- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04594421
Az elfolyó eozinofilek trendjének változása a peritoneális dialízissel kapcsolatos peritonitis során
2021. november 24. frissítette: Dong Jie, Peking University First Hospital
Tanulmány az eozinofilek növekvő arányáról és változási trendjéről a peritoneális folyadékban a peritoneális dialízissel kapcsolatos peritonitis során
Többközpontú prospektív kohorszvizsgálatot végeznek a peritoneális dialízissel összefüggő effluens eozinofilek változási trendjének feltárására a peritoneális dialízissel összefüggő hashártyagyulladás során, valamint az eozinofil növekedés, a hashártyagyulladás súlyossága és az antibiotikum-használat közötti kapcsolat feltárására.
Ez a tanulmány bizonyítékot szolgáltat a rutin eozinofil-teszthez
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Többközpontú prospektív kohorszvizsgálatot végeznek a peritoneális dialízissel összefüggő effluens eozinofilek változási trendjének feltárására a peritoneális dialízissel összefüggő hashártyagyulladás során, valamint az eozinofil növekedés, a hashártyagyulladás súlyossága és az antibiotikum-használat közötti kapcsolat feltárására.
Ebben a vizsgálatban 100 peritoneális dialízissel összefüggő peritonitisben szenvedő beteget választanak ki, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak.
A demográfiai adatokat, a laboratóriumi változókat, a peritoneális folyadék citológiáját és a baktériumtenyészetet a hashártyagyulladást követő 24 órán belül (1. nap) gyűjtik.
A peritoneális folyadékcitológia magában foglalja a leukociták osztályozását, és az eozinofil leukocitaszámot a peritonitist követő 3., 5., 7., 10., 14., 21., 30., 60. és 90. napon vizsgálják.
Minden beteget 90 napon keresztül nyomon követnek, és a hashártyagyulladás kimenetelét rögzítik.
Az elsődleges végpont az eozinofil növekedés prevalenciája a peritoneális effluensben, amely >100 eozinofil/mm^3 vagy a teljes nem eritrocitaszám >10%-a.
A másodlagos végpontok a peritonitis kimenetele az 1. és 3. hónapban, beleértve a hemodialízisre való átállást és a halált.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tiantian Ma
- Telefonszám: 15201286467
- E-mail: matiantian1986@sina.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100034
- Toborzás
- Renal Division and Institute of Nehprology,Peking University First Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jie Dong, MD
- Telefonszám: 086-010-83572388
- E-mail: jie.dong@bjmu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
peritoneális dialízisben részesülő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Peritoneális dialízissel összefüggő hashártyagyulladásként diagnosztizálták;
- Életkor > 14 év
- Fenntartó peritoneális dialízis végstádiumú veseelégtelenség miatt ≥3 hónap
- Laktát-glükóz-dializátum alkalmazása
Kizárási kritériumok:
- Akiket nem lehet rendszeresen követni
- Nem szívesen csatlakozik ehhez a kutatóhoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az emelkedett eozinofilek előfordulása a peritoneális dialízis effluensében
Időkeret: 2021. február 18. és 2023. december 31. között
|
eozinofilszám >100 /mm3, vagy a polinukleáris leukociták aránya >10%.
|
2021. február 18. és 2023. december 31. között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. február 18.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2024. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 24.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Eosinophil increase
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hashártyagyulladás
-
Odense University HospitalToborzásSzéklet peritonitis | Másodlagos peritonitis | Diffúz; HashártyagyulladásDánia
-
Tampere UniversityBefejezveAscites | Spontán bakteriális peritonitis | Elsődleges peritonitisFinnország
-
Asan Medical CenterMegszűntTuberkulózisos peritonitis gyanújaKoreai Köztársaság
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezvePosztoperatív peritonitisFranciaország
-
University of Colorado, DenverMegszűntHashártyagyulladás | Bakteriális peritonitisEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMegszűnt
-
University of Colorado, DenverBefejezveFertőző peritonitisEgyesült Államok
-
Sohag UniversityMég nincs toborzásSpontán bakteriális peritonitis
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaBefejezveSpontán bakteriális peritonitisIndia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceBefejezve