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Änderungstrend des Eosinophilenabflusses während einer Peritonealdialyse-assoziierten Peritonitis

24. November 2021 aktualisiert von: Dong Jie, Peking University First Hospital

Studie zum zunehmenden Anteil und Veränderungstrend von Eosinophilen in Peritonealflüssigkeit während Peritonealdialyse-assoziierter Peritonitis

Es wird eine multizentrische prospektive Kohortenstudie durchgeführt, um den Veränderungstrend von Eosinophilen im Peritonealdialyseabfluss während einer Peritonealdialyse-assoziierten Peritonitis zu untersuchen und die Beziehung zwischen der Zunahme von Eosinophilen, dem Schweregrad der Peritonitis und der Verwendung von Antibiotika zu untersuchen. Diese Studie wird Beweise für routinemäßige Eosinophilentests liefern

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine multizentrische prospektive Kohortenstudie durchgeführt, um den Veränderungstrend von Eosinophilen im Peritonealdialyseabfluss während einer Peritonealdialyse-assoziierten Peritonitis zu untersuchen und die Beziehung zwischen der Zunahme von Eosinophilen, dem Schweregrad der Peritonitis und der Verwendung von Antibiotika zu untersuchen. In dieser Studie werden 100 Patienten mit Peritonealdialyse-assoziierter Peritonitis ausgewählt, die die Einschlusskriterien erfüllen. Innerhalb von 24 Stunden nach der Peritonitis (Tag 1) werden demografische Daten, Laborvariablen, Peritonealflüssigkeitszytologie und Bakterienkultur erhoben. Die Zytologie der Peritonealflüssigkeit umfasst die Leukozytenklassifizierung und die Anzahl der eosinophilen Leukozyten wird an den Tagen 3, 5, 7, 10, 14, 21, 30, 60 und 90 nach der Peritonitis untersucht. Alle Patienten werden 90 Tage lang nachbeobachtet und ihr Peritonitis-Ergebnis wird aufgezeichnet. Der primäre Endpunkt ist die Prävalenz des Anstiegs der Eosinophilen im peritonealen Ausfluss, der als >100 Eosinophile/mm^3 oder >10 % der Eosinophilen der Gesamtzahl der Nicht-Erythrozyten definiert ist. Sekundäre Endpunkte sind Peritonitis-Outcome in Monat 1 und 3, einschließlich Wechsel zur Hämodialyse, Tod.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100034
        • Rekrutierung
        • Renal Division and Institute of Nehprology,Peking University First Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten unter Peritonealdialyse

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert als Peritonealdialyse-assoziierte Peritonitis;
  • Alter > 14 Jahre
  • Erhaltungsperitonealdialyse aufgrund von Nierenversagen im Endstadium ≥3 Monate
  • Verwendung von Laktat-Glukose-Dialysat

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die nicht regelmäßig nachverfolgt werden können
  • Widerstrebend, sich diesem Forscher anzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von erhöhten Eosinophilen im Peritonealdialyseabfluss
Zeitfenster: 18. Februar 2021 bis 31. Dezember 2023
Eosinophilenzahl > 100 /mm3 oder Anteil polynukleärer Leukozyten > 10 %.
18. Februar 2021 bis 31. Dezember 2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. Februar 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Eosinophil increase

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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