MPI förutsäger utfallet av CRC äldre patienter (MPI=MULTIDIMENSIONAL PROGNOSTIC INDEX; CRC=COLORECTAL CANCER) (MPI;CRC)
17 oktober 2020 uppdaterad av: Giacomo Pata, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
Multidimensional Prognostic Index (MPI)-poäng har den största inverkan på resultatprognosen hos äldre kirurgiska patienter med kolorektal cancer: Fragis-studien
Patienter ≥75 år schemalagda för CRC-kirurgi studerades (104 fall) och variabler associerade med större postoperativa komplikationer/mortalitet utvärderades.
Vikten av denna rapport är att MPI-score resulterade starkt i samband med stora komplikationer och det var en primär komponent i en individuell förutsägelsemodell.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter ≥75 år schemalagda för CRC-kirurgi studerades (104 fall) och variabler associerade med större postoperativa komplikationer/mortalitet utvärderades.
MPI (multidimensional prognostic index)-poäng resulterade starkt i samband med stora komplikationer.
Det var också en primär komponent i en individuell förutsägelsemodell (LASSO-modell).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
104
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Lombardia
-
Brescia, Lombardia, Italien, 25100
- ASST Spedali Civili
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
75 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
CRC-patienter i åldern ≥75 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla CRC-patienter i åldern ≥75 år, som var planerade för elektiv kirurgi och kunde uttrycka sitt samtycke till behandling, övervägdes.
Uteslutningskriterier: akutkirurgi; patienter <75 år; patienter som inte kan underteckna informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MPI och större sjuklighet
Tidsram: 30 dagar
|
Det primära målet med FRAGIS-studien (Frailty Assessment by Geriatric Investigation in Surgery) var att utvärdera sambandet mellan MPI-poängen och förekomsten av större postoperativa komplikationer inom 30 dagar efter CRC-kirurgi.
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förutsägelse av komplikation
Tidsram: 90 dagar
|
Det sekundära målet var att utveckla en modell för att förutsäga den individuella risken för postoperativa komplikationer, vilket möjliggör lämpligt patientval för operation.
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Uberto Fumagalli, MD, ASST Spedali Civili di Brescia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
20 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2803
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .