Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verander de trend van effluent eosinofiel tijdens peritoneale dialyse-gerelateerde peritonitis

24 november 2021 bijgewerkt door: Dong Jie, Peking University First Hospital

Studie naar het toenemende aandeel en de veranderingstrend van eosinofiel in peritoneale vloeistof tijdens peritoneale dialyse-gerelateerde peritonitis

Er zal een prospectieve cohortstudie in meerdere centra worden uitgevoerd om de veranderingstrend van eosinofielen in peritoneale dialyse-effluent tijdens peritoneale dialyse-geassocieerde peritonitis te onderzoeken, en om de relatie tussen toename van eosinofielen, ernst van peritonitis en antibioticagebruik te onderzoeken. Deze studie zal bewijs leveren voor routinematig testen op eosinofielen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een prospectieve cohortstudie in meerdere centra worden uitgevoerd om de veranderingstrend van eosinofielen in peritoneale dialyse-effluent tijdens peritoneale dialyse-geassocieerde peritonitis te onderzoeken, en om de relatie tussen toename van eosinofielen, ernst van peritonitis en antibioticagebruik te onderzoeken. In deze studie zullen 100 patiënten met peritoneale dialyse-geassocieerde peritonitis die voldoen aan de inclusiecriteria worden geselecteerd. Demografische gegevens, laboratoriumvariabelen, peritoneale vloeistofcytologie en bacteriekweek worden binnen 24 uur na peritonitis (dag 1) verzameld. Peritoneale vloeistofcytologie omvat leukocytenclassificatie en het aantal eosinofiele leukocyten zal worden onderzocht op dag 3, 5, 7, 10, 14, 21, 30, 60 en 90 na peritonitis. Alle patiënten worden gedurende 90 dagen gevolgd en hun uitkomst van peritonitis wordt geregistreerd. Het primaire eindpunt is de prevalentie van toename van eosinofielen in peritoneale effluent, die wordt gedefinieerd als >100 eosinofielen/mm^3, of >10% eosinofielen van het totale aantal niet-erytrocyten. Secundaire eindpunten zijn het resultaat van peritonitis in maand 1 en 3 inclusief overschakeling naar hemodialyse, overlijden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100034
        • Werving
        • Renal Division and Institute of Nehprology,Peking University First Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die peritoneale dialyse ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd als peritoneale dialyse-gerelateerde peritonitis;
  • Leeftijd > 14 jaar
  • Onderhoud peritoneale dialyse vanwege eindstadium nierfalen ≥3 maanden
  • Gebruik van lactaatglucosedialysaat

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die niet regelmatig kunnen worden opgevolgd
  • Weigeren om zich bij deze onderzoeker aan te sluiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van verhoogde eosinofielen in peritoneale dialyse-effluent
Tijdsspanne: 18 februari 2021 tot 31 december 2023
aantal eosinofielen >100/mm3, of het aandeel polynucleaire leukocyten >10%.
18 februari 2021 tot 31 december 2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 februari 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Eosinophil increase

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Peritonitis

3
Abonneren