevarebygging og sertifisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel prøver oppfyller kambodsjanske mikrobiologiske standarder for svinekjøtt
Tidsramme: 16 uker
|
Totalt antall bakterier i prøver av svin vil bli målt fra både forsøks- og kontrollgrupper for å vurdere graden av samsvar med nasjonale standarder
|
16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kunnskap hos svinekjøttforhandlere
Tidsramme: 16 uker
|
Det er 8 spørsmål om kunnskapsdelen.
Hvert riktig svar gis 1 poeng.
Minimum og maksimum poengsum for hver deltaker er henholdsvis 0 og 8.
Kunnskapsscore vil bli sammenlignet for å se forskjellen mellom de 2 gruppene.
|
16 uker
|
|
Endring i praksis av svinekjøttforhandlere
Tidsramme: 16 uker
|
Praksisen vil bli observert ved hjelp av en sjekkliste i løpet av salgstiden på prøvetakingsdagen.
Det er 20 punkter på sjekklisten.
Hver passende praksis gis 1 poengsum per element.
Praksispoeng vil variere fra 0 til 20.
Forskjellen mellom de 2 gruppene vil bli sammenlignet ved hjelp av øvelsesscore.
|
16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Delia Randolph, PhD, The International Livestock Research Institute (ILRI)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Slovic P. Perception of risk. Science. 1987 Apr 17;236(4799):280-5. doi: 10.1126/science.3563507.
- Dang-Xuan S, Nguyen-Viet H, Unger F, Pham-Duc P, Grace D, Tran-Thi N, Barot M, Pham-Thi N, Makita K. Quantitative risk assessment of human salmonellosis in the smallholder pig value chains in urban of Vietnam. Int J Public Health. 2017 Feb;62(Suppl 1):93-102. doi: 10.1007/s00038-016-0921-x. Epub 2016 Nov 11.
- Darapheak C, Takano T, Kizuki M, Nakamura K, Seino K. Consumption of animal source foods and dietary diversity reduce stunting in children in Cambodia. Int Arch Med. 2013 Jul 17;6:29. doi: 10.1186/1755-7682-6-29. eCollection 2013.
- Devleesschauwer B, Haagsma JA, Angulo FJ, Bellinger DC, Cole D, Dopfer D, Fazil A, Fevre EM, Gibb HJ, Hald T, Kirk MD, Lake RJ, Maertens de Noordhout C, Mathers CD, McDonald SA, Pires SM, Speybroeck N, Thomas MK, Torgerson PR, Wu F, Havelaar AH, Praet N. Methodological Framework for World Health Organization Estimates of the Global Burden of Foodborne Disease. PLoS One. 2015 Dec 3;10(12):e0142498. doi: 10.1371/journal.pone.0142498. eCollection 2015.
- Dror DK, Allen LH. The importance of milk and other animal-source foods for children in low-income countries. Food Nutr Bull. 2011 Sep;32(3):227-43. doi: 10.1177/156482651103200307.
- Gilbert M, Conchedda G, Van Boeckel TP, Cinardi G, Linard C, Nicolas G, Thanapongtharm W, D'Aietti L, Wint W, Newman SH, Robinson TP. Income Disparities and the Global Distribution of Intensively Farmed Chicken and Pigs. PLoS One. 2015 Jul 31;10(7):e0133381. doi: 10.1371/journal.pone.0133381. eCollection 2015.
- Grace D. Food Safety in Low and Middle Income Countries. Int J Environ Res Public Health. 2015 Aug 27;12(9):10490-507. doi: 10.3390/ijerph120910490.
- Grace D, Omore A, Randolph T, Kang'ethe E, Nasinyama GW, Mohammed HO. Risk assessment for Escherichia coli O157:H7 in marketed unpasteurized milk in selected East African countries. J Food Prot. 2008 Feb;71(2):257-63. doi: 10.4315/0362-028x-71.2.257.
- Grace D, Dipeolu M, Olawoye J, Ojo E, Odebode S, Agbaje M, Akindana G, Randolph T. Evaluating a group-based intervention to improve the safety of meat in Bodija market, Ibadan, Nigeria. Trop Anim Health Prod. 2012 Sep;44 Suppl 1:S61-6. doi: 10.1007/s11250-012-0208-z. Epub 2012 Aug 7.
- Grace D, Olowoye J, Dipeolu M, Odebode S, Randolph T. The influence of gender and group membership on food safety: the case of meat sellers in Bodija market, Ibadan, Nigeria. Trop Anim Health Prod. 2012 Sep;44 Suppl 1:S53-9. doi: 10.1007/s11250-012-0207-0. Epub 2012 Aug 8.
- Hoang VM, Tran TA, Ha AD, Nguyen VH. Cost of Hospitalization for Foodborne Diarrhea: A Case Study from Vietnam. J Korean Med Sci. 2015 Nov;30 Suppl 2(Suppl 2):S178-82. doi: 10.3346/jkms.2015.30.S2.S178. Epub 2015 Nov 6.
- Kouame-Sina SM, Makita K, Costard S, Grace D, Dadie A, Dje M, Bonfoh B. Hazard identification and exposure assessment for bacterial risk assessment of informally marketed milk in Abidjan, Cote d'Ivoire. Food Nutr Bull. 2012 Dec;33(4):223-34. doi: 10.1177/156482651203300402. Erratum In: Food Nutr Bull. 2013 Mar;34(1):120.
- Kruy SL, Soares JL, Ping S, Sainte-Marie FF. [Microbiological quality of " ice, ice cream. sorbet" sold on the streets of Phnom Penh; April 1996-April 1997]. Bull Soc Pathol Exot. 2001 Dec;94(5):411-4. French.
- Lay KS, Vuthy Y, Song P, Phol K, Sarthou JL. Prevalence, numbers and antimicrobial susceptibilities of Salmonella serovars and Campylobacter spp. in retail poultry in Phnom Penh, Cambodia. J Vet Med Sci. 2011 Mar;73(3):325-9. doi: 10.1292/jvms.10-0373. Epub 2010 Nov 2.
- Makita K, Fevre EM, Waiswa C, Eisler MC, Welburn SC. How human brucellosis incidence in urban Kampala can be reduced most efficiently? A stochastic risk assessment of informally-marketed milk. PLoS One. 2010 Dec 1;5(12):e14188. doi: 10.1371/journal.pone.0014188.
- Meng CY, Smith BL, Bodhidatta L, Richard SA, Vansith K, Thy B, Srijan A, Serichantalergs O, Mason CJ. Etiology of diarrhea in young children and patterns of antibiotic resistance in Cambodia. Pediatr Infect Dis J. 2011 Apr;30(4):331-5. doi: 10.1097/INF.0b013e3181fb6f82.
- Nguyen-Viet H, Tuyet-Hanh TT, Unger F, Dang-Xuan S, Grace D. Food safety in Vietnam: where we are at and what we can learn from international experiences. Infect Dis Poverty. 2017 Feb 16;6(1):39. doi: 10.1186/s40249-017-0249-7.
- Osbjer K, Boqvist S, Sokerya S, Chheng K, San S, Davun H, Rautelin H, Magnusson U. Risk factors associated with Campylobacter detected by PCR in humans and animals in rural Cambodia. Epidemiol Infect. 2016 Oct;144(14):2979-2988. doi: 10.1017/S095026881600114X. Epub 2016 Jun 23.
- Otte MJ, Gumm ID. Intra-cluster correlation coefficients of 20 infections calculated from the results of cluster-sample surveys. Prev Vet Med. 1997 Jul;31(1-2):147-50. doi: 10.1016/s0167-5877(96)01108-7. No abstract available.
- Robinson TP, Wint GR, Conchedda G, Van Boeckel TP, Ercoli V, Palamara E, Cinardi G, D'Aietti L, Hay SI, Gilbert M. Mapping the global distribution of livestock. PLoS One. 2014 May 29;9(5):e96084. doi: 10.1371/journal.pone.0096084. eCollection 2014.
- Ross T, Sumner J. A simple, spreadsheet-based, food safety risk assessment tool. Int J Food Microbiol. 2002 Jul 25;77(1-2):39-53. doi: 10.1016/s0168-1605(02)00061-2.
Hjelpsomme linker
- Lindahl J, Kakkar M, Mehta P, Deka R and Grace D. 2014." Risks with Urban and Peri-urban Milk Production in India." Presentation at the EcoHealth 2014 conference, Montreal, Canada, August 11-15.
- Lapar, M., L, R. Deka, J. Lindahl, and D. Grace. 2014b. "Quality and Safety Improvements in Informal Milk Markets and Implications for Food Safety Policy."
- Tum, S. 2008. Reducing microbial contamination of meat at slaughterhouses in Cambodia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SFFF-RCT2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .