MPI predice el resultado de los pacientes ancianos con CRC (MPI = ÍNDICE DE PRONÓSTICO MULTIDIMENSIONAL; CRC = CÁNCER COLORRECTAL) (MPI;CRC)
17 de octubre de 2020 actualizado por: Giacomo Pata, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
La puntuación del índice de pronóstico multidimensional (MPI) tiene el mayor impacto en la predicción de resultados en pacientes quirúrgicos de edad avanzada con cáncer colorrectal: el estudio Fragis
Se estudiaron pacientes ≥ 75 años programados para cirugía de CCR (104 casos) y se evaluaron variables asociadas a complicaciones mayores postoperatorias/mortalidad.
La importancia de este informe es que la puntuación MPI resultó fuertemente asociada con complicaciones mayores y fue un componente principal de un modelo de predicción individual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se estudiaron pacientes ≥ 75 años programados para cirugía de CCR (104 casos) y se evaluaron variables asociadas a complicaciones mayores postoperatorias/mortalidad.
La puntuación MPI (índice de pronóstico multidimensional) resultó fuertemente asociada con complicaciones mayores.
además, era un componente principal de un modelo de predicción individual (modelo LASSO).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
104
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lombardia
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Brescia, Lombardia, Italia, 25100
- ASST Spedali Civili
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con CCR de ≥75 años
Descripción
Criterios de inclusión:
Se consideraron todos los pacientes con CCR con edad ≥ 75 años, programados para cirugía electiva y capaces de expresar su consentimiento al tratamiento.
Criterios de exclusión: cirugía de emergencia; pacientes menores de 75 años; pacientes incapaces de firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IPM y morbilidad mayor
Periodo de tiempo: 30 dias
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El objetivo principal del estudio FRAGIS (Evaluación de fragilidad por investigación geriátrica en cirugía) fue evaluar la asociación entre la puntuación MPI y la aparición de complicaciones posoperatorias importantes dentro de los 30 días posteriores a la cirugía de CCR.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Predicción de complicación
Periodo de tiempo: 90 dias
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El objetivo secundario fue desarrollar un modelo para predecir el riesgo individual de complicaciones postoperatorias, que permitiera la selección adecuada de pacientes para cirugía.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Uberto Fumagalli, MD, ASST Spedali Civili di Brescia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2803
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .