MPI prédit le résultat des patients âgés atteints de CCR (MPI = INDICE PRONOSTIQUE MULTIDIMENSIONNEL ; CRC = CANCER COLORÉCTAL) (MPI;CRC)
17 octobre 2020 mis à jour par: Giacomo Pata, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
Le score de l'indice pronostique multidimensionnel (MPI) a un impact majeur sur la prédiction des résultats chez les patients chirurgicaux âgés atteints d'un cancer colorectal : l'étude Fragis
Les patients âgés de ≥ 75 ans devant subir une chirurgie pour CCR ont été étudiés (104 cas) et les variables associées aux complications postopératoires majeures / à la mortalité ont été évaluées.
L'importance de ce rapport est que le score MPI a été fortement associé à des complications majeures et qu'il s'agissait d'un élément principal d'un modèle de prédiction individuel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients âgés de ≥ 75 ans devant subir une chirurgie pour CCR ont été étudiés (104 cas) et les variables associées aux complications postopératoires majeures / à la mortalité ont été évaluées.
Le score MPI (indice pronostique multidimensionnel) était fortement associé à des complications majeures.
il s'agissait également d'une composante principale d'un modèle de prédiction individuel (modèle LASSO).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
104
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lombardia
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Brescia, Lombardia, Italie, 25100
- ASST Spedali Civili
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
75 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de CCR âgés de ≥ 75 ans
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients atteints de CCR âgés de ≥ 75 ans, programmés pour une chirurgie élective et capables d'exprimer leur consentement au traitement, ont été pris en compte.
Critères d'exclusion : chirurgie d'urgence ; patients âgés de moins de 75 ans ; patients incapables de signer un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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MPI et morbidité majeure
Délai: 30 jours
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L'objectif principal de l'étude FRAGIS (Frailty Assessment by Geriatric Investigation in Surgery) était d'évaluer l'association entre le score MPI et la survenue de complications postopératoires majeures dans les 30 jours suivant la chirurgie du CCR.
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prédiction de complication
Délai: 90 jours
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L'objectif secondaire était de développer un modèle pour prédire le risque individuel de complications postopératoires, permettant la sélection appropriée des patients pour la chirurgie.
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Uberto Fumagalli, MD, ASST Spedali Civili di Brescia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2020
Première publication (Réel)
20 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2803
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .