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MPI は大腸癌高齢患者の転帰を予測します (MPI=多次元予後指数、CRC=結腸直腸癌) (MPI;CRC)

2020年10月17日更新者：Giacomo Pata、Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

多次元予後指数 (MPI) スコアは結腸直腸がんの高齢手術患者の転帰予測に大きな影響を与える：Fragis 研究

CRC手術が予定されている75歳以上の患者（104例）が研究され、主要な術後合併症/死亡率に関連する変数が評価された。このレポートの重要性は、MPI スコアが主要な合併症と強く関連しており、それが個々の予測モデルの主要な要素であったことです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

手順：手術

詳細な説明

CRC手術が予定されている75歳以上の患者（104例）が研究され、主要な術後合併症/死亡率に関連する変数が評価された。 MPI (多次元予後指数) スコアは、主要な合併症と強く関連する結果が得られました。また、これは個別の予測モデル (LASSO モデル) の主要コンポーネントでもありました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

104

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イタリア
- Lombardia
  - Brescia、Lombardia、イタリア、25100
    - ASST Spedali Civili

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

75年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

75歳以上の大腸がん患者

説明

包含基準:

待機的手術が予定されており、治療への同意を表明できる75歳以上のすべての大腸がん患者が対象となった。

除外基準：緊急手術。 75歳未満の患者。インフォームドコンセントに署名できない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
MPI と重大な疾病時間枠：30日	FRAGIS (老年期外科調査による虚弱評価) 研究の主な目的は、MPI スコアと大腸がん手術後 30 日以内の主要な術後合併症の発生との関連を評価することでした。	30日

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
合併症の予測時間枠：90日	第 2 の目標は、手術に適切な患者の選択を可能にする、術後合併症の個人リスクを予測するモデルを開発することでした。	90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

捜査官

スタディチェア：Uberto Fumagalli, MD、ASST Spedali Civili di Brescia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月1日

一次修了 (実際)

2019年8月31日

研究の完了 (実際)

2019年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月17日

最初の投稿 (実際)

2020年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)