- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04594421
Verander de trend van effluent eosinofiel tijdens peritoneale dialyse-gerelateerde peritonitis
24 november 2021 bijgewerkt door: Dong Jie, Peking University First Hospital
Studie naar het toenemende aandeel en de veranderingstrend van eosinofiel in peritoneale vloeistof tijdens peritoneale dialyse-gerelateerde peritonitis
Er zal een prospectieve cohortstudie in meerdere centra worden uitgevoerd om de veranderingstrend van eosinofielen in peritoneale dialyse-effluent tijdens peritoneale dialyse-geassocieerde peritonitis te onderzoeken, en om de relatie tussen toename van eosinofielen, ernst van peritonitis en antibioticagebruik te onderzoeken.
Deze studie zal bewijs leveren voor routinematig testen op eosinofielen
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een prospectieve cohortstudie in meerdere centra worden uitgevoerd om de veranderingstrend van eosinofielen in peritoneale dialyse-effluent tijdens peritoneale dialyse-geassocieerde peritonitis te onderzoeken, en om de relatie tussen toename van eosinofielen, ernst van peritonitis en antibioticagebruik te onderzoeken.
In deze studie zullen 100 patiënten met peritoneale dialyse-geassocieerde peritonitis die voldoen aan de inclusiecriteria worden geselecteerd.
Demografische gegevens, laboratoriumvariabelen, peritoneale vloeistofcytologie en bacteriekweek worden binnen 24 uur na peritonitis (dag 1) verzameld.
Peritoneale vloeistofcytologie omvat leukocytenclassificatie en het aantal eosinofiele leukocyten zal worden onderzocht op dag 3, 5, 7, 10, 14, 21, 30, 60 en 90 na peritonitis.
Alle patiënten worden gedurende 90 dagen gevolgd en hun uitkomst van peritonitis wordt geregistreerd.
Het primaire eindpunt is de prevalentie van toename van eosinofielen in peritoneale effluent, die wordt gedefinieerd als >100 eosinofielen/mm^3, of >10% eosinofielen van het totale aantal niet-erytrocyten.
Secundaire eindpunten zijn het resultaat van peritonitis in maand 1 en 3 inclusief overschakeling naar hemodialyse, overlijden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tiantian Ma
- Telefoonnummer: 15201286467
- E-mail: matiantian1986@sina.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100034
- Werving
- Renal Division and Institute of Nehprology,Peking University First Hospital
-
Contact:
- Jie Dong, MD
- Telefoonnummer: 086-010-83572388
- E-mail: jie.dong@bjmu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die peritoneale dialyse ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd als peritoneale dialyse-gerelateerde peritonitis;
- Leeftijd > 14 jaar
- Onderhoud peritoneale dialyse vanwege eindstadium nierfalen ≥3 maanden
- Gebruik van lactaatglucosedialysaat
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet regelmatig kunnen worden opgevolgd
- Weigeren om zich bij deze onderzoeker aan te sluiten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prevalentie van verhoogde eosinofielen in peritoneale dialyse-effluent
Tijdsspanne: 18 februari 2021 tot 31 december 2023
|
aantal eosinofielen >100/mm3, of het aandeel polynucleaire leukocyten >10%.
|
18 februari 2021 tot 31 december 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
18 februari 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Eosinophil increase
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Peritonitis
-
Odense University HospitalWervingFecale peritonitis | Secundaire peritonitis | Diffuus; PeritonitisDenemarken
-
Tampere UniversityVoltooidAscites | Spontane bacteriële peritonitis | Primaire peritonitisFinland
-
Asan Medical CenterBeëindigdVermoedelijke tuberculeuze peritonitisKorea, republiek van
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWerving
-
University of Colorado, DenverVoltooidInfectieuze peritonitisVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidPostoperatieve PeritonitisFrankrijk
-
Sohag UniversityWervingSpontane bacteriële peritonitisEgypte
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaWerving
-
Ain Shams UniversityVoltooidSpontane bacteriële peritonitisEgypte
-
Universidad de ColimaInstituto Mexicano del Seguro SocialVoltooid