- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04594421
Tendencia de cambio de eosinófilos efluentes durante la peritonitis relacionada con la diálisis peritoneal
24 de noviembre de 2021 actualizado por: Dong Jie, Peking University First Hospital
Estudio sobre la proporción creciente y la tendencia de cambio de eosinófilos en el líquido peritoneal durante la peritonitis relacionada con la diálisis peritoneal
Se llevará a cabo un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico para explorar la tendencia de cambio de eosinófilos en el efluente de diálisis peritoneal durante la peritonitis asociada a diálisis peritoneal, y para explorar la relación entre el aumento de eosinófilos, la gravedad de la peritonitis y el uso de antibióticos.
Este estudio proporcionará evidencia para las pruebas de rutina de eosinófilos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Se llevará a cabo un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico para explorar la tendencia de cambio de eosinófilos en el efluente de diálisis peritoneal durante la peritonitis asociada a diálisis peritoneal, y para explorar la relación entre el aumento de eosinófilos, la gravedad de la peritonitis y el uso de antibióticos.
En este estudio se seleccionarán 100 pacientes con peritonitis asociada a diálisis peritoneal que cumplan los criterios de inclusión.
Los datos demográficos, las variables de laboratorio, la citología del líquido peritoneal y el cultivo bacteriano se recopilarán dentro de las 24 horas posteriores a la peritonitis (día 1).
La citología del líquido peritoneal incluye la clasificación de leucocitos y el recuento de leucocitos eosinofílicos se examinará los días 3, 5, 7, 10, 14, 21, 30, 60 y 90 después de la peritonitis.
Todos los pacientes serán seguidos durante 90 días y se registrará el resultado de su peritonitis.
El criterio principal de valoración es la prevalencia del aumento de eosinófilos en el efluente peritoneal, que se define como >100 eosinófilos/mm^3 o >10 % de eosinófilos del recuento total de no eritrocitos.
Los criterios de valoración secundarios son el resultado de la peritonitis en el mes 1 y 3, incluida la transferencia a hemodiálisis, la muerte.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tiantian Ma
- Número de teléfono: 15201286467
- Correo electrónico: matiantian1986@sina.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100034
- Reclutamiento
- Renal Division and Institute of Nehprology,Peking University First Hospital
-
Contacto:
- Jie Dong, MD
- Número de teléfono: 086-010-83572388
- Correo electrónico: jie.dong@bjmu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes en diálisis peritoneal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticada como peritonitis relacionada con la diálisis peritoneal;
- Edad > 14 años
- Diálisis peritoneal de mantenimiento por insuficiencia renal terminal ≥3 meses
- Uso de dializado de glucosa lactato
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no pueden ser seguidos regularmente.
- Reacio a unirse a este investigador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prevalencia de eosinófilos elevados en efluentes de diálisis peritoneal
Periodo de tiempo: 18 de febrero de 2021 al 31 de diciembre de 2023
|
número de eosinófilos >100/mm3, o proporción de leucocitos polinucleares >10%.
|
18 de febrero de 2021 al 31 de diciembre de 2023
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
18 de febrero de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Eosinophil increase
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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