Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elfolyó eozinofilek trendjének változása a peritoneális dialízissel kapcsolatos peritonitis során

2021. november 24. frissítette: Dong Jie, Peking University First Hospital

Tanulmány az eozinofilek növekvő arányáról és változási trendjéről a peritoneális folyadékban a peritoneális dialízissel kapcsolatos peritonitis során

Többközpontú prospektív kohorszvizsgálatot végeznek a peritoneális dialízissel összefüggő effluens eozinofilek változási trendjének feltárására a peritoneális dialízissel összefüggő hashártyagyulladás során, valamint az eozinofil növekedés, a hashártyagyulladás súlyossága és az antibiotikum-használat közötti kapcsolat feltárására. Ez a tanulmány bizonyítékot szolgáltat a rutin eozinofil-teszthez

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Többközpontú prospektív kohorszvizsgálatot végeznek a peritoneális dialízissel összefüggő effluens eozinofilek változási trendjének feltárására a peritoneális dialízissel összefüggő hashártyagyulladás során, valamint az eozinofil növekedés, a hashártyagyulladás súlyossága és az antibiotikum-használat közötti kapcsolat feltárására. Ebben a vizsgálatban 100 peritoneális dialízissel összefüggő peritonitisben szenvedő beteget választanak ki, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak. A demográfiai adatokat, a laboratóriumi változókat, a peritoneális folyadék citológiáját és a baktériumtenyészetet a hashártyagyulladást követő 24 órán belül (1. nap) gyűjtik. A peritoneális folyadékcitológia magában foglalja a leukociták osztályozását, és az eozinofil leukocitaszámot a peritonitist követő 3., 5., 7., 10., 14., 21., 30., 60. és 90. napon vizsgálják. Minden beteget 90 napon keresztül nyomon követnek, és a hashártyagyulladás kimenetelét rögzítik. Az elsődleges végpont az eozinofil növekedés prevalenciája a peritoneális effluensben, amely >100 eozinofil/mm^3 vagy a teljes nem eritrocitaszám >10%-a. A másodlagos végpontok a peritonitis kimenetele az 1. és 3. hónapban, beleértve a hemodialízisre való átállást és a halált.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100034
        • Toborzás
        • Renal Division and Institute of Nehprology,Peking University First Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

peritoneális dialízisben részesülő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Peritoneális dialízissel összefüggő hashártyagyulladásként diagnosztizálták;
  • Életkor > 14 év
  • Fenntartó peritoneális dialízis végstádiumú veseelégtelenség miatt ≥3 hónap
  • Laktát-glükóz-dializátum alkalmazása

Kizárási kritériumok:

  • Akiket nem lehet rendszeresen követni
  • Nem szívesen csatlakozik ehhez a kutatóhoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az emelkedett eozinofilek előfordulása a peritoneális dialízis effluensében
Időkeret: 2021. február 18. és 2023. december 31. között
eozinofilszám >100 /mm3, vagy a polinukleáris leukociták aránya >10%.
2021. február 18. és 2023. december 31. között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. február 18.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Eosinophil increase

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hashártyagyulladás

3
Iratkozz fel