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腹膜透析相关性腹膜炎流出液嗜酸性粒细胞变化趋势

2021年11月24日 更新者:Dong Jie、Peking University First Hospital

腹膜透析相关性腹膜炎时腹腔液中嗜酸性粒细胞增加比例及变化趋势的研究

将开展一项多中心前瞻性队列研究,探讨腹膜透析相关性腹膜炎期间腹膜透析流出液中嗜酸性粒细胞的变化趋势,探讨嗜酸性粒细胞增多、腹膜炎严重程度与抗生素使用之间的关系。 这项研究将为常规嗜酸性粒细胞检测提供证据

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

将开展一项多中心前瞻性队列研究,探讨腹膜透析相关性腹膜炎期间腹膜透析流出液中嗜酸性粒细胞的变化趋势,探讨嗜酸性粒细胞增多、腹膜炎严重程度与抗生素使用之间的关系。 在这项研究中,将选择 100 名符合纳入标准的腹膜透析相关性腹膜炎患者。 将在腹膜炎发生后 24 小时内(第 1 天)收集人口统计学数据、实验室变量、腹膜液细胞学和细菌培养物。 腹膜液细胞学包括白细胞分类和嗜酸性白细胞计数将在腹膜炎后第 3、5、7、10、14、21、30、60 和 90 天检查。 所有患者将被随访 90 天,并记录他们的腹膜炎结果。 主要终点是腹腔流出液中嗜酸性粒细胞增多的发生率,定义为 >100 个嗜酸性粒细胞/mm^3,或嗜酸性粒细胞占非红细胞总数的 >10%。 次要终点是第 1 个月和第 3 个月的腹膜炎结果,包括转至血液透析、死亡。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100034
        • 招聘中
        • Renal Division and Institute of Nehprology,Peking University First Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

腹膜透析患者

描述

纳入标准:

  • 诊断为腹膜透析相关性腹膜炎;
  • 年龄> 14岁
  • 终末期肾功能衰竭维持性腹膜透析≥3个月
  • 乳酸葡萄糖透析液的用途

排除标准:

  • 不能定期随访者
  • 不愿意加入这个研究员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腹膜透析流出液中嗜酸性粒细胞升高的普遍性
大体时间:2021年2月18日至2023年12月31日
嗜酸性粒细胞数>100个/mm3,或多核白细胞比例>10%。
2021年2月18日至2023年12月31日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月18日

初级完成 (预期的)

2023年12月31日

研究完成 (预期的)

2024年4月1日

研究注册日期

首次提交

2020年10月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月13日

首次发布 (实际的)

2020年10月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月24日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Eosinophil increase

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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