腹膜透析関連腹膜炎時の排液好酸球の変化傾向
2021年11月24日 更新者:Dong Jie、Peking University First Hospital
腹膜透析関連腹膜炎における腹水中の好酸球の増加割合と変化傾向に関する研究
多施設前向きコホート研究を実施して、腹膜透析関連腹膜炎中の腹膜透析流出液中の好酸球の変化傾向を調査し、好酸球の増加、腹膜炎の重症度、および抗生物質の使用との関係を調査します。
この研究は、日常的な好酸球検査の証拠を提供します
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
多施設前向きコホート研究を実施して、腹膜透析関連腹膜炎中の腹膜透析流出液中の好酸球の変化傾向を調査し、好酸球の増加、腹膜炎の重症度、および抗生物質の使用との関係を調査します。
この研究では、選択基準を満たす腹膜透析関連腹膜炎の患者100人が選択されます。
人口統計学的データ、実験室変数、腹水細胞学および細菌培養は、腹膜炎の24時間以内に収集されます(1日目)。
腹腔液細胞学には白血球の分類が含まれ、腹膜炎後3、5、7、10、14、21、30、60、および90日目に好酸球性白血球数が検査されます。
すべての患者は90日間追跡され、腹膜炎の結果が記録されます。
主要エンドポイントは、腹腔内排液中の好酸球増加の有病率であり、これは >100 好酸球/mm^3、または総非赤血球数の >10% 好酸球として定義されます。
副次的エンドポイントは、血液透析への移行、死亡を含む 1 か月目と 3 か月目の腹膜炎の転帰です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Tiantian Ma
- 電話番号:15201286467
- メール:matiantian1986@sina.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100034
- 募集
- Renal Division and Institute of Nehprology,Peking University First Hospital
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コンタクト:
- Jie Dong, MD
- 電話番号:086-010-83572388
- メール:jie.dong@bjmu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腹膜透析患者
説明
包含基準:
- 腹膜透析関連腹膜炎と診断されました。
- 年齢 > 14 歳
- -末期腎不全による維持腹膜透析 3ヶ月以上
- 乳酸ブドウ糖透析液の使用
除外基準:
- 定期的なフォローができない方
- この研究者に参加するのは気が進まない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹膜透析排液中の上昇した好酸球の有病率
時間枠:2021年2月18日~2023年12月31日
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好酸球数 >100 /mm3、または多核白血球の割合 >10%。
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2021年2月18日~2023年12月31日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月18日
一次修了 (予期された)
2023年12月31日
研究の完了 (予期された)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月13日
最初の投稿 (実際)
2020年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月24日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。