- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04594421
Eosinofiilien trendin muutos peritoneaalidialyysiin liittyvän peritoniitin aikana
keskiviikko 24. marraskuuta 2021 päivittänyt: Dong Jie, Peking University First Hospital
Tutkimus eosinofiilien lisääntyvästä osuudesta ja muutostrendistä peritoneaalinesteessä peritoneaalidialyysiin liittyvän peritoniitin aikana
Suoritetaan monikeskustutkimus, jossa selvitetään eosinofiilien muutostrendiä peritoneaalidialyysivirrassa peritoneaalidialyysiin liittyvän peritoniitin aikana sekä eosinofiilien lisääntymisen, peritoniitin vaikeusasteen ja antibioottien käytön välistä suhdetta.
Tämä tutkimus tarjoaa todisteita rutiininomaisista eosinofiilitestauksista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritetaan monikeskustutkimus, jossa selvitetään eosinofiilien muutostrendiä peritoneaalidialyysivirrassa peritoneaalidialyysiin liittyvän peritoniitin aikana sekä eosinofiilien lisääntymisen, peritoniitin vaikeusasteen ja antibioottien käytön välistä suhdetta.
Tässä tutkimuksessa valitaan 100 peritoneaalidialyysiin liittyvää peritoniittia sairastavaa potilasta, jotka täyttävät osallistumiskriteerit.
Demografiset tiedot, laboratoriomuuttujat, vatsakalvonesteen sytologia ja bakteeriviljelmä kerätään 24 tunnin sisällä vatsakalvontulehduksesta (päivä 1).
Peritoneaalinesteen sytologia sisältää leukosyyttien luokittelun ja eosinofiilisten leukosyyttien lukumäärää tutkitaan 3, 5, 7, 10, 14, 21, 30, 60 ja 90 päivänä peritoniitin jälkeen.
Kaikkia potilaita seurataan 90 päivän ajan, ja heidän vatsakalvontulehduksensa tulos kirjataan.
Ensisijainen päätetapahtuma on eosinofiilien lisääntymisen esiintyvyys vatsakalvon ulosteessa, joka määritellään >100 eosinofiiliksi/mm^3 tai >10 % eosinofiilien kokonaismäärästä ei-erytrosyyttien kokonaismäärästä.
Toissijaiset päätepisteet ovat peritoniitin lopputulos kuukauden 1 ja 3 kohdalla, mukaan lukien siirtyminen hemodialyysiin, kuolema.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tiantian Ma
- Puhelinnumero: 15201286467
- Sähköposti: matiantian1986@sina.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100034
- Rekrytointi
- Renal Division and Institute of Nehprology,Peking University First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jie Dong, MD
- Puhelinnumero: 086-010-83572388
- Sähköposti: jie.dong@bjmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
peritoneaalidialyysipotilaita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu peritoneaalidialyysiin liittyväksi vatsakalvontulehdukseksi;
- Ikä > 14 vuotta
- Ylläpito peritoneaalidialyysi loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnan vuoksi ≥3 kuukautta
- Laktaattiglukoosidialysaatin käyttö
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joita ei voida seurata säännöllisesti
- Haluaa liittyä tähän tutkijaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kohonneiden eosinofiilien esiintyvyys peritoneaalidialyysivirtauksessa
Aikaikkuna: 18.2.2021 - 31.12.2023
|
eosinofiilien määrä >100 /mm3 tai polynukleaaristen leukosyyttien osuus >10 %.
|
18.2.2021 - 31.12.2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Eosinophil increase
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .