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MPI 预测 CRC 老年患者的预后(MPI=多维预后指数;CRC=结直肠癌) (MPI;CRC)

多维预后指数 (MPI) 评分对老年结直肠癌手术患者的预后预测有重大影响:Fragis 研究

对计划进行 CRC 手术的年龄≥75 岁的患者进行了研究(104 例),并评估了与主要术后并发症/死亡率相关的变量。 该报告的重要性在于 MPI 评分结果与主要并发症密切相关,并且它是个体预测模型的主要组成部分。

研究概览

地位

完全的

详细说明

对计划进行 CRC 手术的年龄≥75 岁的患者进行了研究(104 例),并评估了与主要术后并发症/死亡率相关的变量。 MPI(多维预后指数)评分结果与主要并发症密切相关。 此外,它还是个体预测模型(LASSO 模型)的主要组成部分。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

104

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Lombardia
      • Brescia、Lombardia、意大利、25100
        • ASST Spedali Civili

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

75年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

年龄≥75 岁的 CRC 患者

描述

纳入标准:

考虑了所有年龄≥75 岁、计划进行择期手术并能够表达对治疗的同意的 CRC 患者。

排除标准:急诊手术;年龄<75岁的患者;患者不能签署知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MPI 和主要发病率
大体时间:30天
FRAGIS(通过老年外科调查进行的脆弱性评估)研究的主要目标是评估 MPI 评分与 CRC 手术后 30 天内主要术后并发症发生率之间的关联。
30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
并发症的预测
大体时间:90天
次要目标是开发一个模型来预测术后并发症的个体风险,从而为手术选择合适的患者。
90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Uberto Fumagalli, MD、ASST Spedali Civili di Brescia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月1日

初级完成 (实际的)

2019年8月31日

研究完成 (实际的)

2019年9月30日

研究注册日期

首次提交

2020年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月17日

首次发布 (实际的)

2020年10月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月17日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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