- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04594122
캄보디아의 전통 시장에서 더 안전한 돼지고기를 위한 좋은 위생 관행 개입 (SFFF Cambodia)
안전한 식품, 캄보디아를 위한 공정한 식품
SFFF(Safe Food Fair Food for Cambodia)는 USAID가 자금을 지원하는 Feed the Future Innovation Lab 프로젝트입니다. 이 3개년 프로젝트는 캄보디아에서 동물성 식품(ASF)의 식품 안전을 개선하는 것을 목표로 합니다. SFFF는 국제 가축 연구소(ILRI), 국립 동물 건강 및 생산 연구소(NAHPRI) 및 지역 사회 생계 기구(LDC)를 위한 가축 개발에 수여되었으며 캄보디아 보건부 CDC 및 NIPH와 협력하여 수여되었습니다. 조사 결과와 캄보디아의 식품 안전 이해관계자와의 협의를 바탕으로 캄보디아의 전통 시장에서 위생 관행과 돼지고기 안전을 개선하기 위한 일련의 개입을 개발했습니다. 이러한 개입은 RCT(Randomized Controlled Trials)를 사용하여 선정된 6개 지역의 소매점에서 도입되고 테스트될 것입니다. 대상 행위자의 규정 준수를 보장하기 위해(예: 소매업체), 참여 방법(예: FGD)를 사용하여 개입 패키지를 검증했습니다. 1부) SFFF 캄보디아를 위한 소매업체 형성 연구 및 2) 전통 시장에서 더 안전한 돼지고기를 위한 좋은 위생 관행을 위한 개입을 포함하는 개입의 두 단계가 있습니다.
1부. SFFF 캄보디아를 위한 소매업체 형성 연구: 우리는 이 시험 그룹에 개입 패키지를 구현하고 개입 전후의 위생 상태를 결정하기 위해 생물학적 샘플링을 수집할 것입니다. 개입 패키지는 SFFF 캄보디아 프로젝트의 조사 결과를 기반으로 파트너와 협의하여 SFFF 캄보디아를 위해 개발될 것입니다.
2부. 전통 시장에서 더 안전한 돼지고기를 위한 위생 관리를 위한 개입: 무작위 통제 시험(RCT) 개입이 6개 지방의 12개 시장에서 실시됩니다. 해당 지역은 시장 조사 연구에서 살모넬라의 유병률을 기준으로 선택되었습니다. 즉, Kampot, Kampong Cham, Kampong Speu, Takeo, Siem Reap 및 Phnom Penh입니다. 같은 지방에 있는 또 다른 12개 시장이 통제 그룹으로 사용될 것입니다. 돼지고기 가게가 15개 이상 있는 6개 도에서 가장 큰 전통시장 4곳을 선정해 총 24곳의 전통수산시장이 샘플링에 포함될 예정이다. 각 시장에서 샘플링을 위해 15개의 돼지고기 가게를 선택했습니다. 개입 패키지에는 5가지 핵심 조치(핸드북)와 장비 인센티브 제공(예: inox 트레이, 세척이 쉬운 표면 소재), 올바른 위생 관행에 대한 교육.
연구 개요
상세 설명
지방, 시장 및 소매업체 선택
프놈펜, 씨엠립, 타케오, 캄퐁 참, 캄폿, 캄퐁 스프를 포함한 6개 성이 다음 선택 기준으로 선택되었습니다: i) 지방의 시장 수, ii) 살모넬라 유병률(50% 이상), iii) 인구 밀도 및 위험, 도시 - 농촌, iv) 실험실과의 거리, v) 시장 위원회 및 거래자, 지역 동물 보건 종사자의 규정 준수. 프놈펜은 최근 시장 조사에서 살모넬라 발병률이 50% 미만으로 보고되었지만 돼지고기 판매가 예상되는 도심지로 포함되었습니다. 각 지방에서 최소 15개의 돼지고기 가게가 있는 4개의 시장이 선택됩니다. 이러한 시장 중에서 통제 및 실험 그룹에 대해 두 개의 시장이 할당됩니다.
소매업체 그룹은 "유사성"(예: 환경, 상점 시설, 판매량) 및 참여 준수를 기준으로 중재를 위해 선택된 시장에서 선택됩니다. 중재 패키지에는 인센티브 장비 제공 및 우수한 위생 관행에 대한 교육이 포함됩니다. 장비 제공은 다음을 포함합니다. (ii) 매장 표면이 화강암 또는 이녹스로 만들어지지 않은 경우 가능한 표면 덮개 재료를 제공합니다. (iii) 프로젝트 로고/브랜드가 있는 소매업체 앞치마; (iv) 당사 로고가 있는 상점 배너; (v) 손 씻기 비누(항균) 및 식기 세척제; (vi) 소독 스프레이(양극액).
소매업체가 자신의 시설과 공간에 맞게 상점을 재배치하도록 안내합니다. 가벼운 절단을 위한 플라스틱 도마를 소개하고, 현재 사용하고 있는 나무 도마는 매장에서 확인하여 올바른 사용법을 조언합니다. 판매 장소 및 매장 장비의 빈번한 세척 및 소독을 도입하십시오. 식기 세척제로 세척하고 스프레이 소독제(전기화학 활성수, pH=7)를 사용하여 소독합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
- 도마. 식기세척제(비누)와 스크럽제로 씻은 다음 분무식 표백제를 사용하여 소독합니다. 5분 동안 그대로 둔 다음 물로 헹구고(스프레이로도 가능) 자연 건조시킵니다. 적어도 개점 전이나 폐점 후, 그리고 그 사이에 한 번.
- 칼. 적어도 개점 전이나 폐점 후, 그리고 그 사이에 한 번.
- 옷감. 천을 사용하는 방법을 안내합니다. 각 작업장에는 별도의 표면/도구를 닦을 수 있는 2-3개의 천이 있어야 합니다.
- 테이블 표면. 소매업체는 판매일이 끝날 때 전체를 세척하고 소독해야 합니다. 판매일 시작 시 소독 스프레이를 뿌립니다. 청소하기 쉬운 표면(이녹스, 화강암 또는 플라스틱 등)이 있는 소매점만 선택해야 합니다.
- 훈련. 깨끗한 물과 액체 비누로 판매 시간마다 최소 한 번 손을 자주 씻고 티슈 페이퍼로 말립니다. 닫힌 상단 휴지통에 티슈 페이퍼의 올바른 폐기
통제 그룹의 경우: 이 그룹에 대한 개입이나 교육 활동은 없지만 연속 3일 동안 매장에서 위생 상태를 확인하기 위해 생물학적 샘플과 관찰 체크리스트를 수집합니다.
개입 설명
중재 도입 절차:
- 시장 당국 및 수의사(적절한 경우)와 임상시험을 소개하고 논의합니다.
- 잠재적인 소매업체를 식별하고 그들과 논의하고 계획을 세우십시오.
- 선택한 소매업체의 현재 지식과 관행을 미리 평가합니다.
- "시험" 소매업체에 적합한(매장 크기) 장비를 조달합니다.
- 선별된 소매업체에 대한 교육, 지침 및 가이드라인 제공 및 장비 소개
- 소매점의 위생 관행 모니터링, 샘플링 및 점검 관행
- 일정: 1주차 "교육 및 장비", 2-4주차 후속 조치 및 감독, 4주차 샘플링이 실시됩니다.
- 요약 보고서, 평가판 소매업체와 공유 및 토론하여 지식을 재평가합니다.
샘플링 및 분석 절차:
- 각 시장에서 15명의 돼지고기 공급업체가 샘플링을 위해 선택됩니다.
- 각 공급업체에서 각각 약 300~400g의 표본 하나를 구입합니다.
- 시험 및 대조군의 모든 돼지고기 샘플(n=360)은 총 박테리아 수(TBC)에 대해 테스트됩니다.
- 또한, 실험 그룹의 절단된 돼지고기 샘플 60개의 하위 세트도 살모넬라 예/아니오(정성적)에 대해 분석될 것이며, 이들 샘플 중 60개 중 30개는 MPN 방법을 사용하여 살모넬라 농도에 대해 정량화될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Phnom Penh, 캄보디아
- National Animal Health and Production Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택된 시장에서
- 돼지고기만 판매
- 일일 판매
- 자발적인
제외 기준:
- 18-65세 범위 외
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
이 그룹에 개입하지 않음
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실험적: 간섭
위생 패키지, 교육, 브랜딩 및 인증
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5가지 핵심 조치(핸드북) 및 장비 인센티브 제공 및 우수한 위생 관행, 브랜딩 및 인증에 대한 교육 포함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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돼지고기에 대한 캄보디아 미생물학적 기준을 충족하는 샘플의 비율
기간: 16주
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돼지고기 샘플의 총 박테리아 수는 시험군과 대조군 모두에서 측정되어 국가 표준 준수 수준을 평가합니다.
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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돼지고기 소매업체에 대한 지식의 변화
기간: 16주
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지식 부분에는 8개의 질문이 있습니다.
각 정답에는 1점의 점수가 부여됩니다.
각 참가자의 최소 및 최대 점수는 각각 0과 8입니다.
지식 점수의 수단을 비교하여 두 그룹 간의 차이를 확인합니다.
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16주
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돼지고기 소매업체의 관행 변화
기간: 16주
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샘플링 일의 판매 시간 동안 체크리스트를 사용하여 관행을 관찰합니다.
체크리스트에는 20개의 항목이 있습니다.
각각의 적절한 연습에는 항목당 1점의 점수가 부여됩니다.
연습 점수는 0에서 20까지입니다.
연습 점수의 수단을 사용하여 두 그룹 간의 차이를 비교합니다.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Delia Randolph, PhD, The International Livestock Research Institute (ILRI)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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유용한 링크
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