- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04594122
Insatser för god hygienpraxis för säkrare fläsk på traditionella marknader i Kambodja (SFFF Cambodia)
Säker mat, rättvis mat för Kambodja
Safe Food Fair Food for Cambodia (SFFF) är ett Feed the Future Innovation Lab-projekt finansierat av USAID. Detta treåriga projekt syftar till att förbättra livsmedelssäkerheten för animaliskt livsmedel (ASF) i Kambodja. SFFF tilldelades International Livestock Research Institute (ILRI), National Animal Health and Production Research Institute (NAHPRI) och Livestock Development for Community Livelihood Organization (LDC) och i samarbete med det kambodjanska hälsoministeriet CDC och NIPH. Baserat på resultaten och samråden med livsmedelssäkerhetsintressenter i Kambodja, har vi utvecklat en uppsättning åtgärder för att förbättra hygienpraxis och fläsksäkerhet på de traditionella marknaderna i Kambodja. Dessa interventioner kommer att introduceras och testas i detaljhandeln i sex utvalda provinser med hjälp av Randomized Controlled Trials (RCT). För att säkerställa efterlevnad av riktade aktörer (t.ex. återförsäljare), deltagande metoder (t.ex. FGD) användes för att validera interventionspaket. Det finns två steg av intervention som innehåller del 1) Återförsäljarformativ forskning för SFFF Kambodja och 2) Interventioner för god hygienpraxis för säkrare fläsk på traditionella marknader.
Del 1. Återförsäljarformativ forskning för SFFF Kambodja: Vi kommer att implementera ett interventionspaket till denna försöksgrupp och samla in biologiska prover för att fastställa den hygieniska statusen före och efter interventionen. Interventionspaketen kommer att utvecklas för SFFF Cambodia i samråd med partners och baserat på resultat från SFFF Cambodia-projektet.
Del 2. Intervention för god hygienpraxis för säkrare griskött på traditionella marknader: Ett randomiserat kontrollerat försök (RCT) kommer att genomföras på 12 marknader i 6 provinser. Dessa provinser valdes ut utifrån prevalensen av Salmonella i en marknadsundersökning, nämligen Kampot, Kampong Cham, Kampong Speu, Takeo, Siem Reap och Phnom Penh. Ytterligare 12 marknader, i samma provinser, kommer att användas som kontrollgrupp. Totalt kommer 24 traditionella våta marknader att inkluderas i urvalet, genom att välja ut de 4 största traditionella marknaderna i de sex provinserna med minst 15 fläskbutiker. På varje marknad valdes 15 fläskbutiker ut för provtagning. Interventionspaketet innehåller 5 nyckelåtgärder (handbok) och tillhandahållande av utrustningsincitament (t.ex. inoxbricka, lätt att rengöra ytmaterial) och utbildning om goda hygienrutiner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Urval av provinser, marknader och återförsäljare
Sex provinser valdes ut inklusive Phnom Penh, Siem Reap, Takeo, Kampong Cham, Kampot, Kampong Speu med följande urvalskriterier: i) Antalet marknader i provinserna, ii) Salmonellaprevalens (över 50%), iii) Befolkningstäthet och risk, stad - landsbygd, iv) Avstånd från laboratorium, v) Efterlevnad av marknadsstyrelsen och handlare, lokala djurhälsopersonal. Phnom Penh hade en rapporterad Salmonellaprevalens på mindre än 50 % i den senaste marknadsstudien men inkluderades som ett stadscentrum med förväntad hög försäljning av fläsk. I varje provins kommer fyra marknader som har minst 15 fläskbutiker att väljas ut. Bland dessa marknader kommer två marknader att tilldelas för kontroll- och försöksgrupper.
Grupp av återförsäljare kommer att väljas från utvalda marknader för interventionen baserat på deras "likhet" (t.ex. miljö, butiksfaciliteter, försäljningsvolym) och deras efterlevnad för att delta. Interventionspaketet inkluderar att tillhandahålla incitamentutrustning och utbildning om god hygienpraxis. Tillhandahållande av utrustning omfattar: (i) utrusta butikerna med inoxbrickor och råda dem att separera rått fläsk/bearbetat fläsk och tarmar; (ii) Om ytan på butiken inte är gjord av granit eller inox, kommer vi att förse dem med lämpligt ytbeläggningsmaterial; (iii) Förkläde till återförsäljare med projektets logotyp/varumärke; (iv) Butikens banner med vår logotyp; (v) Handtvättmedel (antibakteriell) och diskmedel; (vi) Desinfektionsspray (Anolyte).
Guide återförsäljare att ordna om sina butiker för att passa deras egen anläggning och utrymme. Introducera skärbrädor i plast för lätt skärning, kontrollera för närvarande använda skärbrädor av trä i butiken för att få råd att använda på rätt sätt. Inför frekvent tvätt och desinfektion av försäljningsställen och butiksutrustning. Diskning med diskmedel och desinficering med spraydesinfektionsmedel (elektrokemiskt aktiverat vatten, pH=7). Detta ska inkludera:
- Skärbrädor. Tvätta med diskmedel (tvål) och vatten med skrubb, sedan desinficering med sprayblekmedel. Låt stå i fem minuter och skölj sedan med vatten (kan också vara en spray) och låt det lufttorka. Åtminstone före öppning eller efter stängning av butiken och en gång emellan.
- Knivar. Åtminstone före öppning eller efter stängning av butiken och en gång emellan.
- Trasa. Guide hur du använder tyg. Varje butik bör ha 2-3 trasor för att torka av separata ytor/verktyg.
- Bordsyta. Kräv att återförsäljare tvättar och desinficerar hela dagen vid slutet av försäljningsdagen; och applicera desinfektionsspray i början av försäljningsdagen. Endast återförsäljare med en lättstädad yta (inox, granit eller plast etc.) ska väljas.
- Träning. Inför frekvent tvätt av händerna, minst en gång inom varje försäljningstimme, med rent vatten och flytande tvål, och torka med silkespapper. Korrekt kassering av silkespapper i den slutna övre behållaren
För kontrollgrupp: Inga interventioner eller utbildningsaktiviteter för denna grupp men insamling av biologiska prover och observationschecklista för att fastställa hygienstatus i deras butiker under tre på varandra följande dagar.
Interventionsbeskrivning
Procedur för att introducera interventionen:
- Introducera och diskutera försök med marknadsmyndigheter och veterinärer (efter behov)
- Identifiera potentiella återförsäljare, diskutera och planera med dem
- Förutvärdera aktuell kunskap och praxis hos utvalda återförsäljare.
- Skaffa lämplig (butiksstorlek) utrustning för "prov"-återförsäljare
- Ge utbildning, instruktioner och riktlinjer för utvalda återförsäljare och introducera utrustning
- Övervakning av hygienpraxis, provtagning och kontroll av återförsäljare
- Tidslinjer: "Träning och utrustning" under 1:a veckan, uppföljning och handledning i vecka 2-4, provtagning kommer att genomföras under den fjärde veckan.
- Sammanfattande rapport, delning och diskussion med teståterförsäljare för att omvärdera deras kunskap.
Procedur för provtagning och analys:
- På varje marknad kommer 15 fläskförsäljare att väljas ut för provtagning.
- Från varje leverantör kommer ett exemplar att köpas på cirka 300 till 400 gram vardera.
- Alla fläskprover (n=360) från försöks- och kontrollgrupper kommer att testas för totalt antal bakterier (TBC).
- Dessutom kommer en underuppsättning av 60 styckade grisköttsprover från försöksgruppen också att analyseras för Salmonella Ja/Nej (kvalitativ), 30 av 60 av dessa prover kommer att kvantifieras för Salmonellakoncentration med MPN-metoden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Phnom Penh, Kambodja
- National Animal Health and Production Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Under utvalda marknader
- Säljer endast fläsk
- Daglig försäljning
- Frivillig
Exklusions kriterier:
- Utanför åldersspannet 18-65
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande i denna grupp
|
|
|
Experimentell: Intervention
Hygienpaket, utbildning, varumärke och certifiering
|
inkluderar 5 nyckelåtgärder (handbok) och tillhandahållande av utrustningsincitament och utbildning om goda hygienrutiner, varumärke och certifiering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel prover uppfyller kambodjanska mikrobiologiska standarder för griskött
Tidsram: 16 veckor
|
Totalt bakterieantal i grisköttsprover kommer att mätas från både försöks- och kontrollgrupper för att bedöma graden av överensstämmelse med nationella standarder
|
16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kunskap hos fläskhandlare
Tidsram: 16 veckor
|
Det finns 8 frågor om kunskapsdelen.
