Trend změny výtokových eozinofilů během peritonitidy související s peritoneální dialýzou
24. listopadu 2021 aktualizováno: Dong Jie, Peking University First Hospital
Studie o rostoucím podílu a trendu změn eosinofilů v peritoneální tekutině během peritonitidy související s peritoneální dialýzou
Bude provedena multicentrická prospektivní kohortová studie s cílem prozkoumat trend změny eozinofilů v odtoku z peritoneální dialýzy během peritonitidy spojené s peritoneální dialýzou a prozkoumat vztah mezi nárůstem eozinofilů, závažností peritonitidy a užíváním antibiotik.
Tato studie poskytne důkazy pro rutinní testování eozinofilů
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Bude provedena multicentrická prospektivní kohortová studie s cílem prozkoumat trend změny eozinofilů v odtoku z peritoneální dialýzy během peritonitidy spojené s peritoneální dialýzou a prozkoumat vztah mezi nárůstem eozinofilů, závažností peritonitidy a užíváním antibiotik.
V této studii bude vybráno 100 pacientů s peritonitidou spojenou s peritoneální dialýzou, kteří splňují kritéria pro zařazení.
Demografické údaje, laboratorní proměnné, cytologie peritoneální tekutiny a bakteriální kultivace budou shromážděny do 24 hodin po peritonitidě (den 1).
Cytologie peritoneální tekutiny zahrnuje klasifikaci leukocytů a počet eozinofilních leukocytů bude vyšetřen 3., 5., 7., 10., 14., 21., 30., 60. a 90. den po peritonitidě.
Všichni pacienti budou sledováni po dobu 90 dnů a bude zaznamenán výsledek jejich peritonitidy.
Primárním cílovým parametrem je prevalence zvýšení eozinofilů v peritoneálním výtoku, která je definována jako >100 eozinofilů/mm^3 nebo >10 % eozinofilů z celkového počtu neerytrocytů.
Sekundárními cílovými body je výsledek peritonitidy v 1. a 3. měsíci včetně převedení na hemodialýzu, úmrtí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tiantian Ma
- Telefonní číslo: 15201286467
- E-mail: matiantian1986@sina.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100034
- Nábor
- Renal Division and Institute of Nehprology,Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Jie Dong, MD
- Telefonní číslo: 086-010-83572388
- E-mail: jie.dong@bjmu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů na peritoneální dialýze
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována jako peritonitida související s peritoneální dialýzou;
- Věk > 14 let
- Udržovací peritoneální dialýza v důsledku konečného selhání ledvin ≥ 3 měsíce
- Použití laktát-glukózového dialyzátu
Kritéria vyloučení:
- Ti, které nelze pravidelně sledovat
- Nerad se připojuji k tomuto výzkumníkovi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence zvýšených eozinofilů v odtoku z peritoneální dialýzy
Časové okno: 18. února 2021 až 31. prosince 2023
|
počet eozinofilů >100 /mm3, nebo podíl polynukleárních leukocytů >10 %.
|
18. února 2021 až 31. prosince 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
18. února 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Eosinophil increase
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .