- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04594421
Trend zmiany eozynofili w ściekach podczas zapalenia otrzewnej związanego z dializą otrzewnową
24 listopada 2021 zaktualizowane przez: Dong Jie, Peking University First Hospital
Badanie dotyczące rosnącego odsetka i trendu zmian eozynofili w płynie otrzewnowym podczas zapalenia otrzewnej związanego z dializą otrzewnową
Przeprowadzone zostanie wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe w celu zbadania tendencji zmian eozynofili w wypływie z dializy otrzewnowej podczas zapalenia otrzewnej związanego z dializą otrzewnową oraz w celu zbadania związku między wzrostem liczby eozynofili, nasileniem zapalenia otrzewnej i stosowaniem antybiotyków.
To badanie dostarczy dowodów na rutynowe badanie eozynofili
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Przeprowadzone zostanie wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe w celu zbadania tendencji zmian eozynofili w wypływie z dializy otrzewnowej podczas zapalenia otrzewnej związanego z dializą otrzewnową oraz w celu zbadania związku między wzrostem liczby eozynofili, nasileniem zapalenia otrzewnej i stosowaniem antybiotyków.
W tym badaniu zostanie wybranych 100 pacjentów z zapaleniem otrzewnej związanym z dializą otrzewnową, którzy spełniają kryteria włączenia.
Dane demograficzne, zmienne laboratoryjne, cytologia płynu otrzewnowego i hodowla bakteryjna zostaną zebrane w ciągu 24 godzin od zapalenia otrzewnej (dzień 1).
Cytologia płynu otrzewnowego obejmuje klasyfikację leukocytów, a liczba leukocytów eozynofilowych zostanie zbadana w 3, 5, 7, 10, 14, 21, 30, 60 i 90 dniu po zapaleniu otrzewnej.
Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez 90 dni, a wynik zapalenia otrzewnej zostanie odnotowany.
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest częstość występowania wzrostu liczby eozynofili w wypływie otrzewnowym, którą definiuje się jako >100 eozynofili/mm^3 lub >10% eozynofili w całkowitej liczbie nieerytrocytów.
Drugorzędowe punkty końcowe to wynik zapalenia otrzewnej w 1. i 3. miesiącu, w tym przeniesienie na hemodializę, zgon.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tiantian Ma
- Numer telefonu: 15201286467
- E-mail: matiantian1986@sina.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100034
- Rekrutacyjny
- Renal Division and Institute of Nehprology,Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Jie Dong, MD
- Numer telefonu: 086-010-83572388
- E-mail: jie.dong@bjmu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów dializowanych otrzewnowo
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano jako zapalenie otrzewnej związane z dializą otrzewnową;
- Wiek > 14 lat
- Podtrzymująca dializa otrzewnowa z powodu schyłkowej niewydolności nerek ≥3 miesiące
- Stosowanie dializatu glukozy z mleczanem
Kryteria wyłączenia:
- Tych, których nie można regularnie śledzić
- Niechętnie dołączam do tego badacza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Występowanie podwyższonej liczby eozynofili w odpływie z dializy otrzewnowej
Ramy czasowe: 18.02.2021 do 31.12.2023
|
liczba eozynofilów >100/mm3 lub odsetek leukocytów wielojądrzastych >10%.
|
18.02.2021 do 31.12.2023
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
18 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Eosinophil increase
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .