- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04594122
Interventioner i god hygiejnepraksis for sikrere svinekød på traditionelle markeder i Cambodja (SFFF Cambodia)
Sikker mad, rimelig mad til Cambodja
Safe Food Fair Food for Cambodia (SFFF) er et Feed the Future Innovation Lab-projekt finansieret af USAID. Dette 3-årige projekt har til formål at forbedre fødevaresikkerheden for animalsk mad (ASF) i Cambodja. SFFF blev tildelt til International Livestock Research Institute (ILRI), National Animal Health and Production Research Institute (NAHPRI) og Livestock Development for Community Livelihood Organization (LDC) og i samarbejde med det cambodjanske sundhedsministerium CDC og NIPH. Baseret på resultaterne og konsultationerne med fødevaresikkerhedsinteressenter i Cambodja har vi udviklet et sæt interventioner for at forbedre hygiejnisk praksis og svinekødssikkerhed på de traditionelle markeder i Cambodja. Disse interventioner vil blive introduceret og testet i detailhandlen i seks udvalgte provinser ved hjælp af Randomized Controlled Trials (RCT). For at sikre overholdelse af målrettede aktører (f.eks. detailhandlere), deltagende metoder (f.eks. FGD) blev brugt til at validere interventionspakker. Der er to trin af intervention, som indeholder del 1) Formativ forskning for detailhandlere for SFFF Cambodia og 2) Interventioner for god hygiejnepraksis for sikrere svinekød på traditionelle markeder.
Del 1. Formativ forskning for detailhandlere for SFFF Cambodia: Vi vil implementere en interventionspakke til denne forsøgsgruppe og indsamle biologiske prøver for at bestemme den hygiejniske status før og efter interventionen. Interventionspakkerne vil blive udviklet til SFFF Cambodia i samråd med partnere og baseret på resultater fra SFFF Cambodia-projektet.
Del 2. Intervention for god hygiejnepraksis for sikrere svinekød på traditionelle markeder: Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) intervention vil blive udført på 12 markeder i 6 provinser. Disse provinser blev udvalgt baseret på forekomsten af Salmonella i en markedsundersøgelse, nemlig Kampot, Kampong Cham, Kampong Speu, Takeo, Siem Reap og Phnom Penh. Yderligere 12 markeder i de samme provinser vil blive brugt som kontrolgruppe. I alt 24 traditionelle våde markeder vil blive inkluderet i stikprøven ved at udvælge de 4 største traditionelle markeder i de seks provinser med mindst 15 svinekødsbutikker. På hvert marked blev 15 svinekødsbutikker udvalgt til prøveudtagning. Interventionspakken inkluderer 5 nøglehandlinger (håndbog) og levering af udstyrsincitament (f.eks. inox-bakke, overflademateriale, der er let at rengøre), og træning i god hygiejnepraksis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udvælgelse af provinser, markeder og detailhandlere
Seks provinser blev udvalgt, herunder Phnom Penh, Siem Reap, Takeo, Kampong Cham, Kampot, Kampong Speu med følgende udvælgelseskriterier: i) Antallet af markeder i provinserne, ii) Salmonella-prævalens (over 50%), iii) Befolkningstæthed og risiko, by - landdistrikter, iv) Afstand fra laboratoriet, v) Overholdelse af markedsråd og forhandlere, lokale dyresundhedsarbejdere. Phnom Penh havde en rapporteret Salmonella-prævalens på mindre end 50 % i den seneste markedsundersøgelse, men blev inkluderet som et bycenter med forventet høj produktion af svinekød. I hver provins vil der blive udvalgt fire markeder, som har mindst 15 svinekødsbutikker. Blandt disse markeder vil to markeder blive tildelt kontrol- og forsøgsgrupper.
Gruppe af detailhandlere vil blive valgt fra udvalgte markeder til interventionen baseret på deres "lighed" (f.eks. miljø, butiksfaciliteter, salgsvolumen) og deres overholdelse for at deltage. Interventionspakken inkluderer levering af incitamentsudstyr og træning i god hygiejnepraksis. Udstyr omfatter: (i) udstyre butikkerne med inox-bakker og rådgive dem om at adskille råt svinekød/forarbejdet svinekød og tarme; (ii) I tilfælde af at butikkens overflade ikke er lavet af granit eller inox, vil vi forsyne dem med muligt overfladedækningsmateriale; (iii) Forklæde til detailhandlere med projektets logo/brand; (iv) Butikkens banner med vores logo; (v) Håndvaskesæbe (antibakteriel) og opvaskemiddel; (vi) Desinfektionsspray (Anolyte).
Guide forhandlere til at omarrangere deres butikker, så de passer til deres egne faciliteter og plads. Introducer plastik skærebrætter til let skæring, tjek aktuelt brugte træskærebrætter i butikken for at rådgive om at bruge korrekt. Indfør hyppig vask og desinfektion af salgssted og butiksudstyr. Vask med opvaskemiddel og desinfektion med spraydesinfektionsmiddel (elektrokemisk aktiveret vand, pH=7). Dette skal omfatte:
- Skærebrætter. Vask med opvaskemiddel (sæbe) og vand med skrub, derefter desinfektion med sprøjteblegemiddel. Lad stå i fem minutter og skyl derefter med vand (kan også være en spray) og lad det lufttørre. I hvert fald før åbning eller efter lukning af butikken og en gang imellem.
- Knive. I hvert fald før åbning eller efter lukning af butikken og en gang imellem.
- Klæde. Vejledning i, hvordan du bruger klud. Hver butik skal have 2-3 klude til at tørre separate overflader/værktøj af.
- Bord overflade. Kræv, at detailhandlere vasker og desinficerer hele vejen ved slutningen af salgsdagen; og påfør desinfektionsspray i begyndelsen af salgsdagen. Kun forhandlere med en let at rengøre overflade (inox, granit eller plast osv.) skal vælges.
- Uddannelse. Indfør hyppig vask af hænder, mindst én gang inden for hver salgstime, med rent vand og flydende sæbe, og tør med silkepapir. Korrekt bortskaffelse af silkepapir i lukket topbeholder
For kontrolgruppe: Ingen intervention eller træningsaktiviteter for denne gruppe, men indsamling af biologiske prøver og observationstjekliste for at bestemme hygiejnisk status i deres butikker over tre på hinanden følgende dage.
Interventionsbeskrivelse
Fremgangsmåde for at introducere interventionen:
- Introducer og diskuter forsøg med markedsmyndigheder og dyrlæger (alt efter behov)
- Identificer potentielle forhandlere, diskuter og lav en plan med dem
- Forhåndsevaluer udvalgte forhandleres nuværende viden og praksis.
- Anskaffe passende (butiksstørrelse) udstyr til "prøve"-forhandlere
- Give uddannelse, instruktioner og retningslinjer til udvalgte forhandlere og introducere udstyr
- Overvågning af hygiejnisk praksis, prøveudtagning og kontrol af detailhandler
- Tidslinjer: "Træning og udstyr" i 1. uge, opfølgning og supervision i uge 2-4, prøveudtagning vil blive gennemført i 4. uge.
- Sammenfattende rapport, deling og diskussion med prøveforhandlere for at revurdere deres viden.
Procedure for prøveudtagning og analyse:
- På hvert marked vil 15 svinekødsleverandører blive udvalgt til prøveudtagning.
- Fra hver leverandør vil der blive købt en prøve på ca. 300 til 400 gram hver.
- Alle svinekødsprøver (n=360) fra forsøgs- og kontrolgrupper vil blive testet for total bakterietal (TBC).
- Derudover vil et undersæt af 60 prøver af udskåret svinekød fra forsøgsgruppen også blive analyseret for Salmonella Ja/Nej (kvalitativ), 30 ud af 60 af disse prøver vil blive kvantificeret for Salmonella-koncentration ved hjælp af MPN-metoden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Phnom Penh, Cambodja
- National Animal Health and Production Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Under udvalgte markeder
- Sælger kun svinekød
- Dagligt salg
- Frivillig
Ekskluderingskriterier:
- Uden for aldersgruppen 18-65
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen intervention i denne gruppe
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Hygiejnepakke, træning, branding og certificering
|
omfatter 5 nøglehandlinger (håndbog) og levering af udstyrsincitament og træning i god hygiejnepraksis, branding og certificering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af prøver opfylder cambodjanske mikrobiologiske standarder for svinekød
Tidsramme: 16 uger
|
Det samlede bakterietal i prøver af svin vil blive målt fra både forsøgs- og kontrolgrupper for at vurdere niveauet for overholdelse af nationale standarder
|
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kendskab til svinekødshandlere
Tidsramme: 16 uger
|
Der er 8 spørgsmål om vidensdelen.
Hvert korrekt svar gives 1 point.
Minimums- og maksimumscore for hver deltager er henholdsvis 0 og 8.
Vidensscore vil blive sammenlignet for at se forskellen mellem de 2 grupper.
|
16 uger
|
|
Ændring i svinekødsdetailhandlernes praksis
Tidsramme: 16 uger
|
Praksis vil blive observeret ved hjælp af en tjekliste under salgstidspunktet på prøveudtagningsdagen.
Der er 20 punkter på tjeklisten.
Hver passende praksis gives 1 point pr. emne.
Øvelsesresultatet vil variere fra 0 til 20.
Forskellen mellem de 2 grupper vil blive sammenlignet ved hjælp af praksisscore.
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Delia Randolph, PhD, The International Livestock Research Institute (ILRI)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Slovic P. Perception of risk. Science. 1987 Apr 17;236(4799):280-5. doi: 10.1126/science.3563507.
- Dang-Xuan S, Nguyen-Viet H, Unger F, Pham-Duc P, Grace D, Tran-Thi N, Barot M, Pham-Thi N, Makita K. Quantitative risk assessment of human salmonellosis in the smallholder pig value chains in urban of Vietnam. Int J Public Health. 2017 Feb;62(Suppl 1):93-102. doi: 10.1007/s00038-016-0921-x. Epub 2016 Nov 11.
- Darapheak C, Takano T, Kizuki M, Nakamura K, Seino K. Consumption of animal source foods and dietary diversity reduce stunting in children in Cambodia. Int Arch Med. 2013 Jul 17;6:29. doi: 10.1186/1755-7682-6-29. eCollection 2013.
- Devleesschauwer B, Haagsma JA, Angulo FJ, Bellinger DC, Cole D, Dopfer D, Fazil A, Fevre EM, Gibb HJ, Hald T, Kirk MD, Lake RJ, Maertens de Noordhout C, Mathers CD, McDonald SA, Pires SM, Speybroeck N, Thomas MK, Torgerson PR, Wu F, Havelaar AH, Praet N. Methodological Framework for World Health Organization Estimates of the Global Burden of Foodborne Disease. PLoS One. 2015 Dec 3;10(12):e0142498. doi: 10.1371/journal.pone.0142498. eCollection 2015.
- Dror DK, Allen LH. The importance of milk and other animal-source foods for children in low-income countries. Food Nutr Bull. 2011 Sep;32(3):227-43. doi: 10.1177/156482651103200307.
- Gilbert M, Conchedda G, Van Boeckel TP, Cinardi G, Linard C, Nicolas G, Thanapongtharm W, D'Aietti L, Wint W, Newman SH, Robinson TP. Income Disparities and the Global Distribution of Intensively Farmed Chicken and Pigs. PLoS One. 2015 Jul 31;10(7):e0133381. doi: 10.1371/journal.pone.0133381. eCollection 2015.
- Grace D. Food Safety in Low and Middle Income Countries. Int J Environ Res Public Health. 2015 Aug 27;12(9):10490-507. doi: 10.3390/ijerph120910490.
- Grace D, Omore A, Randolph T, Kang'ethe E, Nasinyama GW, Mohammed HO. Risk assessment for Escherichia coli O157:H7 in marketed unpasteurized milk in selected East African countries. J Food Prot. 2008 Feb;71(2):257-63. doi: 10.4315/0362-028x-71.2.257.
- Grace D, Dipeolu M, Olawoye J, Ojo E, Odebode S, Agbaje M, Akindana G, Randolph T. Evaluating a group-based intervention to improve the safety of meat in Bodija market, Ibadan, Nigeria. Trop Anim Health Prod. 2012 Sep;44 Suppl 1:S61-6. doi: 10.1007/s11250-012-0208-z. Epub 2012 Aug 7.
- Grace D, Olowoye J, Dipeolu M, Odebode S, Randolph T. The influence of gender and group membership on food safety: the case of meat sellers in Bodija market, Ibadan, Nigeria. Trop Anim Health Prod. 2012 Sep;44 Suppl 1:S53-9. doi: 10.1007/s11250-012-0207-0. Epub 2012 Aug 8.
- Hoang VM, Tran TA, Ha AD, Nguyen VH. Cost of Hospitalization for Foodborne Diarrhea: A Case Study from Vietnam. J Korean Med Sci. 2015 Nov;30 Suppl 2(Suppl 2):S178-82. doi: 10.3346/jkms.2015.30.S2.S178. Epub 2015 Nov 6.
- Kouame-Sina SM, Makita K, Costard S, Grace D, Dadie A, Dje M, Bonfoh B. Hazard identification and exposure assessment for bacterial risk assessment of informally marketed milk in Abidjan, Cote d'Ivoire. Food Nutr Bull. 2012 Dec;33(4):223-34. doi: 10.1177/156482651203300402. Erratum In: Food Nutr Bull. 2013 Mar;34(1):120.
- Kruy SL, Soares JL, Ping S, Sainte-Marie FF. [Microbiological quality of " ice, ice cream. sorbet" sold on the streets of Phnom Penh; April 1996-April 1997]. Bull Soc Pathol Exot. 2001 Dec;94(5):411-4. French.
- Lay KS, Vuthy Y, Song P, Phol K, Sarthou JL. Prevalence, numbers and antimicrobial susceptibilities of Salmonella serovars and Campylobacter spp. in retail poultry in Phnom Penh, Cambodia. J Vet Med Sci. 2011 Mar;73(3):325-9. doi: 10.1292/jvms.10-0373. Epub 2010 Nov 2.
- Makita K, Fevre EM, Waiswa C, Eisler MC, Welburn SC. How human brucellosis incidence in urban Kampala can be reduced most efficiently? A stochastic risk assessment of informally-marketed milk. PLoS One. 2010 Dec 1;5(12):e14188. doi: 10.1371/journal.pone.0014188.
- Meng CY, Smith BL, Bodhidatta L, Richard SA, Vansith K, Thy B, Srijan A, Serichantalergs O, Mason CJ. Etiology of diarrhea in young children and patterns of antibiotic resistance in Cambodia. Pediatr Infect Dis J. 2011 Apr;30(4):331-5. doi: 10.1097/INF.0b013e3181fb6f82.
- Nguyen-Viet H, Tuyet-Hanh TT, Unger F, Dang-Xuan S, Grace D. Food safety in Vietnam: where we are at and what we can learn from international experiences. Infect Dis Poverty. 2017 Feb 16;6(1):39. doi: 10.1186/s40249-017-0249-7.
- Osbjer K, Boqvist S, Sokerya S, Chheng K, San S, Davun H, Rautelin H, Magnusson U. Risk factors associated with Campylobacter detected by PCR in humans and animals in rural Cambodia. Epidemiol Infect. 2016 Oct;144(14):2979-2988. doi: 10.1017/S095026881600114X. Epub 2016 Jun 23.
- Otte MJ, Gumm ID. Intra-cluster correlation coefficients of 20 infections calculated from the results of cluster-sample surveys. Prev Vet Med. 1997 Jul;31(1-2):147-50. doi: 10.1016/s0167-5877(96)01108-7. No abstract available.
- Robinson TP, Wint GR, Conchedda G, Van Boeckel TP, Ercoli V, Palamara E, Cinardi G, D'Aietti L, Hay SI, Gilbert M. Mapping the global distribution of livestock. PLoS One. 2014 May 29;9(5):e96084. doi: 10.1371/journal.pone.0096084. eCollection 2014.
- Ross T, Sumner J. A simple, spreadsheet-based, food safety risk assessment tool. Int J Food Microbiol. 2002 Jul 25;77(1-2):39-53. doi: 10.1016/s0168-1605(02)00061-2.
Hjælpsomme links
- Lindahl J, Kakkar M, Mehta P, Deka R and Grace D. 2014." Risks with Urban and Peri-urban Milk Production in India." Presentation at the EcoHealth 2014 conference, Montreal, Canada, August 11-15.
- Lapar, M., L, R. Deka, J. Lindahl, and D. Grace. 2014b. "Quality and Safety Improvements in Informal Milk Markets and Implications for Food Safety Policy."
- Tum, S. 2008. Reducing microbial contamination of meat at slaughterhouses in Cambodia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SFFF-RCT2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødevaresikkerhed
-
Biomerics, LLCUkendt
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
HealthPartners InstituteAfsluttet
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Hebrew University of JerusalemTilmelding efter invitationFødevarerespons | Madstop | Food Response-hæmningIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien
-
Fondation LenvalRekrutteringFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Frankrig