Varje rätt svar får 1 poäng.
Minsta och högsta poäng för varje deltagare är 0 respektive 8.
Kunskapspoängen kommer att jämföras för att se skillnaden mellan de två grupperna.
|
16 veckor
|
|
Förändring av fläskhandlares praxis
Tidsram: 16 veckor
|
Praxis kommer att observeras med hjälp av en checklista under provtagningsdagens försäljningstid.
Det finns 20 punkter på checklistan.
Varje lämplig träning ges 1 poäng per objekt.
Övningsresultatet kommer att variera från 0 till 20.
Skillnaden mellan de två grupperna kommer att jämföras med hjälp av övningspoäng.
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Delia Randolph, PhD, The International Livestock Research Institute (ILRI)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Slovic P. Perception of risk. Science. 1987 Apr 17;236(4799):280-5. doi: 10.1126/science.3563507.
- Dang-Xuan S, Nguyen-Viet H, Unger F, Pham-Duc P, Grace D, Tran-Thi N, Barot M, Pham-Thi N, Makita K. Quantitative risk assessment of human salmonellosis in the smallholder pig value chains in urban of Vietnam. Int J Public Health. 2017 Feb;62(Suppl 1):93-102. doi: 10.1007/s00038-016-0921-x. Epub 2016 Nov 11.
- Darapheak C, Takano T, Kizuki M, Nakamura K, Seino K. Consumption of animal source foods and dietary diversity reduce stunting in children in Cambodia. Int Arch Med. 2013 Jul 17;6:29. doi: 10.1186/1755-7682-6-29. eCollection 2013.
- Devleesschauwer B, Haagsma JA, Angulo FJ, Bellinger DC, Cole D, Dopfer D, Fazil A, Fevre EM, Gibb HJ, Hald T, Kirk MD, Lake RJ, Maertens de Noordhout C, Mathers CD, McDonald SA, Pires SM, Speybroeck N, Thomas MK, Torgerson PR, Wu F, Havelaar AH, Praet N. Methodological Framework for World Health Organization Estimates of the Global Burden of Foodborne Disease. PLoS One. 2015 Dec 3;10(12):e0142498. doi: 10.1371/journal.pone.0142498. eCollection 2015.
- Dror DK, Allen LH. The importance of milk and other animal-source foods for children in low-income countries. Food Nutr Bull. 2011 Sep;32(3):227-43. doi: 10.1177/156482651103200307.
- Gilbert M, Conchedda G, Van Boeckel TP, Cinardi G, Linard C, Nicolas G, Thanapongtharm W, D'Aietti L, Wint W, Newman SH, Robinson TP. Income Disparities and the Global Distribution of Intensively Farmed Chicken and Pigs. PLoS One. 2015 Jul 31;10(7):e0133381. doi: 10.1371/journal.pone.0133381. eCollection 2015.
- Grace D. Food Safety in Low and Middle Income Countries. Int J Environ Res Public Health. 2015 Aug 27;12(9):10490-507. doi: 10.3390/ijerph120910490.
- Grace D, Omore A, Randolph T, Kang'ethe E, Nasinyama GW, Mohammed HO. Risk assessment for Escherichia coli O157:H7 in marketed unpasteurized milk in selected East African countries. J Food Prot. 2008 Feb;71(2):257-63. doi: 10.4315/0362-028x-71.2.257.
- Grace D, Dipeolu M, Olawoye J, Ojo E, Odebode S, Agbaje M, Akindana G, Randolph T. Evaluating a group-based intervention to improve the safety of meat in Bodija market, Ibadan, Nigeria. Trop Anim Health Prod. 2012 Sep;44 Suppl 1:S61-6. doi: 10.1007/s11250-012-0208-z. Epub 2012 Aug 7.
- Grace D, Olowoye J, Dipeolu M, Odebode S, Randolph T. The influence of gender and group membership on food safety: the case of meat sellers in Bodija market, Ibadan, Nigeria. Trop Anim Health Prod. 2012 Sep;44 Suppl 1:S53-9. doi: 10.1007/s11250-012-0207-0. Epub 2012 Aug 8.
