- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04594421
Förändringstrend för utgående eosinofil under peritonealdialysrelaterad peritonit
24 november 2021 uppdaterad av: Dong Jie, Peking University First Hospital
Studie om den ökande andelen och förändringstrenden av eosinofiler i peritonealvätska under peritonealdialysrelaterad peritonit
En prospektiv kohortstudie med flera centra kommer att genomföras för att undersöka förändringstrenden av eosinofiler i peritonealdialysavlopp under peritonealdialysassocierad peritonit, och för att undersöka sambandet mellan ökning av eosinofiler, svårighetsgrad av peritonealdialys och antibiotikaanvändning.
Denna studie kommer att ge bevis för rutinmässig eosinofiltestning
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En prospektiv kohortstudie med flera centra kommer att genomföras för att undersöka förändringstrenden av eosinofiler i peritonealdialysavlopp under peritonealdialysassocierad peritonit, och för att undersöka sambandet mellan ökning av eosinofiler, svårighetsgrad av peritonealdialys och antibiotikaanvändning.
I denna studie kommer 100 patienter med peritonealdialysassocierad peritonit som uppfyller inklusionskriterierna att väljas ut.
Demografiska data, laboratorievariabler, peritonealvätskecytologi och bakteriekultur kommer att samlas in inom 24 timmar efter peritonit (dag 1).
Peritonealvätskecytologi inkluderar leukocytklassificering och antalet eosinofila leukocyter kommer att undersökas dag 3, 5, 7, 10, 14, 21, 30, 60 och 90 efter peritonit.
Alla patienter kommer att följas upp i 90 dagar, och deras peritonitresultat kommer att registreras.
Det primära effektmåttet är prevalensen av eosinofil ökning i peritoneal effluent, vilket definieras som >100 eosinofiler/mm^3, eller >10 % eosinofiler av det totala antalet icke-erytrocyter.
Sekundära slutpunkter är peritonitutfall vid månad 1 och 3 inklusive överföring till hemodialys, död.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tiantian Ma
- Telefonnummer: 15201286467
- E-post: matiantian1986@sina.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100034
- Rekrytering
- Renal Division and Institute of Nehprology,Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Jie Dong, MD
- Telefonnummer: 086-010-83572388
- E-post: jie.dong@bjmu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter i peritonealdialys
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats som peritonealdialysrelaterad peritonit;
- Ålder > 14 år
- Underhåll peritonealdialys på grund av njursvikt i slutstadiet ≥3 månader
- Användning av laktatglukosdialysat
Exklusions kriterier:
- De som inte kan följas upp regelbundet
- Ovilliga att gå med i den här forskaren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prevalens av förhöjda eosinofiler i peritonealdialysavlopp
Tidsram: 18 februari 2021 till 31 december 2023
|
eosinofiltal >100 /mm3, eller andelen polynukleära leukocyter >10%.
|
18 februari 2021 till 31 december 2023
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
18 februari 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2020
Första postat (FAKTISK)
20 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Eosinophil increase
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .