MPI prevê o resultado de pacientes idosos com CRC (MPI = ÍNDICE PROGNÓSTICO MULTIDIMENSIONAL; CRC = CÂNCER COLORRETAL) (MPI;CRC)
17 de outubro de 2020 atualizado por: Giacomo Pata, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
A pontuação do Índice de Prognóstico Multidimensional (MPI) tem o maior impacto na previsão de resultados em pacientes cirúrgicos idosos com câncer colorretal: o estudo Fragis
Foram estudados pacientes com idade ≥75 anos agendados para cirurgia de CCR (104 casos) e avaliadas variáveis associadas a complicações pós-operatórias maiores/mortalidade.
A importância deste relatório é que o escore MPI resultou fortemente associado a complicações maiores e foi um componente primário de um modelo de predição individual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foram estudados pacientes com idade ≥75 anos agendados para cirurgia de CCR (104 casos) e avaliadas variáveis associadas a complicações pós-operatórias maiores/mortalidade.
O escore MPI (índice prognóstico multidimensional) resultou fortemente associado a complicações maiores.
além disso, era um componente primário de um modelo de predição individual (modelo LASSO).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
104
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lombardia
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Brescia, Lombardia, Itália, 25100
- ASST Spedali Civili
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com CCR com idade ≥75 anos
Descrição
Critério de inclusão:
Foram considerados todos os pacientes com CCR com idade ≥75 anos, agendados para cirurgia eletiva e capazes de expressar seu consentimento ao tratamento.
Critérios de exclusão: cirurgia de emergência; pacientes com idade <75 anos; pacientes incapazes de assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MPI e morbidade maior
Prazo: 30 dias
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O objetivo primário do estudo FRAGIS (Frailty Assessment by Geriatric Investigation in Surgery) foi avaliar a associação entre o escore do MPI e a ocorrência de complicações pós-operatórias maiores em até 30 dias após a cirurgia de CCR.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Previsão de complicação
Prazo: 90 dias
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O objetivo secundário foi desenvolver um modelo para predizer o risco individual de complicações pós-operatórias, permitindo a seleção adequada de pacientes para cirurgia.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Uberto Fumagalli, MD, ASST Spedali Civili di Brescia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2803
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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