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Tendencia de cambio de eosinófilos efluentes durante la peritonitis relacionada con la diálisis peritoneal

24 de noviembre de 2021 actualizado por: Dong Jie, Peking University First Hospital

Estudio sobre la proporción creciente y la tendencia de cambio de eosinófilos en el líquido peritoneal durante la peritonitis relacionada con la diálisis peritoneal

Se llevará a cabo un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico para explorar la tendencia de cambio de eosinófilos en el efluente de diálisis peritoneal durante la peritonitis asociada a diálisis peritoneal, y para explorar la relación entre el aumento de eosinófilos, la gravedad de la peritonitis y el uso de antibióticos. Este estudio proporcionará evidencia para las pruebas de rutina de eosinófilos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Se llevará a cabo un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico para explorar la tendencia de cambio de eosinófilos en el efluente de diálisis peritoneal durante la peritonitis asociada a diálisis peritoneal, y para explorar la relación entre el aumento de eosinófilos, la gravedad de la peritonitis y el uso de antibióticos. En este estudio se seleccionarán 100 pacientes con peritonitis asociada a diálisis peritoneal que cumplan los criterios de inclusión. Los datos demográficos, las variables de laboratorio, la citología del líquido peritoneal y el cultivo bacteriano se recopilarán dentro de las 24 horas posteriores a la peritonitis (día 1). La citología del líquido peritoneal incluye la clasificación de leucocitos y el recuento de leucocitos eosinofílicos se examinará los días 3, 5, 7, 10, 14, 21, 30, 60 y 90 después de la peritonitis. Todos los pacientes serán seguidos durante 90 días y se registrará el resultado de su peritonitis. El criterio principal de valoración es la prevalencia del aumento de eosinófilos en el efluente peritoneal, que se define como >100 eosinófilos/mm^3 o >10 % de eosinófilos del recuento total de no eritrocitos. Los criterios de valoración secundarios son el resultado de la peritonitis en el mes 1 y 3, incluida la transferencia a hemodiálisis, la muerte.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100034
        • Reclutamiento
        • Renal Division and Institute of Nehprology,Peking University First Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes en diálisis peritoneal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticada como peritonitis relacionada con la diálisis peritoneal;
  • Edad > 14 años
  • Diálisis peritoneal de mantenimiento por insuficiencia renal terminal ≥3 meses
  • Uso de dializado de glucosa lactato

Criterio de exclusión:

  • Aquellos que no pueden ser seguidos regularmente.
  • Reacio a unirse a este investigador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de eosinófilos elevados en efluentes de diálisis peritoneal
Periodo de tiempo: 18 de febrero de 2021 al 31 de diciembre de 2023
número de eosinófilos >100/mm3, o proporción de leucocitos polinucleares >10%.
18 de febrero de 2021 al 31 de diciembre de 2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

18 de febrero de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Eosinophil increase

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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