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MPI prognostiziert Ergebnis bei älteren CRC-Patienten (MPI=MULTIDIMENSIONAL PROGNOSTIC INDEX; CRC=COLORECTAL CANCER) (MPI;CRC)

17. Oktober 2020 aktualisiert von: Giacomo Pata, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Der Multidimensional Prognostic Index (MPI)-Score hat den größten Einfluss auf die Ergebnisvorhersage bei älteren chirurgischen Patienten mit Darmkrebs: die Fragis-Studie

Es wurden Patienten im Alter von ≥ 75 Jahren, bei denen eine CRC-Operation geplant war, untersucht (104 Fälle) und Variablen im Zusammenhang mit schwerwiegenden postoperativen Komplikationen/Mortalität wurden ausgewertet. Die Bedeutung dieses Berichts besteht darin, dass der MPI-Score in starkem Zusammenhang mit schwerwiegenden Komplikationen stand und ein Hauptbestandteil eines individuellen Vorhersagemodells war.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurden Patienten im Alter von ≥ 75 Jahren, bei denen eine CRC-Operation geplant war, untersucht (104 Fälle) und Variablen im Zusammenhang mit schwerwiegenden postoperativen Komplikationen/Mortalität wurden ausgewertet. Der MPI (Multidimensional Prognostic Index)-Score ergab einen starken Zusammenhang mit schwerwiegenden Komplikationen. Außerdem war es eine Hauptkomponente eines individuellen Vorhersagemodells (LASSO-Modell).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, Italien, 25100
        • ASST Spedali Civili

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

CRC-Patienten im Alter von ≥75 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Berücksichtigt wurden alle CRC-Patienten im Alter von ≥ 75 Jahren, bei denen ein geplanter elektiver Eingriff vorgesehen war und die ihr Einverständnis zur Behandlung ausdrücken konnten.

Ausschlusskriterien: Notoperation; Patienten im Alter <75 Jahre; Patienten, die keine Einverständniserklärung unterzeichnen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MPI und schwere Morbidität
Zeitfenster: 30 Tage
Das Hauptziel der FRAGIS-Studie (Frailty Assessment by Geriatric Investigation in Surgery) bestand darin, den Zusammenhang zwischen dem MPI-Score und dem Auftreten schwerwiegender postoperativer Komplikationen innerhalb von 30 Tagen nach der CRC-Operation zu bewerten.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersage von Komplikationen
Zeitfenster: 90 Tage
Das sekundäre Ziel bestand darin, ein Modell zur Vorhersage des individuellen Risikos postoperativer Komplikationen zu entwickeln und so die geeignete Patientenauswahl für die Operation zu ermöglichen.
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Ermittler

  • Studienstuhl: Uberto Fumagalli, MD, ASST Spedali Civili di Brescia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2803

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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