- Hoang VM, Tran TA, Ha AD, Nguyen VH. Cost of Hospitalization for Foodborne Diarrhea: A Case Study from Vietnam. J Korean Med Sci. 2015 Nov;30 Suppl 2(Suppl 2):S178-82. doi: 10.3346/jkms.2015.30.S2.S178. Epub 2015 Nov 6.
- Kouame-Sina SM, Makita K, Costard S, Grace D, Dadie A, Dje M, Bonfoh B. Hazard identification and exposure assessment for bacterial risk assessment of informally marketed milk in Abidjan, Cote d'Ivoire. Food Nutr Bull. 2012 Dec;33(4):223-34. doi: 10.1177/156482651203300402. Erratum In: Food Nutr Bull. 2013 Mar;34(1):120.
- Kruy SL, Soares JL, Ping S, Sainte-Marie FF. [Microbiological quality of " ice, ice cream. sorbet" sold on the streets of Phnom Penh; April 1996-April 1997]. Bull Soc Pathol Exot. 2001 Dec;94(5):411-4. French.
- Lay KS, Vuthy Y, Song P, Phol K, Sarthou JL. Prevalence, numbers and antimicrobial susceptibilities of Salmonella serovars and Campylobacter spp. in retail poultry in Phnom Penh, Cambodia. J Vet Med Sci. 2011 Mar;73(3):325-9. doi: 10.1292/jvms.10-0373. Epub 2010 Nov 2.
- Makita K, Fevre EM, Waiswa C, Eisler MC, Welburn SC. How human brucellosis incidence in urban Kampala can be reduced most efficiently? A stochastic risk assessment of informally-marketed milk. PLoS One. 2010 Dec 1;5(12):e14188. doi: 10.1371/journal.pone.0014188.
- Meng CY, Smith BL, Bodhidatta L, Richard SA, Vansith K, Thy B, Srijan A, Serichantalergs O, Mason CJ. Etiology of diarrhea in young children and patterns of antibiotic resistance in Cambodia. Pediatr Infect Dis J. 2011 Apr;30(4):331-5. doi: 10.1097/INF.0b013e3181fb6f82.
- Nguyen-Viet H, Tuyet-Hanh TT, Unger F, Dang-Xuan S, Grace D. Food safety in Vietnam: where we are at and what we can learn from international experiences. Infect Dis Poverty. 2017 Feb 16;6(1):39. doi: 10.1186/s40249-017-0249-7.
- Osbjer K, Boqvist S, Sokerya S, Chheng K, San S, Davun H, Rautelin H, Magnusson U. Risk factors associated with Campylobacter detected by PCR in humans and animals in rural Cambodia. Epidemiol Infect. 2016 Oct;144(14):2979-2988. doi: 10.1017/S095026881600114X. Epub 2016 Jun 23.
- Otte MJ, Gumm ID. Intra-cluster correlation coefficients of 20 infections calculated from the results of cluster-sample surveys. Prev Vet Med. 1997 Jul;31(1-2):147-50. doi: 10.1016/s0167-5877(96)01108-7. No abstract available.
- Robinson TP, Wint GR, Conchedda G, Van Boeckel TP, Ercoli V, Palamara E, Cinardi G, D'Aietti L, Hay SI, Gilbert M. Mapping the global distribution of livestock. PLoS One. 2014 May 29;9(5):e96084. doi: 10.1371/journal.pone.0096084. eCollection 2014.
- Ross T, Sumner J. A simple, spreadsheet-based, food safety risk assessment tool. Int J Food Microbiol. 2002 Jul 25;77(1-2):39-53. doi: 10.1016/s0168-1605(02)00061-2.
Användbara länkar
- Lindahl J, Kakkar M, Mehta P, Deka R and Grace D. 2014." Risks with Urban and Peri-urban Milk Production in India." Presentation at the EcoHealth 2014 conference, Montreal, Canada, August 11-15.
- Lapar, M., L, R. Deka, J. Lindahl, and D. Grace. 2014b. "Quality and Safety Improvements in Informal Milk Markets and Implications for Food Safety Policy."
- Tum, S. 2008. Reducing microbial contamination of meat at slaughterhouses in Cambodia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SFFF-RCT2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .