MPI předpovídá výsledek starších pacientů s CRC (MPI=MULTIDIMENZIONÁLNÍ PROGNOSTICKÝ INDEX; CRC=KOLOREKTÁLNÍ RAKOVINA) (MPI;CRC)
17. října 2020 aktualizováno: Giacomo Pata, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
Skóre multidimenzionálního prognostického indexu (MPI) má hlavní dopad na predikci výsledku u starších chirurgických pacientů s kolorektálním karcinomem: studie Fragis
Byli studováni pacienti ve věku ≥ 75 let plánovaní na operaci CRC (104 případů) a byly hodnoceny proměnné spojené s velkými pooperačními komplikacemi / mortalitou.
Důležitost této zprávy spočívá v tom, že MPI skóre bylo silně spojeno s velkými komplikacemi a bylo primární složkou individuálního predikčního modelu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byli studováni pacienti ve věku ≥ 75 let plánovaní na operaci CRC (104 případů) a byly hodnoceny proměnné spojené s velkými pooperačními komplikacemi / mortalitou.
Skóre MPI (multidimenzionální prognostický index) bylo silně spojeno s velkými komplikacemi.
byl také primární součástí individuálního predikčního modelu (model LASSO).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
104
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Lombardia
-
Brescia, Lombardia, Itálie, 25100
- ASST Spedali Civili
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
75 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s CRC ve věku ≥ 75 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
Byli zváženi všichni pacienti s CRC ve věku ≥ 75 let, u kterých byl plánován elektivní chirurgický výkon a byli schopni vyjádřit svůj souhlas s léčbou.
Kritéria vyloučení: nouzová chirurgie; pacienti ve věku <75 let; pacienti nemohou podepsat informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MPI a velká nemocnost
Časové okno: 30 dní
|
Primárním cílem studie FRAGIS (Frailty Assessment by Geriatric Investigation in Surgery) bylo zhodnotit souvislost mezi MPI skóre a výskytem velkých pooperačních komplikací do 30 dnů od operace CRC.
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predikce komplikací
Časové okno: 90 dní
|
Sekundárním cílem bylo vyvinout model pro predikci individuálního rizika pooperačních komplikací, umožňující vhodný výběr pacienta k operaci.
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Uberto Fumagalli, MD, ASST Spedali Civili di Brescia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2803
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .