Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringstrend för utgående eosinofil under peritonealdialysrelaterad peritonit

24 november 2021 uppdaterad av: Dong Jie, Peking University First Hospital

Studie om den ökande andelen och förändringstrenden av eosinofiler i peritonealvätska under peritonealdialysrelaterad peritonit

En prospektiv kohortstudie med flera centra kommer att genomföras för att undersöka förändringstrenden av eosinofiler i peritonealdialysavlopp under peritonealdialysassocierad peritonit, och för att undersöka sambandet mellan ökning av eosinofiler, svårighetsgrad av peritonealdialys och antibiotikaanvändning. Denna studie kommer att ge bevis för rutinmässig eosinofiltestning

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En prospektiv kohortstudie med flera centra kommer att genomföras för att undersöka förändringstrenden av eosinofiler i peritonealdialysavlopp under peritonealdialysassocierad peritonit, och för att undersöka sambandet mellan ökning av eosinofiler, svårighetsgrad av peritonealdialys och antibiotikaanvändning. I denna studie kommer 100 patienter med peritonealdialysassocierad peritonit som uppfyller inklusionskriterierna att väljas ut. Demografiska data, laboratorievariabler, peritonealvätskecytologi och bakteriekultur kommer att samlas in inom 24 timmar efter peritonit (dag 1). Peritonealvätskecytologi inkluderar leukocytklassificering och antalet eosinofila leukocyter kommer att undersökas dag 3, 5, 7, 10, 14, 21, 30, 60 och 90 efter peritonit. Alla patienter kommer att följas upp i 90 dagar, och deras peritonitresultat kommer att registreras. Det primära effektmåttet är prevalensen av eosinofil ökning i peritoneal effluent, vilket definieras som >100 eosinofiler/mm^3, eller >10 % eosinofiler av det totala antalet icke-erytrocyter. Sekundära slutpunkter är peritonitutfall vid månad 1 och 3 inklusive överföring till hemodialys, död.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100034
        • Rekrytering
        • Renal Division and Institute of Nehprology,Peking University First Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter i peritonealdialys

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats som peritonealdialysrelaterad peritonit;
  • Ålder > 14 år
  • Underhåll peritonealdialys på grund av njursvikt i slutstadiet ≥3 månader
  • Användning av laktatglukosdialysat

Exklusions kriterier:

  • De som inte kan följas upp regelbundet
  • Ovilliga att gå med i den här forskaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av förhöjda eosinofiler i peritonealdialysavlopp
Tidsram: 18 februari 2021 till 31 december 2023
eosinofiltal >100 /mm3, eller andelen polynukleära leukocyter >10%.
18 februari 2021 till 31 december 2023

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

18 februari 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2020

Första postat (FAKTISK)

20 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Eosinophil increase

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera