Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trend zmiany eozynofili w ściekach podczas zapalenia otrzewnej związanego z dializą otrzewnową

24 listopada 2021 zaktualizowane przez: Dong Jie, Peking University First Hospital

Badanie dotyczące rosnącego odsetka i trendu zmian eozynofili w płynie otrzewnowym podczas zapalenia otrzewnej związanego z dializą otrzewnową

Przeprowadzone zostanie wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe w celu zbadania tendencji zmian eozynofili w wypływie z dializy otrzewnowej podczas zapalenia otrzewnej związanego z dializą otrzewnową oraz w celu zbadania związku między wzrostem liczby eozynofili, nasileniem zapalenia otrzewnej i stosowaniem antybiotyków. To badanie dostarczy dowodów na rutynowe badanie eozynofili

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Przeprowadzone zostanie wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe w celu zbadania tendencji zmian eozynofili w wypływie z dializy otrzewnowej podczas zapalenia otrzewnej związanego z dializą otrzewnową oraz w celu zbadania związku między wzrostem liczby eozynofili, nasileniem zapalenia otrzewnej i stosowaniem antybiotyków. W tym badaniu zostanie wybranych 100 pacjentów z zapaleniem otrzewnej związanym z dializą otrzewnową, którzy spełniają kryteria włączenia. Dane demograficzne, zmienne laboratoryjne, cytologia płynu otrzewnowego i hodowla bakteryjna zostaną zebrane w ciągu 24 godzin od zapalenia otrzewnej (dzień 1). Cytologia płynu otrzewnowego obejmuje klasyfikację leukocytów, a liczba leukocytów eozynofilowych zostanie zbadana w 3, 5, 7, 10, 14, 21, 30, 60 i 90 dniu po zapaleniu otrzewnej. Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez 90 dni, a wynik zapalenia otrzewnej zostanie odnotowany. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest częstość występowania wzrostu liczby eozynofili w wypływie otrzewnowym, którą definiuje się jako >100 eozynofili/mm^3 lub >10% eozynofili w całkowitej liczbie nieerytrocytów. Drugorzędowe punkty końcowe to wynik zapalenia otrzewnej w 1. i 3. miesiącu, w tym przeniesienie na hemodializę, zgon.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100034
        • Rekrutacyjny
        • Renal Division and Institute of Nehprology,Peking University First Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów dializowanych otrzewnowo

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano jako zapalenie otrzewnej związane z dializą otrzewnową;
  • Wiek > 14 lat
  • Podtrzymująca dializa otrzewnowa z powodu schyłkowej niewydolności nerek ≥3 miesiące
  • Stosowanie dializatu glukozy z mleczanem

Kryteria wyłączenia:

  • Tych, których nie można regularnie śledzić
  • Niechętnie dołączam do tego badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie podwyższonej liczby eozynofili w odpływie z dializy otrzewnowej
Ramy czasowe: 18.02.2021 do 31.12.2023
liczba eozynofilów >100/mm3 lub odsetek leukocytów wielojądrzastych >10%.
18.02.2021 do 31.12.2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Eosinophil increase

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj