Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

MPI прогнозирует исход CRC у пожилых пациентов (MPI = МНОГОМЕРНЫЙ ПРОГНОСТИЧЕСКИЙ ИНДЕКС; CRC = КОЛОРЕКТАЛЬНЫЙ РАК) (MPI;CRC)

17 октября 2020 г. обновлено: Giacomo Pata, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Оценка многомерного прогностического индекса (MPI) оказывает большое влияние на прогноз исхода у пожилых хирургических пациентов с колоректальным раком: исследование Fragis

Были изучены пациенты в возрасте ≥75 лет, которым была назначена операция по поводу колоректального рака (104 случая), и были оценены переменные, связанные с основными послеоперационными осложнениями/смертностью. Важность этого отчета заключается в том, что оценка MPI тесно связана с серьезными осложнениями и является основным компонентом индивидуальной модели прогнозирования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Были изучены пациенты в возрасте ≥75 лет, которым была назначена операция по поводу колоректального рака (104 случая), и были оценены переменные, связанные с основными послеоперационными осложнениями/смертностью. Оценка MPI (многомерный прогностический индекс) тесно связана с серьезными осложнениями. кроме того, это был основной компонент модели индивидуального прогнозирования (модель LASSO).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

104

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, Италия, 25100
        • ASST Spedali Civili

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

75 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с КРР в возрасте ≥75 лет

Описание

Критерии включения:

Учитывались все пациенты с КРР в возрасте ≥75 лет, которым была назначена плановая операция и которые могли выразить свое согласие на лечение.

Критерии исключения: неотложная хирургия; пациенты в возрасте <75 лет; пациентов, которые не могут подписать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
MPI и основная заболеваемость
Временное ограничение: 30 дней
Основная цель исследования FRAGIS (Оценка хронической старческой болезни с помощью гериатрического исследования в хирургии) состояла в том, чтобы оценить связь между оценкой MPI и возникновением серьезных послеоперационных осложнений в течение 30 дней после операции по поводу колоректального рака.
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогноз осложнения
Временное ограничение: 90 дней
Второстепенной целью была разработка модели для прогнозирования индивидуального риска послеоперационных осложнений, позволяющей проводить соответствующий отбор пациентов для операции.
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Uberto Fumagalli, MD, ASST Spedali Civili di Brescia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться